의약품 QA 부문 |
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모집부문 |
담당업무 및 지원자격 |
경력 |
우대사항 |
인원 |
QA
총괄 |
ㆍ의약품 QA팀 총괄
ㆍ해외 규제기관 실사 대응 경험자
ㆍ바이오 의약품 공장 근무 경험자
ㆍ영어 가능자 |
20년 이상 |
ㆍ석사 학위 보유자
ㆍ생명, 화학, 생물, 미생물, 화학관련 전공자
우대
ㆍEMA, FDA 실사 대응 경험자 우대
ㆍ약사 우대 |
0명 |
Auditor |
ㆍVendor qualification/
QA oversight(QC)
ㆍQuality council 운영
ㆍ국내외 Inspection/audit 경험자
ㆍ영어 가능자 |
10년 이상 |
ㆍ석사 학위 보유자
ㆍ생명, 화학, 생물, 미생물, 화학관련 전공자
우대
ㆍMS 능숙자 우대
ㆍ약사 우대 |
0명 |
GMP
수립 |
ㆍQuality Management System
수립 및 유지관리
ㆍ원료/자제 규격서 승인 및 release
ㆍ일탈, OOS 등의 조사 및 F-up활동
monitoring
ㆍQA Oversight |
10년 이상 |
ㆍ4년제 대졸 이상
ㆍ생명, 화학, 생물, 미생물, 화학관련 전공자
우대
ㆍ해외 규제기관 실사 대응 경험 우대
ㆍEMA, FDA 실사 대응 경험자 우대
ㆍBiopharmaceutical plant 건설 경험자
우대
ㆍ통계 처리 가능자 우대
ㆍ영어 가능자 우대 |
0명 |
GMP
수립 |
ㆍQuality Management System
수립 및 유지관리
ㆍ원료/자제 규격서 승인 및 release
ㆍ일탈, OOS 등의 조사 및 F-up활동
monitoring
ㆍQA Oversight |
3년 이상 |
ㆍ4년제 대졸 이상
ㆍ생명, 화학, 생물, 미생물, 화학관련 전공자
우대
ㆍ해외 규제기관 실사 대응 경험 우대
ㆍEMA, FDA 실사 대응 경험자 우대
ㆍBiopharmaceutical plant 건설 경험자
우대
ㆍ통계 처리 가능자 우대
ㆍ영어 가능자 우대 |
0명 |
문서관리 |
ㆍDocumentation Management
관리절차 수립
ㆍ밸리데이션 문서 검토 및
ㆍ문서의 수집, 보관, 불출 및 폐기 |
10년 이상 |
ㆍ4년제 대졸 이상
ㆍ생명, 화학, 생물, 미생물, 화학관련 전공자
우대
ㆍEMA, FDA 실사 대응 경험자 우대
ㆍBiopharmaceutical plant 건설 경험자
우대
ㆍ통계 처리 가능자 우대
ㆍ영어 가능자 우대 |
0명 |
문서관리 |
ㆍDocumentation Management
관리절차 수립
ㆍ밸리데이션 문서 검토 및
ㆍ문서의 수집, 보관, 불출 및 폐기 |
3년 이상 |
ㆍ4년제 대졸 이상
ㆍ생명, 화학, 생물, 미생물, 화학관련 전공자
우대
ㆍEMA, FDA 실사 대응 경험자 우대
ㆍBiopharmaceutical plant 건설 경험자
우대
ㆍ통계 처리 가능자 우대
ㆍ영어 가능자 우대 |
0명 |
DI |
ㆍData Integrity
ㆍ시스템 보안, 백업, 사용자 관리
ㆍIT 인프라 구축 및 시스템 구축 |
3년 이상 |
ㆍ4년제 대졸 이상
ㆍ생명, 화학, 생물, 미생물, 화학관련 전공자
우대
ㆍ해외 규제기관 실사 대응 경험 우대
ㆍEMA, FDA 실사 대응 경험자 우대
ㆍBiopharmaceutical plant 건설 경험자
우대
ㆍAutomation system 경험자 우대
ㆍ통계 처리 가능자 우대
ㆍ영어 가능자 우대 |
0명 |
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QC 부문 |
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모집부문 |
담당업무 및 지원자격 |
경력 |
우대사항 |
인원 |
QC
총괄 |
ㆍQC팀 총괄
ㆍ해외 규제기관 실사 대응 경험자
ㆍBiopharmaceutical plant
공장 근무 경험자 |
20년 이상 |
ㆍ4년제 대졸 이상
ㆍ생명, 화학, 생물, 미생물, 화학관련 전공자
우대
ㆍEMA, FDA 실사 대응 경험자 우대
ㆍ약사 우대
ㆍ영어 가능자 우대 |
0명 |
이화학
