AI 치매 조기진단 전문기업 의료기기 소프트웨어 RA 매니저급

[채용포지션] : AI 영상분석 알츠하이머 치매 조기진단 및 예방 솔루션 전문 스타트업

[모집분야] : 소프트웨어 의료기기 RA 메니저급

[담당업무] : 국내 및 해외 소프트웨어 의료기기 인허가 관련 RA 업무

- 혁신의료기기 일반/통합심사평가 관련 업무

- 국내외 규제 기관 및 비임상/임상 CRO와의 communication

- RA 전략 수립 및 RA 제반 업무

- 기타 통상적인 운영에 부수되는 업무 등

- 포지션 직무기술 : RA업무, 해외RA, 임상 CRA

[지원자격] :

- 학사 이상

- 경력 3년 이상, 3년 이상의 의료기기 분야 경험이 있으신 분

- 영어 커뮤니케이션이 가능하신 분 (both spoken and written)

- 인허가 관련 대응, 심사를 위한 문서 패키지 준비 경험이 있으신 분

- 소프트웨어 의료기기 인허가 경험이 있으신 분 우대

- 미국 FDA 510(k) 또는 유럽 CE 실무 경험이 있으신 분 우대

- 의료 산업의 이해와 진단 의료 및 인공 지능에 대한 높은 관심을 가지신 분 우대

[근무지역] : 서울시 강남구

[기    타] : 연봉 협의 (현재대비 +@)

[회사소개] : AI 영상분석 알츠하이머 치매 조기진단 및 예방 솔루션 전문 스타트업. 프리 시리즈 A 30억원 투자 유치2023년 12월.

성균관대 BT 강소기업. 삼성서울병원 신경과 교수의 교원 창업기업. 2022년 2월에 설립된 동사는 ‘AI 영상분석을 통한 알츠하이머치매 바이오마커 예측’의 원천기술을 개발·보유하고 있는 바이오·헬스 분야의 혁신 스타트업이다.

알츠하이머 치매 조기진단 및 예방 솔루션 전문기업인 동사는 30억원 규모의 프리 시리즈 A 투자를 유치했다.

이를 기반으로 1년 여 만에 디지털 인지기능 검사 솔루션과 뇌 영상분석 솔루션을 개발했고, 현재 인허가를 진행 중이다. 또 초격차 스타트업(DIPS 1000+) 과제 선정, 기보벤처캠프 대상 수상, 벤처캐피탈협회 하이스케일업데모데이 최우수상 수상 등 기술력과 성장성을 인정받고 있다.

치매 예측 및 예방이라는 목표를 향해 치매 조기진단을 위한 디지털 인지기능 검사 'BeauBrain CST', 인공지능(AI) 기반 뇌 영상분석 솔루션 'BeauBrain Morph'와 'Amylo', 경도인지환자는 물론 정상인의 치매 발병 가능성을 예측하는 솔루션 'BeauBrain Predict', 치매 예방을 위한 모바일 애플리케이션(앱) 기반 인지훈련 솔루션을 개발하고 있다.