GSK - Quality부서 Analytical Compliance Specialist

- 유명 외국계 제약사 GSK (글락소 스미스클라인, http://kr.gsk.com/ko-kr/)

GSK (글락소 스미스클라인)는 연구개발 중심의 글로벌 헬스케어 기업입니다.

GSK는 사람들이 ‘건강하고 활기차게 삶을 살 수 있도록 (Do more, Feel better and Live longer) 돕는 것’을 사명으로 혁신적인 치료제 및 백신, 컨슈머 헬스케어 제품을 연구개발, 제공하고 있습니다.

GSK는 1986년 국내에 진출한 이래 지속적으로 환자 및 소비자의 접근성을 향상하는 노력을 통해 가치 있는 우수한 의약품을 제공하고 있으며, 이를 통해 건강한 한국사회를 실현하는데 기여하고 있습니다.  나아가 GSK는 국내에서 다양한 임상연구 유치와 책임 있는 기업 활동을 수행함으로써 우리나라에서 신뢰를 받는 헬스케어 파트너가 되기 위해 노력하고 있습니다 .

* 근무형태 : 맨파워그룹코리아(https://manpower.co.kr/)에서고용되어 GSK 한국법인에서 근무하시는파견계약직입니다.

* 즉시 입사 가능하신 분 우대

1.           Oversight and management of Third Party Laboratory, which include performance monitoring & management and audit

2.           Oversees analytical method transfer, and analytical method set up (including method validation) in Third Party Laboratory for Pharmaceutical and Vaccines New Product Introduction

3.           Supports Regulatory submission by reviewing registration dossier and if required performing method validation/verification with Third Party Laboratory

4.           Manage reference materials and register in Korea Chemical Management Association (KCMA)

5.           Owner of SOPs and compliance activities related to Third Party Laboratory and analytical aspects

6.           Manage and support compliance activities such as audit schedule, change control, CAPA management, product incident management and KPI reporting.

7.           Present and communicate to Commercial Stakeholders

1.           Bachelor’s degree, chemistry, biology or pharmacy

2.           Required Minimum 5 years analytical experience within pharmaceutical industry.  Experience in Quality Assurance is an advantage

3.           Required Knowledge of GMP requirements for pharmaceutical products.

4.           Strong in planning

5.           Good communication skills.

6.           Fluent English and Korean in both spoken and written

- 계약기간: 1년 / 출산,육아휴직 대체 파견계약직

- 근무지: 4호선 신용산역 부근

- 근무시간: 09:00 ~ 18:00 (주 5일 근무)

- 급여: 최종급여에 따라 협의