시험 |
ㆍ이화학 QC 총괄관리
ㆍ스케쥴 및 경향분석 및 중간 검토
ㆍ각종 이슈 Troubleshooting
ㆍ시험법 기술이전 및 밸리데이션
ㆍ일반 이화학 시험 및 밸리데이션
경험자
ㆍ장비 적격성평가 수행 경험자
ㆍ국내외 규제기관 수검 및 대응 |
10년 이상 |
ㆍ4년제 대졸 이상
ㆍ생명, 화학관련 전공자 우대
ㆍ통계 처리 가능자 우대
ㆍ영어 가능자 우대 |
0명 |
이화학
시험 |
ㆍ제품 샘플링
ㆍ제품시험 및 시험법
Validation/Verification
ㆍ일반 이화학 시험 및 밸리데이션
경험자
ㆍ장비 적격성평가 수행 경험자
ㆍ국내외 규제기관 수검 및 대응 |
3년 이상 |
ㆍ4년제 대졸 이상
ㆍ생명, 화학관련 전공자 우대
ㆍ영어 가능자 우대 |
0명 |
기기분석
시험 |
ㆍ기기분석 QC 총괄관리
ㆍ스케쥴 및 경향분석 및 중간 검토
ㆍ각종 이슈 Troubleshooting
ㆍ시험법 기술이전 및 밸리데이션
ㆍ기기분석 시험 및 밸리데이션
경험자
ㆍ장비 적격성평가 수행 경험자
ㆍ국내외 규제기관 수검 및 대응 |
10년 이상 |
ㆍ4년제 대졸 이상
ㆍ생명, 화학관련 전공자 우대
ㆍ통계 처리 가능자 우대
ㆍ영어 가능자 우대 |
0명 |
기기분석
시험 |
ㆍ원료, 제품 및 유틸리티 관련 기기
분석시험
ㆍ기기분석법
Validation/Verification
ㆍ기기분석 시험 및 밸리데이션
경험자
ㆍ장비 적격성평가 수행 경험자
ㆍ국내외 규제기관 수검 및 대응 |
3년 이상 |
ㆍ4년제 대졸 이상
ㆍ생명, 화학관련 전공자 우대
ㆍ영어 가능자 우대 |
0명 |
미생물
시험 |
ㆍ미생물 QC 총괄관리
ㆍ스케쥴 및 경향분석 및 중간 검토
ㆍ각종 이슈 Troubleshooting
ㆍ시험법 기술이전 및 밸리데이션
ㆍ미생물 시험 및 밸리데이션 경험자
ㆍ장비 적격성평가 수행 경험
ㆍ국내외 규제기관 수검 및 대응 |
10년 이상 |
ㆍ4년제 대졸 이상
ㆍ생명, 생물, 미생물관련 전공자 우대
ㆍ통계 처리 가능자 우대
ㆍ영어 가능자 우대 |
0명 |
동물
시험 |
ㆍ동물시험 QC 총괄관리
ㆍ스케쥴 및 경향분석 및 중간 검토
ㆍ각종 이슈 Troubleshooting
ㆍ시험법 기술이전 및 밸리데이션
ㆍ동물 시험 및 밸리데이션 경험자
ㆍ장비 적격성평가 수행 경험자
ㆍ국내외 규제기관 수검 및 대응 |
10년 이상 |
ㆍ4년제 대졸 이상
ㆍ생명, 생물, 미생물관련 전공자 우대
ㆍ수의사 우대
ㆍ영어 가능자 우대 |
0명 |
동물
시험 |
ㆍ제품 관련 동물시험
ㆍ제품 안정성 시험
ㆍ동물시험법 Validation
ㆍ동물 시험 및 밸리데이션 경험자
ㆍ장비 적격성평가 수행 경험자
ㆍ국내외 규제기관 수검 및 대응 |
3년 이상 |
ㆍ4년제 대졸 이상
ㆍ생명, 생물, 미생물관련 전공자 우대
ㆍ수의사 우대
ㆍ영어 가능자 우대 |
0명 |
모니터링 |
ㆍ제조환경 및 유틸리티 모니터링 |
신입/경력 |
ㆍ초대졸 이상
ㆍ생명, 미생물관련 전공자 우대
ㆍ영어 가능자 우대 |
0명 |
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의약품 원제(DS) 부문 |
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모집부문 |
담당업무 및 지원자격 |
경력 |
우대사항 |
인원 |
배양/
회수 공정 |
ㆍ제조 장비 도입 및 적격성 평가
ㆍ회수, 배양 공정 장비 운전
ㆍ회수, 배양 공정 장비 유지보수
ㆍ회수, 배양 공정 장비 관련 SOP
제/개정
ㆍ생산 현장 관리 |
10년 이상 |
ㆍ4년제 대졸 이상
ㆍ생명, 화학, 생물, 미생물, 화학관련 전공자
우대
ㆍ해외 규제기관 실사 대응 경험 우대
ㆍEMA, FDA 실사 대응 경험자 우대
ㆍBiopharmaceutical plant 근무자 우대
ㆍAutomation system 경험자 우대
ㆍ영어 가능자 우대 |
0명 |
배양/
회수 공정 |
ㆍ제조 장비 도입 및 적격성 평가
ㆍ회수, 배양 공정 장비 운전
ㆍ회수, 배양 공정 장비 유지보수
ㆍ회수, 배양 공정 장비 관련 SOP
제/개정
ㆍ생산 현장 관리 |
3년 이상 |
ㆍ초대졸 이상
ㆍ생명, 생물, 미생물관련 전공자 우대
