| 모집직무 |
주요업무 |
자격요건 |
근무지 |
MSAT
USP PD & TT
(배양공정 개발 및
기술이전)
[○명] |
ㆍCell Culture lab setting 및 유지/관리
(실험실 레이아웃 검토, URS 작성,
기기구매 등)
ㆍBioreactor operation 등 세포 배양
관련 실험 수행
ㆍ고객사 공정 분석 및 기술이전
ㆍSOP 작성 |
[필수사항]
ㆍ동물세포 배양 공정 개발 경험
ㆍ세포 배양기 운영 경험
ㆍLarge Scale (>10KL) 운영 및 Scale up 경험
ㆍ석사 이상, 관련 경력 5년 이상
ㆍOPic IH 이상 또는 그에 상응하는
회화 능력
[우대사항]
ㆍcGMP 시설 근무경험
ㆍ신규공장 Ramp up 경험
ㆍ기술이전 수행 경험
ㆍPAT 도입 및 사용경험
ㆍPilot Plant Setting 및 운영경험 |
인천
송도
|
MSAT
DSP PD & TT
(정제공정 개발 및
기술이전)
[○명] |
ㆍPurification lab setting 및 유지/관리
(실험실 레이아웃 검토, URS 작성,
기기구매 등)
ㆍ단백질 분리/정제 관련 실험 수행
ㆍ고객사 공정 분석 및 기술이전
ㆍSOP 작성 |
[필수사항]
ㆍ단백질 정제 공정 개발 경험
ㆍLarge Scale 운영 및 Scale up 경험
ㆍ석사 이상, 관련 경력 5년 이상
ㆍOPic IH 이상 또는 그에 상응하는
회화 능력
[우대사항]
ㆍcGMP 시설 근무경험
ㆍ신규공장 Ramp up 경험
ㆍ기술이전 수행 경험
ㆍPAT 도입 및 사용경험
ㆍPilot Plant Setting 및 운영경험
|
인천
송도
|
MSAT
Analytical PD
(분석 공정 개발)
[○명] |
ㆍAnalytical lab setting 및 유지/관리
(실험실 레이아웃 검토, URS 작성,
기기구매 등)
ㆍ단백질 분석법 개발 및 수행
ㆍ고객사 분석법 기술이전
ㆍMethod Qualification 수행
ㆍSOP 작성 |
[필수사항]
ㆍ단백질 분석법 개발 경험
ㆍ석사 이상, 관련 경력 5년 이상
ㆍOPic IH 이상 또는 그에 상응하는
회화 능력
[우대사항]
ㆍ분석화학 전공자
ㆍcGMP QC근무경험 |
인천
송도
|
MM
(물류관리)
[○명] |
ㆍ신규 GMP 물류 관리 공정
디자인 검토
ㆍ장비 디자인 문서 작성 및
신규장비 셋팅
ㆍ장비 밸리데이션 수행 및 문서 작성
(IQ, QQ, PQ)
ㆍ물류 관리 업무 표준작업지침서
(SOP) 작성
ㆍ바이오의약품 생산에 필요한
원부자재의 출입고 및
보관 관리
ㆍ바이오의약품 제품 출하
ㆍ물류관리 관련 전반적인 GMP 업무
(변경/일탈/CAPA 및 실사/감사
대응업무 등) |
[우대사항]
ㆍ바이오의약품 물류관리 업무 경험자 우대
ㆍOPic IH 이상 또는 그에 상응하는
회화 능력 |
인천
송도
|
배양
[○명] |
ㆍCDMO 플랜트 전환 및 증설을 위한
갭 분석, 수행 항목,
마일스톤 수립
및 수행
ㆍ배양 공정 디자인 (P&ID, 자동화
시스템 Function chart
등) 검토, 장비
디자인 문서 (URS, QRA, FAT protocol
등) 생성 및 공정 장비 세팅
(FAT, SAT 등) 수행
ㆍ장비 밸리데이션 (IQ, OQ) 관련 문서
생성 및 수행
ㆍ공정 밸리데이션 (PQ) 관련 문서
생성 및 수행
ㆍ공정 기술 이전 전략 수립 및 수행
ㆍ공정 및 장비 표준작업지침서 (SOP)
및 제조기록서
(MBR) 생성
ㆍ도급 장비 공정 Recipe 생성
ㆍ바이오 의약품 임상 및 cGMP
상업생산
ㆍ제조 공정 시스템 개선 (변경 관리
