의료장비 인허가 RA 과장 차장급 팀장 치과임플란트 중견기업

[채용포지션] : 치과용 임플란트 제조 중견기업, 코스피 상장기업  

[모집분야] : 의료장비 인허가 RA 과장 차장급 팀장

[담당업무] : 

- 제품인허가 관련 총괄: 치과용 의료기기 인허가 (덴탈 CT / 덴탈 체어 등 의료기기)

- 인허가 국가: 한국, 중국, 유럽, 미국, 기타(동남아,중동) 등

- 국가/제품별 인허가 일정관리 및 국가별 법규 / 가이드라인 변경사항 F/U

- 포지션 직무기술 : RA,  의료기기인허가, ISO13485

[지원자격] :

- 학력 : 학사 이상

- 경력 : 8 ~ 14년

- 의료장비/의료기기 업종 인허가 실무 경력 8년 이상

- 주요국가 인증실무경험 3개 이상 ( FDA / ISO13485 / CE / MDD / MDR / GMP )

- 팀 리딩 경험자 우대

- 영어 및 외국어 역량 보유자

[근무지역] : 수원시 영통구

[기    타] : 연봉 좋음, 협의 (현재연봉 + @)

[회사소개] : 치과용 의료기기 제조 중견기업 코스피 매출액 3,175억원, 직원수860명

주요 품목은 치과용 임플란트, 디지털 덴티스트리(Digital Dentistry), 기공 보철물, 치과용 골이식재 등으로 국내 동종업계 2위 기업이다. 임플란트 소재에서부터 진단-시술-기공-보철을 아우르는 치과용 제품을 통합 솔루션으로 제공한다. 주력 품목은 치과용 임플란트, 매출의 90% 이상을 차지한다. 시술 편의를 돕는 ‘디지털 덴티스트리’는 치과용 진단장비와 관련 소프트웨어, 디지털 캐드/캠(CAD/CAM) 등의 장비를 통합 시스템으로 제공하는 제품이다. 이외에 기공 보철물, 치과용 골이식재 제품이 있다.