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[루트로닉]
의료기기 RA 인허가 신입/경력 채용 |
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![[루트로닉] 의료기기 RA 인허가 신입/경력 채용](https://www.saraminimage.co.kr/recruit/bbs_recruit2/lutronic_top_200821.png) |
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루트로닉은 피부과, 성형외과 등에서 사용되는 다양한 의료용 레이저 기기를 생산하는 회사입니다.
매년 새롭게 변화하는 피부·성형 치료 분야에 트렌드를 선도하는 의료용 레이저 제품을 끊임없이 선보이고 있습니다.
세계 최고 수준의 제품과 이를 판매할 경쟁력 있는 영업망을 바탕으로 글로벌 시장 No.1을 향해 나아가고 있습니다.
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ㆍ국내 피부과 10곳 중 9곳이 루트로닉 기기 사용
ㆍ최고의 기술력 보유(매년 매출액 대비 15% 규모 R&D 투자)
ㆍ2006년 업계 최초 코스닥 상장
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ㆍ의료기기 산업 총 망라 프로세스 보유(개발/생산/인증/판매 등)
ㆍ1997년 설립 이래 한 번도 매출이 역성장한 적 없는 기업
ㆍ청년친화 강소기업 (2016~현재, 고용노동부 인증) |
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ㆍ매출액 중 수출 비중 70% 상당 차지
ㆍFDA, CE, CFDA 등 전세계 주요 국가 의료기기 인증 보유
ㆍ미국, 일본, 독일 등의 해외법인 운영 |
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| 모집부문 |
인허가 |
| 담당업무 |
1. 국내/외 의료기기 인허가 업무
ㆍ기술문서/임상평가보고서(임상시험제외) 작성
ㆍ규제기관과 소통 및 규제사항 이해, 설명, 적용
ㆍ동등성기기등의 분석 적용
ㆍMFDS, CE, MDSAP국가, 중국, 중동/아시아/북유럽/남미지역 등의 인허가
2. 국내/외 의료기기 심사업무
ㆍ기기의 심사 접수, 심사결과의 따른 follow-up을 포함하여 Auditor/Inspector와의 커뮤니케이션
ㆍ품질시스템(ISO13485, MDSAP, GMP, INMETRO Certificate 유지 및
FDA inspection)연계된 심사지원
3. IFU/Labling 등 업무
ㆍ기술문서 및 실제 기기사용에 포함되는 IFU & Labling
ㆍ개발부서의 시험관련 사항 행정지원 - 의료기기광고 시안 사전 검토
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| 자격요건 |
ㆍ경력 : 신입/경력 2-5년 |
| 우대사항 |
ㆍ이공계열(공과계열, 나노바이오의과학, 분자의과학, 의공학, 의료기기산업학) 전공자 우대
ㆍ영어/중국어등-독해/작문 가능자 우대
ㆍRA자격증 소지자 및 의료용품 및 전자의료기기 인허가 업무 경력자 및
해외지역의 인허가 대관 실무경력자 |
| 인원 |
ㆍ0명 |
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ㆍ고용형태 : 정규직
ㆍ근무부서 : 인증전략팀
ㆍ근무요일 및 시간 : 주 5일(월~금) 오전 9시~오후 6시
ㆍ급여 : 회사내규에 따름
ㆍ근무지역 : (10534) 경기 고양시 덕양구 소원로 219 루트로닉센터 - 경의중앙선 강매에서 500m 이내 |
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ㆍ이력서 및 자기소개서 (자유양식)
* 본인의 성과나 경력(연구사항 등)을 설명할 수 있는 포트폴리오를 첨부해주셔도 좋습니다. |
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ㆍ접수기간 : 2021년 4월 5일 24시까지
ㆍ접수방법 : 사람인 온라인 입사지원 |
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ㆍ입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다. |
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ㆍ우리는 세계를 선도하는 의료 및 피부 치료기기를 개발합니다.
ㆍ우리의 기술은 인텔리전트하고 혁신적이며, 뛰어난 효과를 냅니다.
ㆍ우리의 우수한 제품으로 안전한 치료를 함으로서 병원의 부가가치를 높여줍니다. |
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