| 부 문 |
직 무 |
지원자격 |
업무내용 |
근무지 |
| 영 업 |
OTC영업
(경력)
지원하기
|
[필수사항]
ㆍ학사 이상
ㆍ유관 경력 1년 이상 |
ㆍ서울지역 OTC 영업 |
서 울 |
| ㆍ강원지역(영서지방 담당) OTC 영업 |
강 원 |
| 생 산 |
환경관리자
(경력)
지원하기 |
[필수사항]
ㆍ학사 이상
ㆍ유관 경력 3년 이상
ㆍ2가지 자격증 보유자
- 대기환경산업기사 이상의 기술자격
- 수질환경산업기사 이상의 기술자격
[우대사항]
ㆍ수질원격감시체계(TMS) 운영 경험자
ㆍ화학물질관리법에 따른 취급시설 운영
및
관리 경험자
ㆍ대기/수질 2종 이상의 사업장 운영
경험자 |
ㆍ대기 및 수질 배출/방지시설 운영 관리
ㆍ화학물질관리법에 따른 취급시설 운영 관리
ㆍTMS(수질원격감시체계) 운영 관리
ㆍ관련 법령에 따른 허가 및 변경신고 관리 |
공 장
(천안) |
관리약사
(신입/경력)
지원하기 |
[필수사항]
ㆍ학사 이상
ㆍ경력자의 경우 유관 경력 1년 이상
ㆍ약사 면허 보유자 (취득 예정자 포함) |
* 제조/품질 관리약사
ㆍ변경관리 및 제조 기록서 작성 및 검토
ㆍ출하 및 GMP문서 작성/검토/승인
ㆍ허가/일탈/OOS 관리
ㆍ제품 표준서, 제조 관리 기준서 검토/승인
ㆍ일탈 조사, 제조 설비 적격성 평가, 밸리데이션 |
| 연 구 |
바이오
공정 |
세포배양
공정연구
(경력)
지원하기 |
[필수사항]
ㆍ석사 이상
ㆍ유관 경력 2년 이상
ㆍ바이오의약품 동물세포배양공정개발/
GMP 경력자
[우대사항]
ㆍ실험계획법/통계 분석 가능자
ㆍPerfusion 배양공정/
배지 개발 경험자
ㆍIND, CTD 작성 경험자
ㆍ영어 능통자
|
ㆍ바이오의약품(재조합단백질,항체의약품,
ADC,CGT(AAV,Ad))의 배양공정 개발
(Fed-batch/perfusion), 최적화 및
검증 연구
ㆍ파일롯 및 상업용 생산 규모의 배양공정
스케일업 연구 및 기술이전
ㆍ실험계획법(DoE)/통계 프로그램
(JMP, Minitab 등)을 활용한 실험 계획/
연구 수행
ㆍ연구용/임상시험용 시료 제조 및 분석
ㆍ배양공정 개발문서 및 관련 허가서류
(IND, CTD) 작성 |
연구소
(용인) |
바이오
의약품
제형/
공정개발
(신입/경력)
지원하기 |
[필수사항]
ㆍ석사 이상
ㆍ경력자의 경우 유관 경력 2년 이상
[우대사항]
ㆍ바이오의약품 제형개발/
단백질분석/GMP경력자
ㆍ실험계획법/통계 분석 가능자
ㆍ영어 능통자
|
* 바이오의약품(항체 및 단백질)의 제형 및 공정 개발
ㆍ바이오의약품 제형 개발 및 분석
ㆍ바이오의약품 완제의약품 제조공정 개발
ㆍ완제의약품 제조 기술이전 및 제조,
제조 CMO 관리
ㆍ허가 문서 작성 |
Device
개발/RA
(경력)
지원하기 |
[필수사항]
ㆍ학사 이상
ㆍ유관 경력 3년 이상
ㆍEMA/FDA 진출Device
(combination product) RA 경험자
ㆍ영어 능통자
[우대사항]
ㆍ바이오의약품 기반 Device
(combination product)
RA/개발 유경험자(프리필드시린지,
오토인젝터,카트리지 등)
ㆍ의료기기 개발/RA 유경험자
ㆍEU MDR 인증 유경험자
ㆍ석/박사 이상
|
* 바이오의약품의 Device
(Drug-device combination product) 개발
ㆍDevice 개발 문서 작성 및 관리
(Design History File(DHF))
ㆍDevice 개발에 필요한 RA 계획 수립 및
허가 관리
ㆍDevice 모듈 글로벌 허가 문서
(CTD, EMA TD) 작성/대응
ㆍDevice 개발 in-house 실험 수행 |
바이오
분석 |
생물학적
분석
(경력)
지원하기 |
[필수사항]
ㆍ석사 이상
ㆍ유관 경력 3년 이상
[우대사항]
ㆍ비임상/임상시료분석
(PK, ADA, Nab) 경험
ㆍADCC & CDC 분석 경험
ㆍ영어 능통자 |
ㆍ바이오의약품의 생물학적/불순물 분석법
개발 및 분석
ㆍ생체시료 분석법 개발 및 분석
ㆍ면역원성 (ADA, Nab) 분석법 개발 및 분석
ㆍ분석법 밸리데이션 및 기술이전
ㆍ해외 제휴에 따른 문서 작성 및 업무지원
ㆍ담당 연구분야의 허가서류(IND, CTD)
작성 등 |
연구소
(용인) |
이화학적
분석
(경력)
지원하기 |
[필수사항]
ㆍ석사 이상
ㆍ유관 경력 3년 이상
[우대사항]
ㆍ바이오시밀러 및 ADC 분석 경험자
ㆍ영어 능통자 |
ㆍ바이오의약품(바이오신약/시밀러, ADC)의
이화학적 분석법 개발/분해유발 연구
ㆍ질량분석기를 이용한 단백질 분석
ㆍ바이오시밀러의 비교동등성평가
ㆍ분석법 밸리데이션 및 기술이전
ㆍ해외 제휴에 따른 문서 작성 및 업무 지원
ㆍ담당연구분야의 허가서류(IND, CTD)
작성 등 |
