[시청역/반일근무] 외국계 의료기기 기업 QA Specialist 채용

[회사소개]
시청역 부근에 본사가 위치한 외국계 의료기기 기업 ‘C’사

포춘지 선정 미국 500대 기업에 선정된 기업으로 전 세계에서 7번째로 큰 의료기기 제조업체로 글로벌 통합 의료 서비스를 제공하고 의료 제품을 제조하는 회사로 의료 산업계에서 100년 가까이의 역사와 경험을 자랑하고 있습니다.

(지원자에 한해 기업명 오픈됩니다.)

[모집분야 및 포지션]

- 근무회사: 글로벌 의료기기 기업

- 사업분야: 의료기기 도매업

- 포지션: QA Specialist

[업무 내용]

Complaint handling management

·        Manage complaint decision tree to determine reportability according to Korea regulations.

·        Submit adverse event reporting to MFDS if necessary

·        Mainly support complaint operation, which may include complaint return, replacement order, and master data management.

UDI (Unique device identifier) data management

·        Closely work with global team to maintain UDI information for medical devices and create local UDI for products which do not meet local requirement.

·        Understand current daily operation in warehouse and work with 3PL (3rd Party Logistics) to receive supply records including UDI barcode details.

·        Manage Korean label artwork to meet local requirement

Supply history reporting

·        Need to receive all importation and distribution data and consolidate with regulatory data for supply history reporting

·        Data validation of supply history and registered product information.

·        Submit monthly report to MFDS (Ministry of Food and Drug Safety) with relevant documents.

·        Work with distributors/dealers for the data alignment.

·        Mainly support complaint operation, which may include complaint return, replacement order and return kit management.

[자격요건]

·        Bachelor’s degree or higher degree in related field (신입 가능)

·        Prefer to have RA/QA experience in the medical devices industry

·        Good knowledge of Microsoft Office

·        Strong verbal and written communication in English and Korean

[근무조건]

- 근무기간: 맨파워그룹코리아 소속 파견계약직 12개월 (이후 1년 연장 가능성 보유)

- 급여조건 : 회사 내규에 따름

- 근무위치 : 서울시 종각역 부근
- 근무시간 : 주5일 (월~금) /하루 4시간 반일근무 (9시~ 1시 또는 1시 ~ 5시 선택 가능)
- 복리후생 : 4대 보험, 퇴직금 지급, 연차, 명절 상여금 제공, 기념일 선물, 경조 휴가/각종 경조금, 그 외 회사 내규에 따른 복지헤택 지원

[전형절차] 

서류 지원 -> 맨파워 상담 -> 지원 기업 서류 전형 -> 지원 기업 면접 전형 -> 최종 합격 

※ 전형 절차는 채용 건 별로 차이가 있을 수 있습니다. 

[지원서류]
- 국문 이력서 및 자기소개서 (MS Word 양식)

[지원방법]
- '지원하기' 클릭!

- 문의사항: 곽나현 주임, 02-2051-6676