등) 및 일탈 관리,
CAPA 수립
ㆍ감사 및 실사 대응, 위해성 평가
|
[필수사항]
ㆍBiologics 공정 또는 기술이전 유관경력
2년 이상
[우대사항]
ㆍ글로벌 CDMO 또는 글로벌제약사 경력자
ㆍ외국어 커뮤니케이션 스킬 우수자 |
인천
송도 |
정제
[○명] |
ㆍCDMO 플랜트 전환 및 증설을 위한
갭 분석, 수행 항목,
마일스톤 수립
및 수행
ㆍ정제 공정 디자인 (P&ID, 자동화
시스템 Function chart
등) 검토, 장비
디자인 문서 (URS, QRA, FAT protocol
등) 생성 및 공정 장비 세팅
(FAT, SAT 등) 수행
ㆍ장비 밸리데이션 (IQ, OQ) 관련 문서
생성 및 수행
ㆍ공정 밸리데이션 (PQ) 관련 문서
생성 및 수행
ㆍ공정 기술 이전 전략 수립 및 수행
ㆍ공정 및 장비 표준작업지침서 (SOP)
및 제조기록서
(MBR) 생성
ㆍ도급 장비 공정 Recipe 생성
ㆍ바이오 의약품 임상 및 cGMP 상업
생산
ㆍ제조 공정 시스템 개선 (변경 관리
등) 및 일탈 관리,
CAPA 수립
ㆍ감사 및 실사 대응, 위해성 평가 |
[필수사항]
ㆍBiologics 공정 또는 기술이전 유관경력
2년 이상
[우대사항]
ㆍ글로벌 CDMO 또는 글로벌제약사 경력자
ㆍ외국어 커뮤니케이션 스킬 우수자 |
인천
송도 |
Quality
Assurance
[○명] |
ㆍ전사 품질정책 작성 및 운영
ㆍSOP 작성 및 운영
ㆍ품질협약서(Quality agreement) 검토
및 체결
ㆍ신규 품질 IT 시스템 구축(Ex, EDMS,
eQMS 등) 참여
ㆍ변경관리 및 일탈(Deviation) 작성
및 검토
ㆍGMP 문서 시스템 관리 |
[필수사항]
ㆍ품질관련 업무경력 10년 이상
ㆍ외국어 커뮤니케이션 스킬 우수자
[우대사항]
ㆍ글로벌 CDMO 또는 글로벌제약사 경력자
ㆍ바이오 의약품 품질(QA) 경력자 |
인천
송도 |
공정설계
[○명] |
ㆍProcess basic design & Detail design
(Biopharmaceutical Plant)
ㆍEPC사 자료 Review 및 승인(P&ID,
Datasheet GA
drawing 등)
ㆍLayout review
ㆍ3D Modeling review support
ㆍProcess 장비구매
ㆍValidation 문서준비 및 수행
(FAT to IOV) |
[필수사항]
ㆍEPC Project 1개 이상 경험자
(Bio Procject 우대)
[우대사항]
ㆍBiopharmaceutical 분야, cGMP 개념 및
Process 장비에
대한 기본적인 이해자
ㆍ화공 기술사 자격증 소지자
ㆍ외국어 커뮤니케이션 스킬 우수자 |
인천
송도 |
Utility설계
[○명] |
ㆍUtility basic design & detail design
(Biopharmaceutical Plant)
ㆍEPC사 자료 Review 및 승인(P&ID,
Material balance 등)
ㆍUtility system validation (FAT to IOV)
ㆍCCR(Central Control Room)운영
(Validation 이후)
ㆍ인허가 업무 Support |
[필수사항]
ㆍEPC Project 1개 이상 경험자
(Bio Procject 우대)
[우대사항]
ㆍBioplant의 기본적인 Utility system 이해자
ㆍ화공 기술사 자격증 소지자
ㆍ외국어 커뮤니케이션 스킬 우수자 |
인천
송도 |
Automation
[○명]
|
ㆍAutomation system set-up,
Validation 및 관리 (MCS)
