[마이크로마이오틱스] 의약품 RA팀(PM 담당자) 채용

당사는 연세의료원의 교수들이 직접 설립한 박테리오파지 치료제 개발 바이오텍 벤처기업입니다.
박테리오파지 라이브러리를 기반으로 엔지니어링 기술을 활용하여 기존 항생제로 치료할 수 없는 다제내성균 감염환자를 위한 치료제를 개발하고 있습니다.

2024년 하반기 중 임상1상 진입을 목표하고 있으며, 글로벌 CMO 사업을 위한 GMP-grade 시설 구축을 완료하였습니다.

한편, 레고켐바이오 등 국내외 다양한 바이오텍/연구기관과 협력관계를 구축하여 개발 성공 가능성을 높이고 있습니다.


주요업무
• 국내외 규제 기관 및 비임상/임상 CRO와의 communication
(당사는 24년 하반기 리드프로그램의 국내 식약처 IND submission을 예정)
• 바이오의약품 국내외 인허가 업무 (FDA 및 식약처 등 IND/NDA 허가요건 조사, 미팅자료 작성)
• 바이오의약품 관련 국가별 규정 모니터링 및 갭 분석
• RA 전략 수립 및 RA 제반 업무 (CTD 등 RA 문서 개발, 검토, 관리)
• 품목 허가 (변경, 신고, 갱신) 관련 업무

자격요건
ㆍ경력 : 유관 경력 5년 이상
ㆍ학력 : 4년제 대졸 학사 이상
ㆍ전공 : 약학/화학/생화학/생명과학 및 관련 전공 학사 이상
ㆍ어학 : 외국어(영어)능력 우수자

우대사항
ㆍ유관전공 석사이상 학력
ㆍ바이오 의약품 국내 및 해외 인허가 업무 경력 보유자
ㆍ식약처 규제과학 전문가 과정, RAPS 등 관련 교육 이수자 우대
ㆍ동물실험 경력

기타조건
ㆍ직전 연봉 대비 적극적 상향 협의

혜택 및 복지
• 직원 휴게실 제공/ 간식 제공
• 명절 선물
• 생일 선물 (자율 선택)
• 장기 근속 임직원 선물 제공

유의사항
• 채용 절차는 서류전형 > 1차면접 > 인성검사 > 2차면접 > 결과 발표 순으로 진행됩니다.
• 3개월 간 수습 기간 후 수습평가 결과에 따라 정직원으로 전환 여부가 결정됩니다.
• 입사 지원 시 위 내용을 확인하시고 동의하신 것으로 간주됩니다.
• 입사 중 허위 사실이 발견될 경우 채용이 취소될 수 있습니다.