ㆍ해외 규제기관 실사 대응 경험 우대
ㆍEMA, FDA 실사 대응 경험자 우대
ㆍBiopharmaceutical plant 근무자 우대
ㆍAutomation system 경험자 우대
ㆍ영어 가능자 우대 |
0명 |
배양/
회수 공정 |
ㆍ회수, 배양 공정 장비 운전
ㆍ회수, 배양 공정 장비 유지보수
ㆍ회수, 배양 공정 장비 관련 SOP
제/개정 |
신입/경력 |
ㆍ초대졸 이상
ㆍ생명, 생물, 미생물관련 전공자 우대
ㆍ발효 경험자 우대
ㆍ영어 가능자 우대 |
0명 |
정제공정 |
ㆍ제조 장비 도입 및 적격성 평가
ㆍ정제 공정 장비(UFDF, Chrom,)
운전 및 유지보수
ㆍ정제 공정 장비 관련 SOP 제/개정
ㆍ생산 현장 관리 |
10년 이상 |
ㆍ4년제 대졸 이상
ㆍ생명, 화학, 생물, 미생물관련 전공자 우대
ㆍ해외 규제기관 실사 대응 경험 우대
ㆍEMA, FDA 실사 대응 경험자 우대
ㆍBiopharmaceutical plant 근무자 우대
ㆍAutomation system 경험자 우대
ㆍ영어 가능자 우대 |
0명 |
정제공정 |
ㆍ제조 장비 도입 및 적격성 평가
ㆍ정제 공정 장비(UFDF, Chrom,)
운전 및 유지보수
ㆍ정제 공정 장비 관련 SOP 제/개정
ㆍ생산 현장 관리 |
신입/경력 |
ㆍ초대졸 이상
ㆍ생명, 화학, 생물, 미생물, 화학관련 전공자
우대
ㆍ해외 규제기관 실사 대응 경험 우대
ㆍEMA, FDA 실사 대응 경험자 우대
ㆍBiopharmaceutical plant 근무자 우대
ㆍAutomation system 경험자 우대
ㆍ정제 경험자 우대
ㆍ영어 가능자 우대 |
0명 |
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의약품 완제(DP) 부문 |
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모집부문 |
담당업무 및 지원자격 |
경력 |
우대사항 |
인원 |
충전/
포장 공정
(제제) |
ㆍ제제 장비 운전 (support)
ㆍ제제 장비 관련 SOP 제/개정
ㆍ생산 현장 관리
(인원, 소모품, GMP 등)
ㆍ공정 기술지원
(이벤트, 기술 문서 작성)
ㆍGMP 문서 작성 (MBR, deviation,
change control, CAPA 등) |
10년 이상 |
ㆍ4년제 대졸 이상
ㆍ생명, 화학, 생물 관련 전공자 우대
ㆍ해외 규제기관 실사 대응 경험 우대
ㆍ무균주사제 제품 생산 경험자 우대
ㆍEMA, FDA 실사 대응 경험자 우대
ㆍBiopharmaceutical plant 공장 근무 우대
ㆍ조제, 충전, 동결건조, 캡핑 장비 운영
가능자 우대
ㆍGMP Plant set up 경험자 우대
ㆍ영어 가능자 우대 |
0명 |
충전/
포장 공정
(제제) |
ㆍ제제 장비 운전 (support)
ㆍ제제 장비 관련 SOP 제/개정
ㆍ생산 현장 관리
(인원, 소모품, GMP 등)
ㆍ공정 기술지원
(이벤트, 기술 문서 작성)
ㆍGMP 문서 작성 (MBR, deviation,
change control, CAPA 등) |
3년 이상 |
ㆍ초대졸 이상
ㆍ생명, 화학, 생물 관련 전공자 우대
ㆍ해외 규제기관 실사 대응 경험 우대
ㆍ무균주사제 제품 생산 경험자 우대
ㆍEMA, FDA 실사 대응 경험자 우대
ㆍBiopharmaceutical plant 공장 근무 우대
ㆍ조제, 충전, 동결건조, 캡핑 장비 운영
가능자 우대
ㆍGMP Plant set up 경험자 우대
ㆍ영어 가능자 우대 |
0명 |
충전/
포장 공정
(포장) |
ㆍ포장 장비 운전 (support)
ㆍ포장 장비 관련 SOP 제/개정
ㆍ생산 현장 관리
(인원, 소모품, GMP 등)
ㆍ공정 기술지원
(이벤트, 일탈, 기술 문서 작성)
ㆍGMP 문서 작성 (MBR, deviation,
change control, CAPA 등) |
10년 이상 |
ㆍ4년제 대졸 이상
ㆍ생명, 화학, 생물 관련 전공자 우대
ㆍ무균주사제 제품 생산 경험자 우대
ㆍEMA, FDA 실사 대응 경험자 우대
ㆍBiopharmaceutical plant 공장 근무 우대
ㆍ이물검사, 리크테스터, 블리스터 포장기,
