모집부문 및 상세내용키트개발 선임 관리자정규 주요업무
ㆍ신제품 개발 및 제품개선 업무 등에 대한 기술적 지원 및 일정 관리 ㆍ프로젝트 관련 미팅 참여 (미팅 자료 준비 및 발표) ㆍ키트 개발부서장 (2-3명) 통한 키트개발부 전체 조직 관리 ㆍ연구소장에게 프로젝트 진행 및 특이사항 보고
지원자격
ㆍ석사 이상 (생물학, 생명과학, 생명공학, 생화학, 분자생물학, 면역학 분야)
ㆍ경력 20년 이상 (박사 학위 포함 연구 경력 10년 + 조직관리 경력 10년)
ㆍ영어 Conference Call 가능자 ㆍISO 13485 연구개발 프로세스 (개발, 검증, 생산 이관, 등록, 출시) 에 대한 정확한 이해도를 보유한 자 ㆍ래피드 신속 진단 제품 (Lateral Flow Immune Chromatographic Assy) 또는
바이오센서칩 (Biosensor Chip) 제품 개발 경력을 보유한 자 ㆍMS Office 실무능력 우수자
우대사항
ㆍNano Particles, Colloidal Gold, Latex Particles 경험 |
| 키트개발부 부서장정규 주요업무
ㆍ신제품 개발 및 제품개선 업무 등에 대한 기술적 지원 및 일정 관리 ㆍ프로젝트 관련 미팅 참여 (미팅 자료 준비 및 발표) ㆍ키트 개발팀장 (2-3명) 통한 키트개발부 조직 관리 ㆍ키트개발 선임 관리자에게 프로젝트 진행 및 특이 사항 보고
지원자격ㆍ석사 이상 (생물학, 생명과학, 생명공학, 생화학, 분자생물학, 면역학 분야)
ㆍ경력 15년 이상 (박사 학위 포함 연구 경력 10년 + 조직관리 경력 5년)
ㆍ영어 Conference Call 가능자 ㆍISO 13485 연구개발 프로세스 (개발, 검증, 생산 이관, 등록, 출시) 에 대한 정확한 이해도를 보유한 자 ㆍ래피드 신속 진단 제품 (Lateral Flow Immune Chromatographic Assy) 또는
바이오센서칩 (Biosensor Chip) 제품 개발 경력을 보유한 자 ㆍMS Office 실무능력 우수자
우대사항
ㆍNano Particles, Colloidal Gold, Latex Particles 경험 | |
ㆍ기타 필수 사항
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| 프로젝트 매니저정규 ㆍ연구소 프로젝트 일정 관리 및 주기적인 업데이트 ㆍ프로젝트 관련 미팅 참여 ㆍ미팅 자료 준비 및 발표 ㆍ타부서와의 이해 관리 조율
지원자격
ㆍ석사 이상 (생물학, 생명과학, 생명공학, 생화학, 분자생물학, 면역학 분야)
ㆍ경력 5-10년
ㆍ영어 Conference call 가능자 ㆍMS Office 실무 능력 우수자 ㆍ연구개발 프로세스(개발, 검증, 생산 이관, 등록, 출시)에 대한 정확한 이해
우대사항
ㆍMS Project 활용 능력 우수자 ㆍ연구 경력 우대 |
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ㆍ기타 필수 사항
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| 임상 프로젝트 매니저 정규 ㆍEnsure that clinical studies are conducted and designed to meet internal and external standards
and guidelines
ㆍCommunicate between R & D, regulatory Affairs, Clinical Scientist, Senior Management and
investigational sites by conducting team meetings, drafting and sending routine correspondence and
by presenting regular updates to management staff
ㆍWork with Global Clinical Scientist to develop clinical study timelines and budgets.
Manage vendor contracts and ensures expenditures are within budgetary guidelines
ㆍFacilitates regulatory and responsible for IRB submissions
ㆍIdentify resource needs and elevates/resolves resource constraints with mgmt
ㆍProvides input to protocol design, case report form design, data management plan, monitoring plan,
site training materials, advertisements
ㆍOrganizes Steering Committee meetings and communication; Coordinates investigator and research
coordinator meetings
ㆍOversees compliance to study requirements; Reviews compliance to protocol and elevates critical
protocol deviations; Reviews monitoring reports
ㆍMaintains good relationships with Principal Investigators, KOL’s and clinical site personnel.
Ensure continuous training and development of existing staff to improve IDEM Clinical Affairs capability
and improve retention
ㆍSets quality and compliance goals for the trial and monitors/manages compliance
ㆍLeads department-wide efforts to improve and refine existing tools to enhance trial management
and communication
ㆍCommunicates status and issues to all organisational levels including management
자격요건
ㆍBachelor's degree in Life Sciences (or equivalent vocational qualifications e.eg. nursing).
An advanced degree is desirable
ㆍ5~10 years' experience in the Healthcare industry
ㆍKnowledge and experience of global regulations and standards affecting IVDs and Medical Devices.
