동물약품 인허가 부서 매니저 Regulatory Affair Manager

엘랑코동물약품(Elanco Animal Health)은 미국 인디애나폴리스에 본사를 둔, 동물약품 업계를 선도하고 있는 다국적기업입니다.

한국엘랑코동물약품에서 근무하실 Regulatory Affair Manager를 채용하고 있습니다. 다국적 동물약품 중에서는 유일하게 한국에 생산시설이 위치하고 있어서, 수입업과 내수 및 수출에 걸쳐 매우 폭 넓은 Regulatory 업무 경험이 가능하여, 다양한 분야에 업무역량을 키울 수 있습니다.

엘랑코는 높은 품질과 안전성을 갖춘 제품을 제공하며, 연구와 개발을 통해 혁신적인 솔루션을 창출합니다. 우리의 목표는 동물과 인간 그리고 동물과 인간이 살아가는 지구의 건강을 중요하게 생각하고 존중하며, 고객과 사회에 가치를 전달하는 것입니다. 저희와 함께 일하면서 긍정적인 변화를 이루어낼 수 있는 기회를 함께하시기 바랍니다.


[모집분야] 동물약품 인허가 부서 매니저 Regulatory Affair Manager 정규직

[주요업무]
– 국내 임상시험을 포함하여, 신제품 허가에 대한 전반적인 전략을 수립하여 업무를 독립적으로 이행
– 관련 법규 및 규제 준수를 위한 문서 작성 및 검토
– 인허가 업무 전반에 대한 지원
– 관련 정부기관(검역원, 식약처, 농림부 등)과의 협조 및 커뮤니케이션
– 신규 제품의 라벨 및 패키지 디자인 지원
– 약물감시 준수사항 이행

[자격요건]
– 수의학, 약학 및 이에 준하는 의과학계열 전공자
– 제약, 보건, 바이오 분야에서의 근무 경력 10년 (동물약품 산업경력 3년)
– 동물약품 관련 규제 및 인허가 절차에 대한 높은 이해
– 내외부 규정을 준수하며 마감일에 맞추어 업무를 완료할 수 있는 능력
– 기술적 지식과 통찰력
– 커뮤니케이션 및 협력 능력
– 영어 의사소통 능력

[우대사항]
– 동물약품 산업 및 인허가 신청 절차에 대한 이해
– 동물약품 규제와 관련된 학위나 자격증(수의사, 약사 등) 소지
– 국내외 규정 및 관련 업계 동향에 대한 업무 경험

[복리후생]
– 경쟁력 있는 연봉 및 보너스 제공
– 건강보험, 근로복지후생, 퇴직금, 건강검진 등 다양한 복리후생 제도
– 주5일 근무 및 유연한 출퇴근 시간 제공