카토너, aggregation 장비 운영가능자
우대
ㆍ영어 가능자 우대 |
0명 |
충전/
포장 공정
(포장) |
ㆍ포장 장비 운전 (support)
ㆍ포장 장비 관련 SOP 제/개정
ㆍ생산 현장 관리
(인원, 소모품, GMP 등)
ㆍ공정 기술지원(이벤트, 일탈,
기술 문서 작성)
ㆍGMP 문서 작성 (MBR, deviation,
change control, CAPA 등) |
3년 이상 |
ㆍ초대졸 이상
ㆍ생명, 화학, 생물 관련 전공자 우대
ㆍ무균주사제 제품 생산 경험자 우대
ㆍEMA, FDA 실사 대응 경험자 우대
ㆍBiopharmaceutical plant 공장 근무 우대
ㆍ이물검사, 리크테스터, 블리스터 포장기,
카토너, aggregation 장비 운영가능자
우대
ㆍGMP Plant set up 경험자 우대
ㆍ영어 가능자 우대 |
0명 |
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생산 부문 |
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모집부문 |
담당업무 및 지원자격 |
경력 |
우대사항 |
인원 |
유틸리티
운전 |
ㆍ보일러, 냉동기, 냉각탑, 압축기 등
Black Utility 운전 및 운영
ㆍ전처리, 청정 증기 발생기 및
주사용수 생산 장비 운전 및 운영
ㆍ도시가스, 고압가스 등 운영 |
10년 이상 |
ㆍ4년제 대졸 이상
ㆍ기계, 전기 관련 전공자 우대
ㆍ제조설비 및 지원설비 운전 경험자 우대
ㆍ유틸리티 운영관련 인/허가 관리 경험자
우대
ㆍ의약품공장 근무 경험자 우대
ㆍ영어 가능자 우대 |
0명 |
유틸리티
운전 |
ㆍ보일러, 냉동기, 냉각탑, 압축기 등
Black Utility 운전 및 운영
ㆍ전처리, 청정 증기 발생기 및
주사용수 생산 장비 운전 및 운영
ㆍ도시가스, 고압가스 등 운영 |
3년 이상 |
ㆍ4년제 대졸 이상
ㆍ바이오관련 전공자 우대
ㆍ제조설비 및 지원설비 운전 경험자 우대
ㆍ유틸리티 운영관련 인/허가 관리 경험자
우대
ㆍ의약품공장 근무 경험자 우대
ㆍ영어 가능자 우대 |
0명 |
Process |
ㆍ공조기, 외조기, FAN 등
Clean Room HVAC 운전 및 운영
ㆍ냉실시스템 운전 및 운영
ㆍ생산/품질/물류장비 기술지원 |
10년 이상 |
ㆍ4년제 대졸 이상
ㆍ기계, 전기관련 전공자 우대
ㆍ제조설비 및 지원설비 운전 경험자 우대
ㆍ유틸리티 운영관련 인/허가 관리 경험자
우대
ㆍ의약품공장 근무 경험자 우대
ㆍ영어 가능자 우대 |
0명 |
환경 |
ㆍ환경(수질,대기) 관리
ㆍ산업안전 관리
ㆍ대관 협력업무 |
3년 이상 |
ㆍ4년제 대졸 이상
ㆍ환경공학, 기계, 전기관련 전공자 우대
ㆍ제조설비 및 지원설비 운전 경험자 우대
ㆍ유틸리티 운영관련 인/허가 관리 경험자
우대
ㆍ의약품공장 근무 경험자 우대
ㆍ영어 가능자 우대 |
0명 |
전기 |
ㆍ전기설비시스템, BMS 시스템,
통신시스템, 방송시스템,
공정 기술지원
(이벤트, 일탈, 기술 문서 작성) |
3년 이상 |
ㆍ4년제 대졸 이상
ㆍ기계, 전기관련 전공자 우대
ㆍ제조설비 및 지원설비 운전 경험자 우대
ㆍ유틸리티 운영관련 인/허가 관리 경험자
우대
ㆍ의약품공장 근무 경험자 우대
ㆍ영어 가능자 우대 |
0명 |
|
|
|
복리후생 |
|
ㆍ임직원의 사기진작과 동기부여를 위해 다양한 복리후생제도 운영 |
|

경조사 지원 |
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복지몰 운영 |
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건강검진 |
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학자금 지원 |
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퇴직연금 |
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장기근속 포상 |
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사내인재 추천제도 |
