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| 글로벌 인허가 업무 / 학사급 |
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| 업무 분야 |
ㆍ국내,외에서 진행되는 전임상, 임상, 제품 인,허가 등과 관련한 전체적인 업무관리
ㆍ적절한 내부 work process 구축 핵심 position
ㆍ당사의 신약 개발 과정에서 원활하고 효율적인 project 진행을 위해 관련 부서나 외부 기관 등에 요구되는
regulatory compliance에 대한 guidance를 제시하고 인,허가에 관련한 leadership을 제공하
key position임
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자격요건 및
필수경력 |
ㆍ학력 : 학사 이상
ㆍ경력 : 경력 10년 이상
ㆍ연구생물학, (생)화학, 또는 생명 공학 관련 전공자로서 학사 이상 학위 소지자
- 학사 : 학위 취득 후 10년 이상 연관 업무 경험
ㆍ한국 및 해외에서 최소 8년 이상의 제약 산업 인,허가 대관 업무 유 경험자
ㆍ3년 이상 IND, NDA, BLA 또는 MAA준비 및 승인 절차 경험
ㆍCTD(Common Technical Document)에 관한 경험
ㆍICH, US regulations, EU regulation에 익숙하고 종합적 지식
ㆍ원만한 대인 관계 (구술 및 문서)
ㆍ우수한 project 및 contractor management 능력
ㆍ해외 출장에 문제가 없어야 함
ㆍ독립적인 업무 추진력
ㆍ3개월 수습기간 후 정규직
ㆍ경력 외 Required Skills
- 우수한 presentation/communication/writing 능력
- 영어 구술 능력 (writing and verbal)
- 영어 능력 시험 (TOEIC, TOEFL 등) 성적 제출
- Project management skill
- 외국인일 경우 한국 내 취업 결격 사유가 없을 것
(For a foreign applicant, the applicant should be eligible to work in Korea.)
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| 모집인원 |
ㆍ1명
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* 연구수행 실적/내용을 구체적으로 기재해 주시고, 별도 첨부파일로 제출하셔도 좋습니다.
* 자기소개서 하단에, (1) 희망연봉, (2) 근무개시 가능일을 기재해 주십시오. |
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