ㆍColored P&ID 작성 with 공정설계
ㆍFDS (Functional Design Specification)
작성 : EM/CM
categorization,
Interlock 적용여부 검토 등
ㆍVendor 문서 Review 및 승인 :
FDDS 등
ㆍProcess 장비 Commissioning 및
Validation 업무
Support |
[필수사항]
ㆍEPC Project 1개 이상 경험자
(Bio Procject 우대)
ㆍAutomation 업무 3년 이상 : FDS 작성,
FDDS 검토 등
ㆍBioplant의 Automation system에 대한
이해
[우대사항]
ㆍ영어 커뮤니케이션 스킬 우수자
(OPIC IH 이상)
|
인천
송도 |
기계설계
[○명] |
ㆍSupport Equipment 관리 :
Process Vessel, Heat
Exchanger,
Pump, Washing Equipment 등
ㆍInstrument별 Specification 작성 및
VP검토
ㆍGA Drawing Review 및 승인
ㆍVendor Control : Schedule 관리 및
Troubleshooting
ㆍValidation Support |
[필수사항]
ㆍEPC Project 1개 이상 경험자
(Bio Procject 우대)
[우대사항]
ㆍ기계설계 업무 경험 보유자
(장비발주, GA Drawing 등)
ㆍ영어 커뮤니케이션 스킬 우수자
(OPIC IH 이상) |
인천
송도 |
전기설계
[○명] |
ㆍPlant 전기 System 설계 업무 관리
ㆍEPC사 자료 Review 및 승인 :
Single Line Diagram,
전기실 및
Panel 배치 등
ㆍ전기실 면적 계산 및 배치 검토
ㆍ전기 System Commissioning |
[필수사항]
ㆍPlant 분야 전기설계 경험 2년 이상
ㆍBiopharmaceutical 분야, cGMP 개념 등에
대한 이해
[우대사항]
ㆍ영어 커뮤니케이션 스킬 우수자
(OPIC IH 이상) |
인천
송도 |
건축설계
[○명] |
ㆍPlant 건축설계 업무 관리
ㆍEPC사 자료 Review 및 승인 :
단지 및 Building Layout,
건물공사
Schedule 등
ㆍ인허가 등 외부업무 대응 : 경관심의,
건축허가 등
ㆍ공사관리 Support |
[필수사항]
ㆍPlant 분야 토목/건축설계 경험 3년 이상
ㆍBiopharmaceutical 분야 및 cGMP 개념에
대한
기본적인 이해
[우대사항]
ㆍ영어 커뮤니케이션 스킬 우수자
(OPIC IH 이상) |
인천
송도 |
안전환경
[○명] |
ㆍ사내 안전환경 관련 사규, 기준서 및
절차서 작성
ㆍ관련 인허가 대응
ㆍPlant 공사 진행 시 현장 안전관리
진행 : 현장점검, 교육
사고 시 대응
방안 수립 등
ㆍESG 관련 Activity : 위험물 관리 계획,
배출량 감축계획,
모니터링 절차
수립 등 |
[필수사항]
ㆍ안전환경 관리 경험 3년 이상
[우대사항]
ㆍBiopharmaceutical 분야 및 cGMP 개념에
대한
기본적인 이해
ㆍ영어 커뮤니케이션 스킬 우수자
(OPIC IH 이상) |
인천
송도 |
법무
[○명] |
ㆍ컴플라이언스(Compliance) 활동
수행
ㆍ계약서 및 사내 이슈 법률 검토
(영문 계약서 포함)
ㆍ사업 전반 주요 법적이슈 관리 및
분쟁 해결
ㆍ소송 및 분쟁 관리
ㆍ기타 법무업무 일반 |
[필수사항]
ㆍ기업 법무팀 경력 보유자
[우대사항]
ㆍ영어 커뮤니케이션 스킬 우수자 |
인천
송도
및
서울
잠실 |
유의사항