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문화 행사 |
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간식제공 |
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자기계발비 지원 |
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휴양시설 지원 |
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자율 복장 |
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전형절차 |
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* 합격자에 한하여 개별 연락 드립니다. |
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근무조건 |
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ㆍ처우 : 회사 내규에 따름(협의 가능)
ㆍ근무지 : 충북 음성군 대소면 성본리 805
ㆍ근무시간 : 08:00 ~ 17:00 (점심시간 11:30 ~ 12:30) |
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인재상 |
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인 성 |
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바이오플러스는 자신을 존중하고 타인을 배려하는
마음가짐으로 고객과 협력사를 이끌고 가는 인재를 중시합니다.
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전문성 |
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바이오플러스는 지속적인 자기개발로 자기분야의 최고수준을 실현하는 실천력과
도전정신을 가지고 변화를 주도하는 인재를 중시합니다.
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창조성 |
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바이오플러스는 비판적으로사고하고, 복합적이며 창의적인 시각으로
문제를 해결하며 발전을 주도하는 인재를 중시합니다.
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협동성 |
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바이오플러스는 개인과 조직의 조화와
구성원의 화합을 도모하는 인재를 중시합니다.
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제출서류 |
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ㆍ최종 합격시
①경력증명서 ②전년도 원천징수증 or 당해년도 연봉계약서 ③주민등록등본 or 가족관계증명원
④최종학교 졸업증명서 ⑤통장사본 ⑥건강검진내역(최근1년이내) |
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접수기간 및 방법 |
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ㆍ접수기간 : 2024년 06월 30일 마감
ㆍ접수방법 : 사람인 온라인 입사지원 |
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유의사항 |
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ㆍ입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다. |
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