X레이 제조 코스닥 상장사 품질경영 QMS 경력 채용

담당업무

ㆍQMS(품질경영시스템) 관리

ㆍSOP(품질업무절차) 제/개정관리

ㆍ내부감사 Coordination

ㆍ외부감사 Coordination (MDSAP/MDR QMS/MFDS KGMP 등)

ㆍ내/외부감사 Non-conformity Follow up

ㆍ경영검토 Coordination

ㆍ의료기기 이상사례 보고 관리 (Vigilance system, FDA MDR)

ㆍ품질경영실장 보좌 품질경영시스템 Re-building Project(TFT) 관리

자격요건

ㆍ학력 : 대졸이상 (의용 공학과 및 공학 계열(전기/전자, 재료, 기계, 산업공학 등)

ㆍ경력 : 경력7년~15년(과,차장, 팀장)

우대사항

ㆍ의료기기산업 특성화 대학원 학위 취득자

ㆍ영어회화 가능자

ㆍ품질관리기사

ㆍISO13485 심사원자격 소지자

ㆍRA자격 2급 자격증 소지자

ㆍMDSAP 적합성 인증 경험자

[연봉] 6,000만원~8,000만원(최종연봉 베이스로 면접후 협의)