![[지아이셀] R&D, RA, 임상, BD, 회계 채용](https://www.saraminimage.co.kr/recruit/bbs_recruit4/gicell_210506_top.png) |
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| 지원자격 |
- 국내외 인허가 업무 경력 5년 이상(약사/비약사 모두 지원 가능)
- 생물학, 생명과학, 약학, 의학/수의학 등 관련학과 석사 이상
- 세포치료제, 항암치료제 또는 단백질의약품 인허가 경험 유경험자
- 한국 이외 해외 인허가 경험자(미국/유럽) |
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담당업무
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- 바이오의약품 Regulatory Affairs 업무총괄
- 의약품의 인허가 프로젝트 진행 및 관리
- 주요 가이드라인/규제 관리 & Gap Analysis
- Pre-IND 미팅 및 임상 IND 승인을 위한 자료구비
- 인허가 관련 식약처 대응 및 보완업무
- 의약품 인허가 전략수립 |
| 우대사항 |
- 기존 바이오의약품 (RA/QA) 동시업무 경력 보유자
- 영어 (Writing, speaking) 가능자 |
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| 지원자격 |
- 제약회사/바이오벤처 또는 CRO 유경험자로 임상경력 4년 이상
- 생물학, 생명과학, 약학, 의학/수의학 등 관련학과 석사 이상
- 세포치료제, 항암 임상시험 유경험자 |
| 담당업무 |
- 임상시험 전략수립 및 임상 프로토콜 도출
- 임상시험 Project 계획수립 (주요 개발사별 임상개발 동향 파악 수반)
- Local 및 Global 임상 (1상/2상) 진행 및 관리업무(일정, 예산관리 포함)
- CRO 운영 및 Vendor 관리
- 임상시험계획서 및 중간보고서/CSR 등 임상관련 문서 검토
- KOL (Key Opinion Leader)과 SAB 커뮤니케이션 협업 관리
- 임상과제 진행 및 Sponsor 연계 IRB 업무 |
| 우대사항 |
- 해외 임상관리 가능자로 영어 능통자
- Oncology Study 경력 2년 이상 보유자
- 유관부서와 원활한 커뮤니케이션 능력 우수자 |
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| 지원자격 |
- 제약/바이오(생명공학, 약학, 면역학 등) 계열 학사 이상
- 관련 경력 7년 이상
- 외국어(영어) 능통자 |
| 담당업무 |
- 면역 세포치료제 Project Management
(일정 수립 및 관리, 리스크 관리, 전략 수립, 대외 협력 관리)
- 기타 사업개발 업무 보조 |
| 우대사항 |
- 제약/바이오 계열 회사 경력 보유자
- 관련학위 석/박사 보유자
- Project management, Alliance management, 기타 BD 업무 유경험자 |
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| 지원자격 |
- 제약/바이오(생명공학, 약학, 면역학 등) 계열 학사 이상
- 신입 ~ 5년 경력 보유자 |
| 담당업무 |
- Market Research
- BD 전략 수립
- 경쟁사 분석
- IR slide deck
- 국내외 보도자료 작성 |
| 우대사항 |
- 제약/바이오 계열 회사 경력 보유자
- 관련 학위 석/박사 보유자
- 외국어(영어) 능통자 |
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| 지원자격 |
- 단백질, 세포치료제 독성/비임상 업무 5년 이상 |
| 담당업무 |
- 비임상 독성시험 관련 자료 및 가이드라인 구축
- 분석법 개발 및 validation(직접 or 외주) : 단백질의약품(ELISA 등), 세포치료제(FACS, PCR 등)
- 약동학, 약력학 자료 조사, 외주 업무, 결과 해석 |
| 우대사항 |
- 제약/바이오 계열 회사 경력 보유자
- 관련 학위 석/박사 보유자
- 외국어(영어) 능통자 |
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| 지원자격 |
- 관련 경력 3년이상
- 바이오관련 전공 및 면역학 전공 석사 학위 이상 |
| 담당업무 |
- 세포치료제 (NK, T Cell) 배양 공정개발 및 연구
- 면역세포 배양 공정 최적화 연구 (Small scale, scale-up study)
- 바이오리액터를 이용한 면역세포 최적 공정 연구
- 면역세포 특성 분석법 연구 ; in-vitro cancer cell killing assay, FACS analysis
- 면역세포 기반 이중항체 디자인 및 POC 확인
- GMP 생산 관련 기술 이전 업무 |
| 우대사항 |
- 관련 학위 박사 보유자
- 면역세포 배양 유경험자
- 면역세포를 이용한 바이오리액터 배양 유경험자 ; Ambr250, STR/Wave Bioreactor
- DoE, QbD를 이용한 실험 디자인 및 배양
- NK/T Cell 특성 분석 유경험자 |
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| 지원자격 |
- 관련 경력 10년 이상
- 생물학 관련학과 석사 이상 |
| 담당업무 |
- 이화학 분석법 개발: SEC-HPLC, Charge Variants, Glycan Profile 등
- 재조합단백질(Growth Factor, 항체 및 이중 항체) 시험법 개발
- 효능평가 및 Impurity 분석법 개발: Cell-based Bioassay, ELISA, qPCR 등 |
| 우대사항 |
- 재조합단백질 시험법 개발 및 밸리데이션 경험자
- 재조합단백질 특성분석 경험자 |
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| 지원자격 |
- 신입 or 관련 업무 경력 3년 이상(대리급)
- 회계, 경영 등 관련학과 학사 이상 |
| 담당업무 |
- IFRS 회계결산업무(월/분반기/연간)
- 세무업무(부가세, 지방세, 법인세)
- 공시자료작성 및 외부 회계감사, 세무조정 대응
- 자금업무(정기 자금 집행, 자금 스케줄 기획 및 관리, 예산관리 등) |
| 우대사항 |
- 상장사, 바이오 업계 경력자
- 이카운트ERP, 더존 프로그램 유경험자 |
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| 지원자격 |
- 관련 경력 3년 이상
- 초대졸 이상 |
| 담당업무 |
- 구매 계획 수립
- 발주 및 계약 관리
- 업체 협상 등 커뮤니케이션
- 입출고/재고/창고 관리 |
| 우대사항 |
- 이카운트ERP, 더존 프로그램 유경험자
- 경상계열 전공자 |
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 근무조건 |
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- 회사위치 : 성남 SKV1타워(경기도 성남시 중원구 갈마치로 288번길 14)
- 급여조건 : 면접 후 결정(바이오 업계 최상)
- 근무요일/시간 : 주 5일(월~금) 오전 9시~오후 6시
- 수습기간 : 3개월(급여 100% 지급) |
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| 전형절차 |
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접수기간 및 방법 |
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- 접수기간 : 2021년 5월 23일 마감
- 접수방법 : 사람인 온라인 입사지원
- 제출서류 : 자기소개서, 경력기술서 |
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근무조건 
