[(주)레이와트] 심혈관 의료기기 허가 및 품질경영 담당자 채용(RA&QMS)

경력: 경력 5~12년

학력: 대졸(4년제) 이상

근무형태: 정규직 수습기간 3개월

자격요건

급여: 면접 후 결정

직급/직책: 면접 후 결정

근무일시: 주 5일(월~금) 09:00~18:00

근무지역: 서울 성동구

최저임금계산에 대한 알림 하단에 명시된 급여, 근무 내용 등이 최저임금에 미달하는 경우 위 내용이 우선합니다.

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모집부문 및 상세내용

공통 자격요건

ㆍ학력 : 대졸 이상 (4년)

품질(QA) 품질보증 1명

주요업무

ㆍ 국내외 인허가 업무 수행 (MFDS, FDA, CE, MDR 등)

ㆍ 품질경영시스템(QMS) 구축 및 운영 (GMP, ISO13485 등)

ㆍ 설계관리 및 기술문서(TCF 등) 대응
ㆍ 내부 품질 감사 및 외부 심사 대응 지원
ㆍ 기타 QA 관련 지원 업무

지원자격

ㆍ경력 : 경력 5년 ~ 10년(면접 후 결정)
ㆍ의료기기 생산업체 경력자
ㆍGMP 및 ISO13485 기반 QMS 운영 경험 또는 심사 대응 경험
ㆍ국내외 인허가 업무 경험 (또는 기술문서 작성 등 RA 대응 경험)
ㆍ전자의료기기 및 SW 의료기기 인허가 유경험자 우대

우대조건ㆍ ISO 13485 및 관련 QMS에 대한 높은 이해도 보유자
ㆍ CE MDR 기준 TCF 작성 경험 또는 역량 보유자
ㆍ 글로벌 RA/QA 트렌드 및 규제 변화에 대한 이해도
ㆍ 외국어 가능

근무조건

ㆍ근무형태:정규직(수습기간)-3개월

ㆍ근무일시:주 5일(월~금) 09:00~18:00

ㆍ근무지역:(04782) 서울 성동구 연무장5가길 7 성수역 현대테라스타워 W동 15층(성수동2가) - 서울 2호선 성수 에서 300m 이내

전형절차

서류전형
1차면접
최종합격

접수기간 및 방법

ㆍ접수기간:2025년 10월 1일 (수) 13시 ~ 2025년 10월 31일 (금) 24시

ㆍ접수방법:사람인 입사지원

ㆍ이력서양식:사람인 온라인 이력서

유의사항

ㆍ입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.

본 기업은 구직자의 소중한 개인정보를 안전하게 보호하고 지키기 위해 노력하는 기업입니다.: 구직자도 함께 본인의 개인정보를 안전하게 보호하기 위해 노력해야 합니다.

복리후생

급여제도: 퇴직금, 4대 보험

선물: 명절선물/귀향비

교육/생활: 점심식사 제공, 간식 제공, 음료제공(차,커피)

근무 환경: 회의실, 노트북, 사무용품 지급

조직문화: 야근강요 안함, 자유복장, 자유로운 연차사용

리프레시: 연차, 반차, 근로자의날 휴무, 시간제 연차

근무지위치

(04782) 서울 성동구 연무장5가길 7 성수역 현대테라스타워 W동 15층 서울 2호선 성수역에서 300m 이내

지도 보기

접수기간 및 방법

마감되었습니다.

시작일: 2025.10.01 16:00
마감일: 2025.10.31 23:59

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지원자 통계

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지원자수: 25명

허가 및 품질경영(RA & QMS): 25명

경력별 현황

신입

1

1년 미만

1

1~3년

0

3~5년

1

5년 이상

22

연봉별 현황

2,200
~2,600

0

2,600
~3,000

0

3,000
~4,000

1

4,000
이상

6

성별 현황

지원자수25

남자: 61%; 14 명

여자: 39%; 9 명

연령별 현황

20대

1

30대

10

40대

10

50대

4

60대 이상

0

학력별 현황

고졸이하

0

2~3년제

4

4년제

17

석사

4

박사

0

외국어 현황

TOEIC

1

TOEFL

0

TEPS

0

TOEIC Speaking

0

OPIC

0

JPT

0

HSK

0

기타

2

TOEIC

600
미만

0

700
미만

0

800
미만

0

900
미만

1

900
이상

0

자격증 현황

2종보통운전면허

4

1종보통운전면허

4

의료기기 RA 전..

2

워드프로세서2급

2

컴퓨터활용능력..

2

기타

26

자격증 개수

미보유

13

1개

3

2개

3

3개

2

4개이상

4

포트폴리오 및 기타문서 제출

2 증명서 2명
3 경력기술서 1명
포트폴리오 1명 기획서 1명 기타 1명

1

미첨부: 19명

인담자 톡

(주)레이와트 인사담당자님이 4개의 질문에 답변한 내용입니다. 25.10.01 17:03

Q1.근무 환경은 어떤가요?: 내근 100%; 자율 복장; 분기 1회 회식; 근속연수 1~4년; 대부분 20·30대; 대부분 야근 없음

Q2.복지 및 처우는 어떻게 되나요?: 급여에 식대 포함; 평균 10~15일 휴가 사용

Q3.면접 및 입사는 어떻게 진행되나요?: 접수기간 중 수시 면접; 지원자 1명, 면접관 다수; 합격자만 통보; 입사 일정 조율 가능

Q4.지원 자격 및 채용 사유는 무엇인가요?: 결원 발생 충원; 동종 업계 경력만 인정; 재지원 가능

기업정보