핵심 정보
- 경력
- 경력 10년 ↑
- 학력
- 대졸(4년제) 이상
- 근무형태
- 정규직
- 급여
- 연봉 5,000 만원
- 근무요일
- 주 5일(월~금)
- 근무지역
- 대구 동구
본 채용정보는 마감되었습니다.
(주)마이크로엔엑스에서 채용공고가 시작되면 이메일로 알려드립니다.
상세요강

[직무내용]
[모집 인원]
1명
[공통 자격요건]
● 의료기기 업체 경력 5년 이상 (과장급 이상)
● 학사 이상 (전공: 이공계열)
[필수 지원자격]
● kGMP 또는 CE 현장심사 대응 유경험자
● 의료기기 품질시스템 유지 관리 유경험자
● 공정 관리 및 개선 활동 유경험자
[담당업무] (면접 시 조율가능)
● 품질시스템(QMS) 운영 및 유지관리
1) ISO 13485 및 kGMP 품질 시스템 문서화 및 관련 활동 수행
2) CE, kGMP 등 현장 심사 대응
3) QC팀 활동 조율 및 입출고 모니터링
4) RA팀 활동 조율 및 인허가 전략 수립
● 공정 밸리데이션 수행 및 관리
1) 제조 공정 밸리데이션 계획 수립 및 수행 (IQ/OQ/PQ 등)
2) 밸리데이션 문서(Protocol/Report) 작성 및 주기적 검토
3) 변경관리(Change Control) 및 위험 평가 진행
[우대사항]
● 품질책임자 업무 경험 있으신 분
● QA/RA/QC 팀 총괄 경험이 있으신 분
● 위험관리(Risk Management)에 대한 이해가 있으신 분
● 생산, 개발, RA 등 유관 부서와의 협업을 통한 개선활동 의지가 있으신 분
● 사내 전파 교육 및 직원 역량증대에 대한 기획 의지가 있으신 분
● 영문 규격 및 가이던스의 해석이 가능하신 분
1명
[공통 자격요건]
● 의료기기 업체 경력 5년 이상 (과장급 이상)
● 학사 이상 (전공: 이공계열)
[필수 지원자격]
● kGMP 또는 CE 현장심사 대응 유경험자
● 의료기기 품질시스템 유지 관리 유경험자
● 공정 관리 및 개선 활동 유경험자
[담당업무] (면접 시 조율가능)
● 품질시스템(QMS) 운영 및 유지관리
1) ISO 13485 및 kGMP 품질 시스템 문서화 및 관련 활동 수행
2) CE, kGMP 등 현장 심사 대응
3) QC팀 활동 조율 및 입출고 모니터링
4) RA팀 활동 조율 및 인허가 전략 수립
● 공정 밸리데이션 수행 및 관리
1) 제조 공정 밸리데이션 계획 수립 및 수행 (IQ/OQ/PQ 등)
2) 밸리데이션 문서(Protocol/Report) 작성 및 주기적 검토
3) 변경관리(Change Control) 및 위험 평가 진행
[우대사항]
● 품질책임자 업무 경험 있으신 분
● QA/RA/QC 팀 총괄 경험이 있으신 분
● 위험관리(Risk Management)에 대한 이해가 있으신 분
● 생산, 개발, RA 등 유관 부서와의 협업을 통한 개선활동 의지가 있으신 분
● 사내 전파 교육 및 직원 역량증대에 대한 기획 의지가 있으신 분
● 영문 규격 및 가이던스의 해석이 가능하신 분
[근무시간 및 형태]
주 5일 근무
(근무시간) (오전) 8시 30분 ~ (오후) 5시 30분
주소정근로시간 : 40시간
[급여조건]
- 연봉 50000000원 이상
- 상여금 : 0% (미 포함)
- 면접 후 결정 가능
[장애인채용희망여부]
비희망
[병역특례]
- 비희망
[접수 방법]
팩스,워크넷
[기업분류]
고용24로부터 제공된 '' 공고입니다.
기업정보
- 대표자명
- 이종건/정재경
- 기업형태
- 코넥스, 중소기업, 스타트업, 외국인 투..
- 업종
- 치과용 기기 제조업
- 사원수
- 52 명 (2025년 기준)
- 설립일
- 2001년 7월 5일 (업력 25년차)
- 매출액
- 82억 4,742만원 (2024년 기준)
- 홈페이지
- www.micronx.co.kr
- 기업주소
- 대구 동구 매여로1길 22
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