RA, QC, 박사급 연구원, 석사급 연구원, 학사급 연구원 모집

 담당업무

• Generate and maintain documentation for domestic and international regulatory 

submissions for Invitro-diagnostic devices 

• Writing and reviewing product documentation including design records, 

technical files, device instructions and labelling.

• Generation of testing and validation documentation including protocols and 

reports.

• Design, documentation and result analysis of clinical trials.

• Maintenance of QMS documentation 

• Regulatory submissions and correspondence with regulatory bodies (FDA & 

EU CE)

 담당업무

• Generate and maintain documentation for domestic and international regulatory 

submissions for Invitro-diagnostic devices 

• Writing and reviewing product documentation including design records, 

technical files, device instructions and labelling.

• Generation of testing and validation documentation including protocols and 

reports.

• Design, documentation and result analysis of clinical trials.

• Maintenance of QMS documentation 

• Regulatory submissions and correspondence with regulatory bodies (FDA & 

EU CE)

 담당업무

qPCR기반 분자진단키트의 시험검사 및 품질관리 업무

• 원부자재 수입검사 / • 완제품 최종검사 / • 신제품 이관시 성능 검증

• 원부자재 수입검사 / • 제품 안정성 평가 / • 시험시설 및 계측기 관리

• 검사 시약 관리 / • 검사관련 기록관련

 담당업무

• 단백질공학 관련 연구  /  • 분자진단기술개발

-근무부서: 진단기술개발팀

 담당업무

• 액체생검 ctDNA 진단키트 개발

 담당업무

• 단백질 분리/정제  /  • 효소 개량 연구  / • 분자진단기술개발