유망바이오 QA QC GMP / 밸리데이션Validation/ R&D

GMP QA

  JD

     1) QC 시험일지 및 데이터 검토

     2) 원자재 release 및 라벨 관리

     3) QC 관련 시험법, 시험실 관련 SOP, OOS/OOT 관리

  Requirement

    1) QC 경력 혹은 QA에서 QC counterpart 경력

    2) Bio QC 경력자 우대

    3) 사원 - 대리

밸리데이션 QA

  JD

     1) 밸리데이션 (PV, CV, CSV) 문서 검토

     2) VMP, PVMP, CVMP 작성

     3) Data Integrity 관련 업무

     4) 장비/설비/시설 적격성평가 계획서/보고서 작성, 검토

   Requirement

    1) 밸리데이션 혹은 QA 경력

    2) 주임 - 과장

    3) CSV 및 DI Remediation 유경험자

R&D QA 

 JD

    1) Quality Management System (변경, 일탈, CAPA) coordination

    2) 교육 및 문서관리 시스템 운영

    3) 특성분석, 공정개발 문서 검토

 Requirement

   1) GMP 혹은 R&D 유경험자

   2) 주임 - 대리

   3) 바이오의약품 제약 업게 유경험자 우대