[(주)사이넥스] 의약품/의료기기 임상 각 부문 채용

경력: 무관(신입포함)

학력: 대졸(4년제) 이상

근무형태: 정규직 수습기간 3개월

우대사항

급여: 면접 후 결정

근무요일: 주 5일(월~금)

근무지역: 서울 강남구

최저임금계산에 대한 알림 하단에 명시된 급여, 근무 내용 등이 최저임금에 미달하는 경우 위 내용이 우선합니다. 본 채용정보는 2024년 1월 1일 부터는 2024년 최저임금을 준수 합니다.

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의약품/의료기기 임상 각 부문 채용

㈜사이넥스에서 역량있는 직원을 아래와 같이 모집합니다.

[회사소개]
㈜사이넥스는 보건의료제품 시장 진입 전문 컨설팅 회사로 의료기기 공급 업체의 신제품 시판 전 필수 선결 과제인 시장 조사, 제품 허가, 의료 보험 급여 가격 등재 등의 업무와 더불어 임상시험 업무(CRO) 서비스를 제공합니다. 사이넥스의 목표는 보건의료제품공급기업이 발전된 기술을 보다 효율적으로 환자에게 공급할 수 있도록 변화하는 시장환경과 허가 및 급여 제도에 관한 정확한 정보와 다양한 대처 전략을 적기에 제공하고 이를 유기적으로 결합하여 사업을 수행하도록 도와주는 것입니다.

이러한 유기적인 보건의료제품의 시장 진입과정의 일환으로서 CRO 업무를 2008년부터 서비스하기 시작하였으며, 그 업무 영역을 점차적으로 확대해 나가는 과정에 있습니다.

당사를 이끌어나갈 참신하고 역량있는 인재를 아래와 같이 모집하오니 많은 지원 바랍니다.

● 업무내용 및 자격요건

모집부문	담당업무	자격요건 및 우대사항
의료기기 임상 PM	- 의료기기 임상시험 Project Management - CRA 교육 및 관리 - SOP 관리 및 개발	- 4년제 대졸 이상(간호학, 생물학, 생명공학, 약학, 의공학 등 업무 관련 전공) / 석사 우대 - CRA 3~5년 이상 경력자 - PM 경력 1년 이상우대 - 의료기기 임상시험 경력자 - 영어 읽기, 쓰기능력 필수(듣기,말하기 우대) - 팀원 및 고객 관리 능력 필수 - 서비스 마인드 우대 - MS Office 활용 가능자(Excel, Word, PPT)
의약품임상 CRA	- Late Phase CRA 모집 - GCP, 규정, SOP에 따른 의약품 임상시험 - IRB 보고(초기심의, 변경, 이상사례 등) - Study Set Up(임상시험이행을 위한 제반사항 준비 등) - 기관 방문(PSV, SIV, MV, COV 등) - 임상시험 자료 검토 및 임상시험 관련 문서 관리 업무 - 임상시험을 위한 Training 및 교육 수행 - 기관 및 의뢰사 등 고객과의 의사소통 - SOP 개정 및 개발	- 4년제 대졸 이상(간호학, 생물학, 생명공학, 약학, 의공학 등 관련 전공 우대) - CRA 1년 이상 경력자 / 신입도 지원 가능 - 영어 능력 필수 - 팀원, 고객관리 능력 필수 - 서비스 마인드 우대
STA (STAT Associate)	- Data handling (PROC SQL 이용하여 access데이터 importing, 조건에 맞는 subset 만들기) - 통계분석 (chi-square test, normality test, t-test, Mann Whitney U test, ANOVA, ROC curve, etc) - 분석결과 리포트작성 (SAR: Statistical Analysis Report)	- 신입 가능 - 대학교 졸업 이상(통계학과 관련 전공) / 석사 우대 - 통계 프로그램(SAS) 사용 가능한 자로 PROC SQL를 이용한 data handling가능자 SAS macro 이용한 데이터 분석 경험자 - 영어 독해, 쓰기 능력 필수 - MS Office 활용 가능자(Excel, Word, PPT등) - 통계분석 계획 및 보고서 작성능력 및 데이터 활용 가능한 자
의약품허가	- 의약품 품목허가 업무 - 품목허가 신청서류 작성 - 식약처 업무 지원 - 등록자료(CTD) 검토, 관련 규정 업데이트 - DMF, IND 관련 신청서류 작성	- 4년제 대졸 이상(화학, 생물학, 생명공학, 약학 등 관련 전공), 석사 우대 - RA업무 3년 이상 경력자 - 영어 독해, 영작 필수 - MS Office 활용 가능자(Excel, Word, PPT) - 책임감, 긍정적, 능동적인 업무 태도 소유자
임상QA	- 임상 품질시스템 향상 계획 수립 - Audit 및 Inspection 대응 및 수행 - SOP 제.개정 및 배포 관리 - 임상 부서의 교육 체계 운영 및 관리	- 4년제 대졸 이상 - 5년 이상의 임상시험 관련 경력(PM, CRM, GCP Auditor, QA Associate 등) 또는 의약품/의료기기 GMP, GLP에 대한 Quality Management 업무 경력자 - 점검(Audit) 실시 및 경험 우대 - 영어 능력 필수(독해, 영작) - MS Office 활용 가능자(Excel, Word, PPT) - 원활한 의사소통 능력 소유자 - 유연한 사고를 바탕으로 다양한 측면으로 접근 및 시도하는 도전 정신 소유자

● 근무조건

- 연봉: Negotiable
- 복리후생: 주5일제 / 4대보험 지원 / 직원 및 가족 단체 생명보험 / 통신비 지원 / 중, 석식대 지원 / 가족사랑비 /

연차휴가 / 경조휴가 / 경조비 지원 / 퇴직금 / 상여금 / 명절상여금 / 영어교육 및 체력단련비 지원 /

출산휴가 및 육아휴직제도 / 장기근속 포상 / 리프레시 휴가 / 생일 축하 선물 / 출퇴근시간선택제 /

사내동호회 / 여성휴게실 완비 / 수유실 완비 등
- 근무지: 서울시 강남구 역삼동 아세아타워

● 전형절차
- 서류전형 > 면접전형

● 제출서류
- 이력서(경력기술서, 자기 소개서 포함)

● 지원방법
- 사람인 온라인 입사지원
- 이메일 : recruit@synex.co.kr

- 채용시 마감

● 기타
- 담당 : 인사팀

- 문의처: 02-6202-3300 or 02-6202-3314 (Direct),
- 이메일: recruit@synex.co.kr

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복리후생

지원금/보험: 단체 상해보험, 헬스비 지급, 통신비 지원

급여제도: 장기근속자 포상, 우수사원포상, 퇴직금, 4대 보험

선물: 명절선물/귀향비, 창립일선물지급, 생일선물/파티

교육/생활: 창립일행사, 우수사원시상식, 신규 입사자 교육(OJT), 직무능력향상교육, 교육비 지...

근무 환경: 수유실, 휴게실, 회의실, 공기청정기, 카페테리아, 노트북, 사무용품 지급

출퇴근: 야간교통비지급

리프레시: 연차, 경조휴가제, 반차, Refresh휴가, 근로자의 날 휴무, 포상휴가, 산전 후 휴가, 육...

근무지위치

(135-080) 서울 강남구 역삼동 아세아타워 10층 (주

지도 보기

접수기간 및 방법

마감되었습니다.

시작일: 2019.09.11 14:00
마감일: 2019.09.19 12:03

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