Must have clinical trial management experience preferably within medical devices
ㆍDesirable to have experience of working with CRO,s and experience of submissions to European
Competent Authorities
ㆍDesirable to have experience of set-up and conduct of clinical studies using EDC
ㆍA proven track record in clinical trial management and leading clinical study teams
ㆍClinical knowledge is sufficient for discussions and/or decision-making with Statisticians, Scientists,
Clinical Research Associates and with personnel at investigational sites
ㆍExcellent knowledge of ISO and local regulations required for clinical trials
ㆍProven record of compliance with, and enforcement of , regulations in clinical trials |
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ㆍ기타 필수 사항
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| 키트개발 연구원 정규 주요업무
ㆍ신제품 개발 및 기제품 개선 업무 ㆍ신제품 / 개선 제품의 검증 시험 ㆍ신제품 / 개선 제품의 생산 조건 설정 ㆍ연구 개발 문서 작성 및 관리
지원자격 ㆍ석사 이상 (생물학, 생명과학, 생명공학, 생화학, 분자생물학, 면역학 분야)
ㆍ신입-경력 8년
ㆍMS Office 실무 능력 우수자 ㆍ비즈니스 영어 가능자
우대사항
ㆍ래피드 신속 진단 제품 개발 경험자
ㆍTuberculosis(결핵) 관련 연구 경험자 | |
ㆍ기타 필수 사항
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| 트랜스퍼팀 연구원 팀장급 정규 | 주요업무 ㆍ원료 양산화 설계 및 scale-up - 대량 scale 조건 set up - 대량 scale 원료 제조 및 검증 ㆍ생산 이관 실시 및 관리 - 이관 일정 관리 - 이관 문서 작성/검토 및 관리 - 유관 부서 미팅 조직 및 회의록 관리 ㆍ관련장비 - FPLC, Bioreactor, HPLC, Fermenter, cIEF
지원자격 ㆍ석사 이상 (생물학, 생명과학, 생명공학, 생화학, 분자생물학, 면역학 등 관련 분야) ㆍ경력 8~12년 (팀장급) ㆍMS Office 실무 능력 우수자 ㆍ비즈니스 영어 가능자
우대사항
ㆍ관련 장비 경험자 | | |
ㆍ기타 필수 사항
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| 프로젝트팀 연구원Ⅰ 정규 주요업무
ㆍ신제품 개발 ㆍ신제품 제품의 검증 시험 ㆍ신제품 제품의 생산 조건 설정 ㆍ연구 개발 문서 작성 및 관리
지원자격 ㆍ석사 이상 (전기, 전자공학 또는 생물학, 생명공학 등 유관 전공자) ㆍ신입~경력 12년 ㆍMS Office 실무 능력 우수자 ㆍ비즈니스 영어 가능자
우대사항
ㆍ래피드 신속 진단 제품 (Lateral flow immune chromatographic assay) 또는 바이오센서칩 (biosensor chip) 제품 경험 우대 |
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ㆍ기타 필수 사항
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| 프로젝트팀 연구원 Ⅱ 정규 | 주요업무 ㆍ신제품 개발 ㆍ신제품 제품의 검증 시험 ㆍ신제품 제품의 생산 조건 설정 ㆍ연구 개발 문서 작성 및 관리
자격요건
ㆍ학사 이상 (생물학, 생명공학, 면역학 등 유관 전공자) ㆍ신입~경력 3년 ㆍMS Office 실무 능력 우수자
ㆍ비즈니스 영어 가능자
우대사항
ㆍ래피드 신속 진단 제품 (Lateral flow immune chromatographic assay) 또는 바이오센서칩 (biosensor chip) 제품 경험 우대 | | |
ㆍ기타 필수 사항
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| QMS_Design Control계약 / ~2022.12 | 주요업무 | ㆍGlobal team의 요청사항에 따른 Priority product의 Design History File(DHF) 작성
ㆍR&D verification study document 작성
(예: 정밀도 시험, 교차반응 시험, 간섭반응 시험 등)
지원자격 ㆍ학사 이상 (분자생물학, 면역학 등 기타 생물학 계열 전공자)
ㆍ경력무관
ㆍMS Office 실무능력 우수자 | |
ㆍ기타 필수 사항
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| 근무조건| ㆍ근무형태:정규직(수습기간)-3개월, 계약직-6개월/1년 | | ㆍ근무일시: | | ㆍ근무지역:(446-904) 경기 용인시 기흥구 보라동 473-4 |
| 전형절차
| 접수기간 및 방법| ㆍ접수기간:2022년 6월 20일 (월) 17시 ~ 2022년 8월 19일 (금) 24시 | | ㆍ접수방법:사람인 입사지원 | | ㆍ이력서양식:사람인 온라인 이력서 | | ㆍ제출서류: |
| 유의사항| ㆍ학력, 성별, 연령을 보지않는 블라인드 채용입니다. | | ㆍ입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다. | ㆍ모집분야별로 마감일이 상이할 수 있으니 유의하시길 바랍니다.
ㆍ면접일정은 서류전형 통과자에 한해 개별연락 드릴 예정입니다.
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