[인턴] CRA / Medical Writer / 데이터관리 / 의약품 RA

* 의약품, 의료기기임상 CRA 인턴

  1. 담당업무 

      - GCP, 규정, SOP에 따른 임상시험 수행

      - IRB 제출 등 기관 및 연구진과의 의사 소통

      - 임상시험 관련 문서의 검토 및 관리

 2. 자격요건 및 우대사항

     - 4년제 대졸 이상(간호학, 생명공학, 보건학 전공 우대) / 석사학위 우대

     - 영어 읽기, 쓰기 능력 필수

     - MS Office 활용 가능자(Excel, Word, PPT 등)

     - 임상시험종사자 교육 이수자

* 의약품임상 Medical Writer 인턴

 1. 담당업무

     - 임상시험계획서, 임상시험 대상자 동의서, 임상시험 결과보고서 및 관련 문서 개발

     - 식품의약품안전처 및 IRB 임상시험 계획 승인에 수반되는 보완 업무 수행

     - 임상 및 의약품 개발과 관련된 규정 및 지침, 유사제품 자료, 선행 연구 자료 검색 및 검토

 2. 자격요건 및 우대사항

     - 4년제 대졸 이상(의학, 간호학, 약학, 보건학, 생명과학, 화학 전공 등) / 석사학위 우대

     - 임상개발에 대한 기본적인 이해 보유자(임상시험종사자 교육 이수자 우대)

     - 영어 독해 능력 필수(듣기, 말하기 능력 우대)

     - MS Office 활용 가능자(Excel, Word, PPT 등)

* 데이터관리(DMA) 인턴

  1. 담당업무

      - SOP에 따른 임상시험 계획, 증례기록서 설계

      - 임상연구 관련 데이터베이스 관리

      - 의약용어 코딩

  2. 자격요건 및 우대사항

      - 4년제 대졸 이상(통계학, 보건학, IT 등 관련 전공) / 석사학위 우대

      - SAS, SAQL, Access, 임상DB 개발 가능자 우대

      - 영어 읽기, 쓰기 능력 필수

      - MS Office 활용 가능자(Excel, Word, PPT 등)

      - 원활한 의사소통 및 조정 능력 보유자

* 의약품허가 RA(IND) 인턴

  1. 담당업무

      - 의약품 임상시험계획승인 신청(IND) 자료 작성

      - IND 식약처 승인 과정에서의 후속 업무 지원

  2. 자격요건 및 우대사항

      - 4년제 대졸 이상(화학, 생물학, 생명공학, 약학 등 관련 전공) / 석사학위 우대

      - 영어 독해, 영작 능력 필수

      - MS Office 활용 가능자(Excel, Word, PPT 등)

      - 책임감, 긍정적, 능동적인 업무 태도 소유자

● 지원 자격

    - 만 15세 이상 34세 이하

    - 대학교, 대학원생인 경우는 마지막 학기 졸업 예정자