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[제이엘케이] 해외 인허가 담당 (FDA, CE 등)

핵심 정보

경력
경력 2년 ↑
학력
대졸(4년제) 이상
근무형태
정규직 수습기간 3개월
급여
면접 후 결정
근무지역
서울 강남구
최저임금계산에 대한 알림 하단에 명시된 급여, 근무 내용 등이 최저임금에 미달하는 경우 위 내용이 우선합니다. 본 채용정보는 2023년 최저임금 기준으로 작성하였으며, 2024년 1월 1일 부터는  2024년 최저임금을 준수 합니다.

본 채용정보는 마감되었습니다.

(주)제이엘케이에서 채용공고가 시작되면 이메일로 알려드립니다.

상세요강

JLK는 국내 인공지능 1호 상장기업으로서 전 세계를 상대로 각 산업 군에 혁신적인 인공지능 플랫폼을 개발 공급하고 있습니다.
JLK와 함께 성장하는 열정과 패기 넘치는 Global 인재를 모집합니다!
모집포지션
모집분야 업무내용 자격요건 및 우대조건

미국 인허가 담당- FDA 510K

 


의료기기 FDA 인허가

- CE, MFDS, FDA, NMPA 

국내/외 인허가 업무

-인허가 관리 및 법규 모니터링

 

[자격요건]

- FDA 510K 실무 진행 경험 필수

영문 서류작업 능통자

[우대사항]

영어가능자
 FDA승인까지 받아보신 분의 경우 BEST

국내/외 의료기기 인허가 경험자

인공지능 기술 및 소프트웨어 개발에 대한

   이해가 있는 분

의료기기 RA 자격증 소지자 우대

- IEC 62304: 2006/AMD:2015 표준에 대한

지식이 있는 분

- ISO 14971 표준에 대한 지식이 있는 분

- IEC 62366-1 및 SW Cyber Security에 대한

지식이 있는 분

복리후생

급여제도
퇴직연금, 퇴직금, 4대 보험
교육/생활
도서구입비지원, 교육비 지원, 음료제공(차, 커피)
근무 환경
회의실, 전용 사옥, 노트북, 사무용품 지급
조직문화
회식강요 안함, 자유복장
리프레시
연차, 반차

근무지위치

(06141) 서울 강남구 테헤란로33길 5 JLK 타워 서울 2호선 역삼역에서 500m 이내

지도 보기

접수기간 및 방법

마감되었습니다.

시작일
2023.02.28 15:00
마감일
2023.04.30 00:05

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인담자 톡

(주)제이엘케이 인사담당자님이 1개의 질문에 답변한 내용입니다. 23.02.28 15:56

Q1.근무 환경은 어떤가요?
내근 100%
자율 복장
대부분 20·30대
대표자명*
김동민
기업형태
코스닥, 중소기업, 스타트업, 외부감사법..
업종
응용 소프트웨어 개발 및 공급업
설립일*
2014년 2월 14일 (업력 11년차)
홈페이지
http://jlkgroup.com/
기업주소
충북 청주시 청원구 오창읍 양청송대길 10, 204호 청주미래누리터
* 항목은 기업이 직접 기재하였으며, 본사/지점 등의 정보는 다르게 관리될 수 있습니다.
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