| MDM |
서울 잠실
(롯데타워) |
- MDM 시스템 구축 및 회사 기준 정보
정책 관리/운영
- 시스템 간 Interface 계획 수립
- GMP 시스템 운영 및 GMP
Paperworks(Change control등)
- 시스템 CSV 검토 및 Data Integrity
수행과 관리
- 현업 업무 개선 제안 |
[필수사항]
- GMP 시스템 도입 프로젝트 수행
경험 보유자
(구축 기획 ~ 최종 적용 / 3년 이상)
[우대사항]
- GMP Regulation 관련 시스템
유 경험자
- CSV와 Data Integrity에 대한 이해
및 경험 보유자
- 해외 업체와 Conference call /
화상 미팅 가능수준의 영어 회화 |
SAP
(MM/eWM/QM) |
- SAP 주요 모듈(MM/eWM/QM) 구축
및 Project Management
- SAP GMP 모듈 Validation CSV와 협업
- GMP Paperworks (Change Control 등)
작성 및 검토
- 시스템 간 Interface 구축
- 시스템 Data Integrity 수행과 관리
- 현업 업무 개선 제안 |
[필수사항]
- CDMO 제조 Business Process
이해 및 경험 보유자
- GMP 시스템 도입 프로젝트 수행
경험 보유자
(구축 기획 ~ 최종 적용 / 3년 이상)
[우대사항]
- CSV와 Data Integrity 에 대한 이해
및 경험 보유자
- GMP Regulation 관련 시스템
유 경험자
- 구매 솔루션 도입 또는 운영 경험자
- 해외 업체와 Conference call /
화상 미팅 가능수준의 영어 회화 |
보안/
인프라 구축 |
- 한국 본사/해외 법인 프로젝트 계약 및
예산 관리
- 한국 본사/해외 법인 인프라,
보안 솔루션 협력사 관리
- 한국 본사/해외 법인 인프라 환경
(On-premise서버, 네트워크, 클라우드)
구축 및 운영 모니터링 지원
- 한국 본사/해외 법인 보안 솔루션
(DRM, DLP, EDR) 구축 및 운영
모니터링 지원
- 한국 본사/해외 법인 보안 정책 제정 및
이행
- 보안 감사 대응 |
[필수사항]
- 네트워크 장비 구축 및 운영 관련
경험 (CISCO, JUNIPER, ARISTA 등)
[우대사항]
- AWS VPC 또는 Azure 관련
클라우드 인프라 관련 경험
- Microsoft 솔루션 관련 경험
(Active Directory, Windows OS 등)
- GMP Regulation 관련 시스템
유 경험자
- 해외 법인 IT 담당자와 업무상
미팅 가능 수준의영어 회화 |
| PCM |
인천 송도 |
- Schedule 관리
- 공사 진행현황 / Change Order 관리
- 인허가 등 외부 업무 대응 Support |
[필수사항]
- Schedule 관리 Tool 사용 능숙한 자
- Project Control/Management
업무 6년 이상
[우대사항]
- EPC Project 1개 이상 경험자
(Bio Procject 우대)
- 영어 커뮤니케이션 스킬 우수자
(OPIC IH 이상) |
| 생산/Validation |
프로젝트
진행에
따른
근무지
이동
(잠실,
송도) |
- CDMO 플랜트 전환 및 증설을 위한
갭 분석, 수행 항목, 마일스톤 수립 및
수행
- 공정 디자인 (P&ID, 자동화 시스템
Function chart 등) 검토, 장비 디자인
문서 (URS, QRA, FAT protocol 등) 생성
및 공정 장비 세팅 (FAT, SAT 등) 수행
- 장비 밸리데이션 (IQ, OQ) 관련 문서
생성 및 수행
- 공정 밸리데이션 (PQ) 관련 문서
생성 및 수행
- 공정 기술 이전 전략 수립 및 수행
- 공정 및 장비 표준작업지침서 (SOP) 및
제조기록서 (MBR) 생성
- 도급 장비 공정 Recipe 생성
- 바이오 의약품 임상 및 cGMP 상업생산
- 제조 공정 시스템 개선 (변경 관리 등)
및 일탈 관리, CAPA 수립
- 감사 및 실사 대응, 위해성 평가 |
[필수사항]
- Schedule 관리 Tool 사용 능숙한 자
- Project Control/Management 업무
2년 이상
[우대사항]
- EPC Project 1개 이상 경험자
(Bio Procject 우대)
- 영어 커뮤니케이션 스킬 우수자
(OPIC IH 이상) |
| Global BD |
서울 잠실
(롯데타워) |
- 고객사 커뮤니케이션 및 협상
- 위탁서비스에 대한 수주 및 계약
- 바이오의약품 시장 현황 및 사업 분석 |
[필수사항]
- 외국어 커뮤니케이션 스킬 우수자
- 미국, 유럽 등 해외 유관업무 경력
보유자
[우대사항]
- 영어 및 제2외국어 능통자
- 외국에서 근무한 경험 |
| Global BD PM |
서울 잠실
(롯데타워) |
- 고객관리 (Alliance Management)
제반 업무 (장기적 파트너쉽, 협상)
- 프로젝트 지원/총괄 관리 (기술이전,
신규 Modality 확장, CDMO 전환 등)
- 신규 고객 제품 기술 분석 및
실현 가능성 검토/지원 |
[필수사항]
- 바이오 업계 (생산, 품질, PM/AM 혹은
유관업무) 경력자
- 외국어 커뮤니케이션 스킬 우수자
- 미국, 유럽 등 해외 유관업무 경력
보유자
[우대사항]
- 제약, 바이오 업계 경력자
- PM 관련 자격증 소유자 |
| 전략기획 |
서울 잠실
(롯데타워) |
- 신사업 및 M&A 프로젝트 검토
- 바이오 관련 투자 및 손익 검토 진행
(바이오 산업 및 기술 Trend 분석 등)
- 대내외 기관 보고 지원
(그룹, 외부기관 제출 자료 작성) |
[필수사항]
- 바이오 업계 기획 경력 보유자
[우대사항]
- 전략기획 유관 경력 보유자
- 외국어 커뮤니케이션 스킬 우수자 |
