핵심 정보
- 경력
- 경력 3년 ↑
- 학력
- 대졸(4년제) 이상
- 근무형태
- 정규직 수습기간 3개월
- 급여
- 면접 후 결정
- 근무지역
- 서울 중구
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로버트월터스코리아(주)에서 채용공고가 시작되면 이메일로 알려드립니다.
상세요강
초음파 의료기기 기업에서 임상시험 기획 및 운영을 담당할 Clinical Project Manager를 모집 중에 있습니다. 3년 이상의 CRA 및 CRO 관리 경력을 보유한 전문가분들의 많은 지원 바랍니다.
Responsibilities:
- 임상시험 기획 및 운영
- 시험 기관 관리 및 모니터링
- 이상 사례(AE) 수집 및 보고 (CTCAE, MedDRA coding)
- 중간 보고서 및 최종 보고서(FCSR) 작성 지원
- 규제당국(식약처, FDA, EMA) 감사 대응 및 서류 제출
- 글로벌 본사 및 해외 지사 임상팀과 자료 및 일정 공유
- 문헌 조사 및 분석
- 글로벌 임상시험 사이트 문서 관리 및 업데이트
Requirements:
- 학사 이상 (의약학/생명과학/간호학/약학 등 관련 전공)
- 3년 이상의 CRA 및 CRO 관리 경력
- 식약처 GCP/ICH-GCP 실무 경험 필수
- MS Office 활용 능력 우수자
- 영어 문서 및 원활한 비즈니스 이메일 작성 가능
- 해외여행 및 근무 가능
- 문서 작성 및 보고서 개발 역량
- 원칙 및 절차 준수를 중요시하는 성향
- 식약처 대응 및 글로벌 허가 절차에 대한 이해
- 의료기기 및 의약품 임상 경력 보유 우대
- Project Manager 경험 및 PMP 자격증 우대
- CRA/CRC 실무 및 병원 임상 경험 (간호사/임상병리사 출신) 우대
- Medical Writer 직무 이해 및 실무 경력 보유 우대
- 통계 분석 역량 및 CRO 관리 지식/실무 가능자 우대
About the Company:
초음파 의료기기 기업으로 성공적인 임상 결과를 통해 글로벌 진출을 앞두고 있습니다.
Keywords:
Medical device, project management, clinical, medicine, pharmaceutical
Job Ref: K4H6C7
영문 이력서 및 경력 기술서 지원 선호
- 본 기업은 구직자의 소중한 개인정보를 안전하게 보호하고 지키기 위해 노력하는 기업입니다.
- 구직자도 함께 본인의 개인정보를 안전하게 보호하기 위해 노력해야 합니다.
지원자 통계
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경력, 성별, 학력 등의 현황을 확인하세요!
- 지원자수
- 12명
- [의료기기] Clinical Project Manage
- 12명
경력별 현황
신입
1년 미만
1~3년
3~5년
5년 이상
연봉별 현황
2,200
~2,600
~2,600
2,600
~3,000
~3,000
3,000
~4,000
~4,000
4,000
이상
이상
성별 현황
지원자수12
- 남자
- 17%
- 2 명
- 여자
- 83%
- 10 명
연령별 현황
20대
30대
40대
50대
60대 이상
학력별 현황
고졸이하
2~3년제
4년제
석사
박사
외국어 현황
TOEIC
TOEFL
TEPS
TOEIC Speaking
OPIC
JPT
HSK
기타
TOEIC
SPEAKING
SPEAKING
IM1이하
IM2
IM3
IH
AL
AM
AH
OPIC
IL이하
IM1
IM2
IM3
IH
AL
자격증 현황
2종보통운전면허
컴퓨터활용능력..
임상시험코디네..
간호사
자격증 개수
미보유
1개
2개
3개
4개이상
포트폴리오 및 기타문서 제출
- 2 이력서 4명
- 3 경력기술서 2명
- 기타 2명 포트폴리오 1명
- 미첨부
- 7명
기업정보
이 기업의 다른 공고 (55건)- 대표자명*
- 제레미마일즈샘슨
- 기업형태
- 중소기업, 외국인 투자기업, 주식회사
- 업종
- 고용 알선업
- 사원수*
- 53 명
- 설립일*
- 2010년 9월 1일 (업력 16년차)
- 기업주소
- 서울 중구 을지로5길 26
* 항목은 기업이 직접 기재하였으며, 본사/지점 등의 정보는 다르게 관리될 수 있습니다.
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