휴젤(주) 품질보증(QA) 각 부문 채용

담당업무 

1. 제품 허가관련 문서 작성 및 검토
2. 제품 제조공정 개발, 시험법 기술이전 관련 process 진행
3. 임상 제품 시험관리 (자사 및 외주)
4. 임상 시료 및 원자재 관리
5. 임상 시료 운송 및 포장 관리
6. 국내/외 허가 실사 대응 

자격요건 

우대사항 

1.  GMP 공장 근무 경험자 

담당업무

신입
 - 시설/설비의 적격성평가 : 제조 및 분석에 사용되는 시설/설비의 적격성평가 수행
 - 교정 관리 : 제조 및 분석, 환경 관리에 사용되는 계측기의 교정 일정 및 현장 교정, 관리

경력
 - 주요 시설/설비의 적격성평가 :  제조 및 분석에 사용되는 시설/설비의 적격성평가 수행
 - 배지 충전 시뮬레이션 : 배지 충전 시뮬레이션을 통해 무균 공정 검증
 - 공정 밸리데이션 : 공정 밸리데이션을 계획하고 분석하여 공정의 적합함 검증
 - 세척 밸리데이션 : 세척 밸리데이션을 계획하고 분석하여 세척 방법의 적합함 검증
 - 운송 밸리데이션 : 운송 밸리데이션을 계획하고 분석하여 운송 방법의 적합함 검증

자격요건

1. 미생물학, 생물학, 생화학 등 바이오 관련 전공

우대사항

1. 제약회사 밸리데이션 경력 3년 이상
2. 교정 업무 수행 경험이 있는 자
3. 배지 충전 시뮬레이션 수행 이력이 있는 자
4. 공정 밸리데이션, 세척 밸리데이션, 운송 밸리데이션 수행 이력이 있는 자 

담당업무

1. 품질보증(밸리데이션) 팀장 업무수행
 2. 밸리데이션 및 적격성 평가
     - 밸리데이션 및 적격성 평가 계획, 검토 평가
      (시설 설비, 분석기기, PV, CV, 컴퓨터 시스템 등 밸리데이션 검토 및 운영)
 3. 교정 업무 관리
    - 교정 계획, 검토, 평가
 4. 밸리데이션 업무 제품품질 평가
 5. 국내 외 실사 대응     

자격요건

 1. 8~15년 경력자
 2. 학사 이상
 3. 생물, 생명, 제약, 화학, 약학 등 관련학과 전공자 

우대사항

 1. 동종 품질보증 업무 경력자
 2. 밸리데이션 수행 경험자

 3. 기타 품질보증 업무 수행 경험 보유자
 4. EMA/FDA 등 국내외 실사 경험자
 5. 영어 및 컴퓨터 활용 우수자