| 부서 |
모집부문 |
담당업무 |
자격요건 |
우대사항 |
근무지 |
중앙
연구소 |
검체 분석 |
ㆍ임상시험 검체 분석
ㆍIn-vitro 유효성 시험
ㆍ연구개발 프로젝트 수행 |
ㆍ관련 전공 학사 이상
학위 소지자 |
ㆍ동종업계 경력자
ㆍFlow cytometry
사용 경험자
ㆍ석사/박사 이상 |
서울시
성동구 |
세포 치료제
개발 |
ㆍIPSC유래 세포 치료제
개발
ㆍ유효성 시험
ㆍ신규 세포주 구축 |
ㆍ관련 전공 석사 이상
학위 소지자 |
ㆍ동종업계 경력자
ㆍIPSC 배양 경험자 |
바이오마커
발굴 |
ㆍ바이오마커 발굴
ㆍIn-vitro 검증/평가
ㆍ연구개발 프로젝트 수행 |
ㆍ동종업계 경력자
ㆍ면역학 전공자 |
PV Specialist
(임상팀) |
Pharmacovigilance
ㆍ의약품 안전성 관리,
시판 후 사후 관리
ㆍ이상사례 보고서 검토
및 조언
ㆍ이상사례 보고서 작성 및
규제기관 보고
ㆍ의약품안전성관리계획
/실시 보고서 작성
및 검토
ㆍ정기적 안전성자료
업데이트 및 관리
ㆍPV DB 관리
ㆍPV SOP 개발 및 관리
ㆍ기타 PV 업무 |
ㆍ관련 전공 학사 이상
학위 소지자(약학,
간호학, 생명공학 등) |
ㆍPV 업무 경험자
ㆍCRA/CRC 경험자
ㆍ영어 능통자 |
경영전략
본부 |
RA |
1. FDA/MFDS 인허가
프로젝트 진행 및 관리
ㆍ진출국가 허가 및 개발
전략 수립 & 관리
ㆍ규제 당국과의 meeting
arrange및 briefing
package 준비
ㆍ인허가 관련 CTD및 보완
자료 작성
2. 주요 guideline 검토 및
data 관리
ㆍICH/FDA/MFDS가이드
라인 검토 및 적용
ㆍ각 허가 승인 문서
version관리 |
ㆍ인허가업무 8년 이상 or
QA업무 경력 8년 이상
(단, CMC part작성 및
review경험자)
ㆍ허가 문서 영문화
가능자 (Writing) |
ㆍ한국 이외 해외
인허가 경험자
(미국/유럽)
ㆍ허가 업무 관련
영어 speaking
가능자
ㆍ생물학 관련
(생물학, 생명과학,
약학,수의학등)
전공자
ㆍ첨단 바이오 의약품
인허가 경험자 |
성남시
분당구 |
| 생산본부 |
세포치료제
제조 |
ㆍ세포치료제 제조
ㆍGMP 유지 관리
|
ㆍ전문학사 이상 취득자
또는 예정자
(보건, 자연계열 또는
제약관련 전공) |
ㆍ세포치료제 제조,
새포배양 경험자 |
용인시
처인구 |
