[(주)스카우트] 유망 CDMO QA 팀장 (차장~부장급)

경력: 경력 8년 ↑

학력: 대졸(4년제) 이상

근무형태: 정규직 수습기간 3개월

급여: 면접 후 결정

근무지역: 서울 강남구

최저임금계산에 대한 알림 하단에 명시된 급여, 근무 내용 등이 최저임금에 미달하는 경우 위 내용이 우선합니다.

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유망 CDMO QA 팀장 (차장~부장급)

* 서류검토 및 추천/채용 심사는 접수순으로 바로 진행되며, 적합한 후보자 최종 결정되면 포지션은 closing 됩니다.

[담당업무]
1.Maintain GMP compliance.
- Keep abreast of the requirements and the latest trends in GMP and attend suitable training to meet those needs.
- Provide training to staff on-site on GMP and GLP and monitor people’s training plans for GMP and GLP compliance, if necessary.
- Preparation of programs for corrective and preventative actions (CAPA) from any Nonconformities. (Observations, Deviations, OOS, Complaints, etc)

2. Quality management activities
- Respond to contracted organizations, and suppliers.
- Review the Quality technical agreements with 3rd parties required,
- Conduct supplier audit as an auditor.
- Follow up on any Corrective actions from audit/inspection and ensure they are closed out.
- Approve of the GMP document especially SOP, the master formula for each product
- management of deviation (OOS)/change control/CAPA/Complaints investigation
- management of quality risk management document.
- Review/Approval of qualification/validation protocol and report, batch records,
- ensure to comply clinical investigation product GMP standards
- Preparation and revision of SOPs., products quality review and CTD

3. Operation support
- Provide quality support to manufacturing.
- Assist with new product introduction and technology transfer and supporting registrations.
- To provide wide-ranging support to the other personnel in Quality and Operations as needed.

[자격요건]
- 학사이상, 생명과학/화학 및 관련 전공자
- 경력: 바이오의약품 QA 8년 이상
- 영어(회화 및 영작) 중급이상

[우대사항]
- 스타트업 셋업 경험자 우대
- 국/내외 실사 경험 (MFDS, US FDA, EMEA)
- 국/내외 임상 1상, 2상 진행 경험자(MFDS, FDA)

[전형절차]
- 1) 서류전형 2) 면접전형 (심층/최종)

[근무조건]
- 근무지: 강동/송파/하남/위례 인접 (서하남 IC인근)
- 처우수준: 면접 후 협의 (기존 +@, 스톡옵션등 면접 결과에 따라서 추가 협의 가능)

전형절차

서류전형
1차면접
최종합격

접수기간 및 방법

ㆍ접수기간:2024년 4월 5일 (금) 06시 ~ 2024년 5월 5일 (일) 24시

ㆍ접수방법:사람인 입사지원

ㆍ이력서양식:사람인 온라인 이력서

유의사항

ㆍ입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.

복리후생

지원금/보험: 건강검진, 각종 경조사 지원

급여제도: 인센티브제, 4대 보험

교육/생활: 사내동호회 운영, 아침식사 제공, 간식 제공, 음료제공(차, 커피)

근무 환경: 휴게실, 회의실, 공기청정기

조직문화: 회식강요 안함, 자유복장

출퇴근: 주 40시간제 시행

리프레시: 반차, 근로자의 날 휴무, 육아휴직

근무지위치

(06221) 서울 강남구 언주로 431 삼봉빌딩 서울 2호선 선릉역에서 800m 이내

지도 보기

접수기간 및 방법

마감되었습니다.

시작일: 2024.04.05 06:00
마감일: 2024.04.20 23:59

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지원자 통계

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지원자수: 3명

유망 CDMO QA 팀장 (차장~부장급): 3명

경력별 현황

신입

0

1년 미만

0

1~3년

0

3~5년

0

5년 이상

3

연봉별 현황

2,200
~2,600

0

2,600
~3,000

0

3,000
~4,000

0

4,000
이상

3

성별 현황

지원자수

남자: 67%; 2 명

여자: 33%; 1 명

연령별 현황

20대

0

30대

1

40대

2

50대

0

60대 이상

0

학력별 현황

고졸이하

0

2~3년제

0

4년제

1

석사

2

박사

0

자격증 현황

컴퓨터활용능력..

1

1종보통운전면허

1

건강기능식품관..

1

밸리데이션 2급

1

자격증 개수

미보유

2

1개

0

2개

0

3개

0

4개이상

1

기업정보

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