[(주)온택트헬스] 의료기기 인허가(RA) 담당자 채용

경력: 경력 4~10년

학력: 대졸(4년제) 이상

근무형태: 정규직 수습기간 3개월

우대사항

급여: 면접 후 결정

근무일시: 주 5일(월~금) 08:30~17:30

근무지역: 서울 서대문구

최저임금계산에 대한 알림 하단에 명시된 급여, 근무 내용 등이 최저임금에 미달하는 경우 위 내용이 우선합니다.

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의료기기 인허가(RA) 담당자 채용

주식회사 온택트헬스를 함께 만들어갈 인재를 찾습니다!

모집부문

모집부문

담당업무

자격요건 및 우대사항

근무지

의료기기 인허가(RA) 담당

[제품: AI SW SaMD]
- 디지털의료제품법 적용 디지털의료기기 - 국내 식약처 기준 1, 2, 3등급 AI SaMD

국내 인허가 업무
FDA 510(k), CE MDR 업무
품질관리시스템 (QMS) 지원 업무

[자격요건]

경력 4년 이상 10년 이하
Active Device(SaMD 포함) 관련 제조 인허가 경험 4년 이상
인허가 프로젝트를 주도적으로 리딩할 수 있는 역량
영문 인허가 문서 작성 역량

[우대사항]

AI SaMD 관련 인허가 경험
디지털의료기기 관련 인허가 경험
Active Device(SaMD 포함) CE MDD, MDR 인허가 경험
Active Device(SaMD 포함) FDA 510(k) 등 관련 인허가 경험
영어 커뮤니케이션 가능자
해외 인허가 프로젝트 리딩 경험
RA 자격증 소지자

서울
(신촌)

공통자격

ㆍ남성은 군필, 군면제자에 한함
ㆍ국가공무원법 제33조 각 호에 해당되지 않아야 함

근무조건

ㆍ고용형태 : 정규직
ㆍ채용희망일 : 2024년 10월
ㆍ신입사원 및 경력사원은 수습기간(3개월)이 있으며, 수습기간 동안 급여는 100% 지급
ㆍ입사일은 채용 일정에 따라 변동될 수 있음

복리후생

ㆍ법적 복리후생 지원(4대보험 및 퇴직연금), 의료비(건강검진비 포함) & 자기개발비 지원, 중식비 지원, 자율형시차출퇴근제 운영(7~10시출근)
ㆍ최신 데스크탑 PC/노트북/듀얼 모니터 지급, 부서 운영비 지원, 경조사/경조금 지원, 명절선물 지급
ㆍ사내 카페테리아 커피, 차, 간식 지원

채용 절차

서류전형 - 대면인터뷰 - 레퍼런스 체크 - 최종합격

접수기간 및 방법

ㆍ접수기간 : 2025년 9월 8일 (월) 17시 ~ 2025년 10월 8일 (수) 24시
ㆍ접수방법 : 사람인 온라인 입사지원
ㆍ제출서류 : 이력서, 자기소개서

유의사항

ㆍ입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.
ㆍ회사 채용 자격 및 요건 등에 적합한 인원이 없을 경우 채용이 종료될 수 있습니다.
ㆍ기타 문의사항은 피플팀으로 문의 바랍니다.

본 기업은 구직자의 소중한 개인정보를 안전하게 보호하고 지키기 위해 노력하는 기업입니다.: 구직자도 함께 본인의 개인정보를 안전하게 보호하기 위해 노력해야 합니다.

복리후생

지원금/보험: 건강검진, 의료비지원(본인), 각종 경조사 지원, 의료비지원(가족), 헬스비 지급

급여제도: 퇴직연금, 퇴직금, 연차수당, 직책수당, 4대 보험

선물: 명절선물/귀향비, 창립일선물지급, 웰컴키트 지급, 생일자 조기퇴근

교육/생활: 워크샵, 신규 입사자 교육(OJT), 직무능력향상교육, 외국어 교육 지원, 자격증취득지...

근무 환경: 휴게실, 회의실, 공기청정기, 카페테리아, 노트북, 사원증, 사무용품 지급, 최고 성...

조직문화: 노조/노사협의회, 수평적 조직문화, 회식강요 안함, 야근강요 안함, 자유복장, 자유...

출퇴근: 야간교통비지급, 주 52시간제 준수, 주 40시간제 시행, 자율 근무제

리프레시: 연차, 경조휴가제, 반차, 창립일휴무, 근로자의날 휴무, 공휴일 휴무, 산전 후 휴가,...

근무지위치

(03764) 서울 서대문구 이화여대길 50-5 , 이룸타워 5층 서울 2호선 이대역에서 300m 이내

지도 보기

접수기간 및 방법

마감되었습니다.

시작일: 2025.09.08 17:00
마감일: 2025.10.08 23:59

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지원자 통계

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지원자수: 15명

규제업무(RA) 담당자 채용: 15명

경력별 현황

신입

0

1년 미만

0

1~3년

0

3~5년

2

5년 이상

13

연봉별 현황

2,200
~2,600

0

2,600
~3,000

0

3,000
~4,000

0

4,000
이상

6

성별 현황

지원자수15

남자: 43%; 6 명

여자: 57%; 8 명

연령별 현황

20대

2

30대

11

40대

1

50대

1

60대 이상

0

학력별 현황

고졸이하

0

2~3년제

1

4년제

12

석사

2

박사

0

외국어 현황

TOEIC

2

TOEFL

0

TEPS

0

TOEIC Speaking

0

OPIC

0

JPT

0

HSK

0

기타

1

TOEIC

600
미만

0

700
미만

0

800
미만

0

900
미만

2

900
이상

0

자격증 현황

1종보통운전면허

4

의료기기 RA 전..

3

컴퓨터활용능력..

3

2종보통운전면허

3

품질경영산업기사

2

기타

14

자격증 개수

미보유

4

1개

3

2개

4

3개

1

4개이상

3

포트폴리오 및 기타문서 제출

2 증명서 2명
3 자격증 1명
기타 1명

1

미첨부: 13명

인담자 톡

(주)온택트헬스 인사담당자님이 3개의 질문에 답변한 내용입니다. 25.09.09 11:34

Q1.근무 환경은 어떤가요?: 내근 100%; 자율 복장; 근속연수 1~4년; 대부분 20·30대; 주 1~2회 야근

Q2.면접 및 입사는 어떻게 진행되나요?: 접수기간 중 수시 면접; 지원자 1명, 면접관 다수; 합격자만 통보; 입사 일정 조율 가능

Q3.지원 자격 및 채용 사유는 무엇인가요?: 결원 발생 충원; 경력 연수 미달도 가능; 유사 업계 경력 인정

기업정보