핵심 정보
- 경력
- 경력 3년 ↑
- 학력
- 대졸(4년제) 이상
- 근무형태
- 정규직 수습기간 3개월
- 자격요건
-
- 학력/전공 : 대졸 이상 (4년) / 무관
- 소프트웨어 QC & 품질문서 작성 경력 3년 이상
- 의료기기 또는 규제 대상 제품 관련 문서화 경험
- ISO 13485 또는 IEC 62304 기반 문서 구조 이해
- 영어 기술 문서 독해 및 작성 능력
- 우대사항
-
- 의료기기 인증(MFDS, FDA, CE 등) 대응 경험
- Agile 환경에서의 개발/테스트 경험
- Jira, Confluence 등 협업 도구 사용 가능
- 급여
- 면접 후 결정
- 근무일시
- 주 5일(월~금) 09:00~18:00
- 근무지역
- 서울 금천구
상세요강
[의료기기 S/W 품질 관리(QC) 테스트 및 문서작성]

로킷헬스케어는 바이오프린팅과 AI 기반 재생의학 기술로 전 세계 17억 환자에게 희망을 전하는 글로벌 헬스케어 기업입니다.
우리는 의료비용 75% 절감, 치료 성공률 90% 이상이라는 목표로 끊임없이 도전하고 있습니다.
- 세계 35개국에 진출한 기술력
- 클라우드 기반 AI 재생 플랫폼 보유
- 재생의학 + 디지털 헬스케어의 선두주자
로킷헬스케어는 이러한 혁신적인 도전에 함께할 열정적인 담당자를 찾고 있습니다!
- 최첨단 기술로 환자의 삶을 변화시키는 일
- 재생의학, AI, 디지털 헬스케어 분야의 혁신 주도
- 수평적 조직문화와 자유로운 의견 교환
로킷헬스케어 홈페이지 (https://rokithealthcare.com/ko/)
로킷헬스케어 채용페이지 (https://rokithealthcare.com/ko/career/)
모집분야
의료기기 소프트웨어의 품질 검증과 인증 문서 작성을 담당할 QA/QC 전문가를 모집합니다.
의료기기 S/W 품질관리(QC) 테스트 및 문서작성 (1명)
📋 주요업무
(1) 제품 품질 테스트
- App/Web 제품 기능 테스트, 통합 테스트, 시나리오 테스트 수행
- 테스트 리포트, 결함 추적표 등 ISO 13485 품질 문서 작성
- 개발자와 협업해 품질 개선 주도
(2) 인증 문서 작성 및 관리
- MFDS, FDA, CE 등 인증을 위한 기술 문서 작성
- 요구사항 명세서, 추적성 매트릭스, 위험관리 문서 등 관리
- QA/RA팀과 협업하여 문서의 규제 적합성 확보
(3) 품질 프로세스 구축 및 개선
- 개발팀과 품질팀 간 커뮤니케이션 중심 역할
- 테스트 기반 평가 리포트 제공
- 인증용 문서 통합본 구성 및 변경 이력 관리
📋 자격요건
• 경력 3년 이상
• 대학교졸업(4년)이상
- 학력/전공 : 대졸 이상 (4년) / 무관
- 소프트웨어 QC & 품질문서 작성 경력 3년 이상
- 의료기기 또는 규제 대상 제품 관련 문서화 경험
- ISO 13485 또는 IEC 62304 기반 문서 구조 이해
- 영어 기술 문서 독해 및 작성 능력
📋 우대사항
- 의료기기 인증(MFDS, FDA, CE 등) 대응 경험
- Agile 환경에서의 개발/테스트 경험
- Jira, Confluence 등 협업 도구 사용 가능
🏠 근무조건
• 고용형태 : 정규직(수습 3개월)
• 급여 : 면접 후 결정
• 근무지 : 서울 금천구 디지털로10길 9, 12층
• 근무요일/시간 : 주 5일(월~금) 09:00~18:00
🎁 복지 및 혜택
• 카페테리아 / 패밀리데이 / 캐쥬얼데이 / 중식 한식 부페
🚀 채용절차
- 접수기간 : ~ 2025-09-03 24시
- 제출서류 : 사람인 온라인 이력서, 사람인 온라인 이력서
- 접수방법 : 사람인 입사지원
- 전형절차 : 서류전형 → 1차면접 → 2차면접 → 최종합격
🛎️ 유의사항
• 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.
• 모집분야별로 마감일이 상이할 수 있으니 유의하시길 바랍니다.
- 본 기업은 구직자의 소중한 개인정보를 안전하게 보호하고 지키기 위해 노력하는 기업입니다.
- 구직자도 함께 본인의 개인정보를 안전하게 보호하기 위해 노력해야 합니다.
접수기간 및 방법
- 시작일
- 2025.08.04 17:00
- 마감일
- 2025.09.03 23:59
- 지원방법
- 접수양식
-
사람인 이력서 양식 제출서류
사람인 온라인 이력서
마감일은 기업의 사정, 조기마감 등으로 변경될 수 있습니다.
지원자 통계
로그인 하시고 지원자들의
경력, 성별, 학력 등의 현황을 확인하세요!
- 지원자수
- 6명
- 의료기기 S/W 품질관리(QC) 테스트 및 문서작성
- 6명
~2,600
~3,000
~4,000
이상
- 남자
- 80%
- 4 명
- 여자
- 20%
- 1 명
- 2 포트폴리오 2명
- 미첨부
- 4명
기업정보
이 기업의 다른 공고 (5건)
이어보는 Ai매치 채용정보
사람인 인공지능 기술 기반으로 맞춤 공고를 추천해드리는 사람인의 채용정보제공 서비스입니다.
사람인 인공지능 기술 기반으로 맞춤 공고를 추천해드리는 사람인의 채용정보제공 서비스입니다.