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(주)메디웨일 취업축하금 50만원 채용중 6

의료기기 US RA 채용

이 공고에 지원해 최종합격이 되시면 지원자님께 취업축하금 50만원을 드립니다.

핵심 정보

경력
경력 3년 ↑
학력
대졸(4년제) 이상
근무형태
정규직
급여
면접 후 결정
근무지역
서울 강남구, 서초구, 송파구
최저임금계산에 대한 알림 하단에 명시된 급여, 근무 내용 등이 최저임금에 미달하는 경우 위 내용이 우선합니다.

본 채용정보는 마감되었습니다.

(주)메디웨일에서 채용공고가 시작되면 이메일로 알려드립니다.

상세요강

㈜메디웨일
의료기기 US RA 채용
(주)메디웨일에서 함께 성장할 인재를 모십니다.
 
[의료기기 US RA 채용]

메디웨일은 망막 바이오마커를 활용하여 심혈관, 신장, 대사성 질환 (CVRM) 위험을 예측하는 AI 헬스케어 기업입니다.
눈은 비침습적으로로 시술 없이 혈관을 직접 관찰 할 수 있는 유일한 인체 기관이며, 신체 건강에 대한 중요한 인사이트를
제공합니다. 메디웨일은 미래의 건강 위험도를 진단하는 망막 기반 AI 솔루션을 제공하는 기업으로 국내 의료기기 허가를
2022년 8월 획득하였고 2023년 6월부터 의료기관에서 비급여 처방이 가능합니다.

메디웨일의 목표는 의사와 환자 사이의 격차를 줄이고, 개인화되고 지속 가능한 헬스케어로의 전환을 가속화하는 것입니다.
이러한 비전을 실현하기 위해 메디웨일에서 함께 할 US RA담당자를 찾고 있습니다.
의료기기 US RA
주요업무
Responsibilities
ㆍ인허가 규정에 의거하여 시판 전 제품 인허가 및 시판 후 조사를 포함한 업무
ㆍ허가 당국의 보완 대응 등 대관업무 및 국내/외 컨설턴트와의 관계 형성 및 유지
ㆍ연구, 임상 및 승인 프로세스를 포함한 제품 개발 전반에 대한 이해 및 유관 부서와의 협업 및 작업 조정
ㆍ규제 표준에 의거한 제품 변경사항 관리 및 관련 문서 작성
ㆍ규제 표준에 의거한 제품 변경사항 관리 및 관련 문서 작성
자격 요건
Requirements
ㆍ약학, 생명과학, 의공학 혹은 컴퓨터 공학 관련계열 학사 이상
ㆍ의료기기 및 제약 분야에서 RA 및 QA의 인허가 업무 경험 3년 이상
ㆍ해외 인허가 (i.e., 미국, 유럽) 심사 규정 관련 지식 보유
우대 사항
Preferred
ㆍSaMD 관련 제품 인허가 업무 경험자 우대
ㆍ영어 커뮤니케이션 능통자 우대
ㆍUS, EU 및 해외 인허가 문서 준비 경험자
근무조건
ㆍ근무형태 : 정규직
ㆍ근무지역 : 서울 강남구 논현로 746, 4층
근무환경
icon 지원금/보험
ㆍ종합건강검진 연1회 제공
ㆍ경조금 지원
ㆍ의료비 지원 (단체보험 가입)
icon 급여제도
ㆍ 업무 관련 도서, 직무 관련 강의 지원
ㆍ 점심 식대 (근무장소 불문), 커피, 음료,
   간식 지원
icon 리프레시
ㆍ 눈치보지 않고 사용하는 통보성 휴가제도
ㆍ 법정연차휴가 외 백신 휴가, 생일 휴가, 경조 휴가
    등 추가 제공
icon 출퇴근
ㆍ유연한 근무조건
   (시차출퇴근제 및 주 2회 재택근무 가능)
전형절차
서류전형 → 1차인터뷰 → 2차인터뷰 → 처우협의 → 최종합격
ㆍ직무에 따라 과제가 주어질 수 있으며, 면접 절차가 변경될 수 있습니다.
ㆍ채용서류 : 자유 양식 (이력서 포함)
ㆍ인터뷰 : 면접은 각 30분 ~ 60분 내외 소요 예정
ㆍ일부 면접이 영어 혹은 비대면으로 진행될 수 있습니다.
접수기간 및 방법
ㆍ접수기간 : 채용 시 마감
ㆍ접수방법 : 사람인 온라인 입사지원
ㆍ이력서 양식 : 사람인 이력서 양식
기타사항
ㆍ입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.
회사이미지
회사 이미지
커리어 매칭 플랫폼

근무지위치

(06049) 서울 강남구 논현로 746, 석호빌딩 4층 서울 7호선 학동역에서 800m 이내

지도 보기

접수기간 및 방법

마감되었습니다.

시작일
2024.04.15 00:00
마감일
2024.05.14 23:59

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지원자 통계

이 공고에 지원한 회원들이 궁금하다면?

로그인 하시고 지원자들의
경력, 성별, 학력 등의 현황을 확인하세요!

지원자수
10
의료기기 US RA
10
경력별 현황
신입
2
1년 미만
0
1~3년
3
3~5년
0
5년 이상
5
연봉별 현황
2,200
~2,600
0
2,600
~3,000
0
3,000
~4,000
0
4,000
이상
2
성별 현황
지원자수
남자
56%
5 명
여자
44%
4 명
연령별 현황
20대
3
30대
6
40대
0
50대
1
60대 이상
0
학력별 현황
고졸이하
0
2~3년제
2
4년제
5
석사
2
박사
1
외국어 현황
TOEIC
2
TOEFL
0
TEPS
0
TOEIC Speaking
0
OPIC
0
JPT
0
HSK
0
기타
1
TOEIC
600
미만
0
700
미만
0
800
미만
1
900
미만
0
900
이상
1
자격증 현황
2종보통운전면허
2
양식조리사
1
간호사
1
자격증 개수
미보유
7
1개
2
2개
1
3개
0
4개이상
0
포트폴리오 및 기타문서 제출
  • 2 이력서 2명
  • 3 경력기술서 1명
  • 자격증 1명 증명서 1명 포트폴리오 1명 기타 1명
1
미첨부
7
대표자명
최태근
기업형태
중소기업, 주식회사
업종
응용 소프트웨어 개발 및 공급업
설립일
2016년 12월 29일 (업력 9년차)
매출액
1억 410만원 (2023년 기준)
홈페이지
mediwhale.com
기업주소
서울 강남구 논현로 746, 4층
기업정보 전체보기

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