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브라코이미징코리아(유) 합격 시 50만원

RA (Regulatory Affair) 채용

이 공고에 지원하면 합격 시, 사람인에서 현금 50만원을 지급해 드립니다.

핵심 정보

경력
경력 10년 ↑
학력
대졸(4년제) 이상
근무형태
정규직
급여
면접 후 결정
근무지역
서울 강남구
최저임금계산에 대한 알림 하단에 명시된 급여, 근무 내용 등이 최저임금에 미달하는 경우 위 내용이 우선합니다.

본 채용정보는 마감되었습니다.

브라코이미징코리아(유)에서 채용공고가 시작되면 이메일로 알려드립니다.

상세요강

  브라코이미징코리아(유)
RA (Regulatory Affair) 채용
브라코이미징코리아(유)
RA (Regulatory Affair)
채용
 
We are a multinational company operating in the life science sector and a global leader in diagnostic imaging.
Our daily mission is to develop and refine advanced and sustainable techniques and solutions to pave the way
for new possibilities in diagnostic imaging. We are dedicated to ensuring that the journey
of science and prevention never halts but continues to advance.

Our Purpose is to improve people’s lives by shaping the future of prevention and precision imaging.
Our Mission is to take pride in our commitment to patients, history of innovation, team talent, and
sustainable approach.
모집부문
모집부문 Regulatory Affair (재택근무 병행)  
주요업무 [Regulatory Affairs ] *Managing
ㆍProduct registration of medicinal products and medical devices and
   life cycle management of product licenses
ㆍManage regulatory projects related to South Korea
   including regulatory maintenance
ㆍMonitor policy changes and responsible to escalate these to local and
   global management team once any significant impact caused by the policy changes
   are foreseen
ㆍMaintain local RA SOPs to meet BRACCO SOPs and local regulations.

[Pharmacovigilance] * Managing
ㆍSet up and maintain documentation system of PV (pharmacovigilance) in BIK Office,
   make sure the system meets both local regulations and BRACCO SOPs, and
   keep it up-to-date in timely manner to reflect the changes of circumstances
ㆍDirectly communicate with HQ to keep up-to-date all PV relevant contracts
   (between Bracco Diagnostics Inc. and Bracco Imaging Korea) related to South Korea
   and make sure that all contract parties comply with the contract requirements
ㆍPrepare and attend the internal GVP audit by CQM and follow up CAPAs
ㆍSubmit relevant drug safety reports to the local health authority within timeline
   if these are required by the local regulations.

[Clinical Study Management]
ㆍLocal management of Investigator Initiated Studies including, proposal submission,
   and research agreement management
ㆍOperate local clinical studies performed in South Korea
ㆍPrepare and attend the audit whenever it is called for the studies
   performed in South Korea by local authorities.
ㆍLocal CRO selection and management of their activities whenever
   required by project
ㆍProvide product information to the internal employees and external customers
   whenever requested according to the local and BRACCO SOP
ㆍReview promotional materials according to the local and BRACCO SOP

[P&R specialist]
ㆍprice and reimbursement
자격조건 ㆍbachelor's degree in Pharmacy – 약사자격증 우대
ㆍFluent in English
ㆍOver 10 years’ experience in the pharmaceutical industry, including management
   of all different regulatory affairs processes.
전형절차
1.	서류전형
2.	1차 Bracco 한국지사장, 인사팀 전무
3.	2차 Global region 화상 인터뷰
4.	3차 Global headquarter 화상 인터뷰
제출서류
ㆍ국문/영문 이력서 및 자기소개서
접수기간 및 방법
ㆍ접수기간 : 2025년 5월 18일 마감
ㆍ접수방법 : 사람인 온라인 입사지원
유의사항
ㆍ입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.
커리어 매칭 플랫폼

근무지위치

(06225) 서울 강남구 역삼로 233, 4층

지도 보기

접수기간 및 방법

마감되었습니다.

시작일
2025.04.19 00:00
마감일
2025.05.18 23:59

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지원자 통계

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지원자수
8
RA
8
경력별 현황
신입
2
1년 미만
0
1~3년
2
3~5년
0
5년 이상
4
연봉별 현황
2,200
~2,600
0
2,600
~3,000
0
3,000
~4,000
0
4,000
이상
1
성별 현황
지원자수8
남자
29%
2 명
여자
71%
5 명
연령별 현황
20대
3
30대
2
40대
3
50대
0
60대 이상
0
학력별 현황
고졸이하
0
2~3년제
0
4년제
5
석사
3
박사
0
외국어 현황
TOEIC
1
TOEFL
0
TEPS
0
TOEIC Speaking
0
OPIC
1
JPT
0
HSK
0
기타
1
TOEIC
600
미만
0
700
미만
0
800
미만
0
900
미만
1
900
이상
0
OPIC
IL이하
0
IM1
0
IM2
0
IM3
0
IH
0
AL
1
자격증 현황
1종보통운전면허
1
2종보통운전면허
1
자격증 개수
미보유
6
1개
2
2개
0
3개
0
4개이상
0
포트폴리오 및 기타문서 제출
  • 2 이력서 2명
  • 3 기타 2명
1
미첨부
5

기업정보

대표자명
하디모파레
기업형태
중소기업, 유한회사
업종
의약품 도매업
설립일
2009년 11월 12일 (업력 17년차)
매출액
393억 5,785만원 (2024년 기준)
기업주소
서울 강남구 역삼로 233, 4층 (역삼동,신성빌딩)
기업정보 전체보기

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