QA Team Leader
향남공장 근무 |
1. QA team leader supervise and take responsible for the
GMP (Good Manufacturing Practice) activity to provide
the high quality products to market and customers.
시장과 소비자에게 높은 품질의 제품을 공급하기 위한
GMP 관련 업무에 대해지휘하고 책임진다.
2. QA team leader fully understand the objectives and
directions of company and board members, and
implement the objectives and directions in the team and
field of work.
회사와 경영진이 설정한 방향과 추구하는 목표에 대해
정확히 이해하여 팀과업무현장에 실현한다.
3. QA team leader lead the team to be systematic,
co-operative and activated team, and coach the team
members to be developed as high qualified employees.
조직적이고 협력적이며 활발한 팀 문화를 이끌며,
팀원들의 발전을 위해coaching 한다.
RESPONSIBILITIES
1. Decision and Management of Recall
(회수의 결정 및 관리)
2. Audit Related Task (실사 관련 업무)
3. Batch Release (출하승인)
4. Management of Deviation and OOS*
(일탈 및 시험기준 부적합의 관리)
5. Management of Customer Complaint (고객불만 관리)
6. Management of Change Control (변경관리의 관리)
7. Management of Annual Product Quality Review
(연간 제품품질평가의 관리)
8. Management of Corrective Action and Preventive Action
(시정활동 및 예방활동)
9. Management of Standard Of Procedure
(기준서 또는 표준방법서)
10. Management of Validation (밸리데이션 관리)
11. Management of GMP Documents (GMP 문서의 관리)
12. Contract and Management of Technical Agreement
(품질협약서 체결 및 관리) |
1. More than 10 years experience in the pharmaceutical
industry and quality field
제약산업 또는quality 분야 10년 이상 경력자
2. Bachelor’s degree of above, majoring in chemistry,
biology and pharmacy, or related
화학, 생물학, 약학, 또는 관련 분야를 전공한
4년제 대졸 학사 또는 그 이상의 학력 보유자
3. Good communication skill, especially English language,
OA skill, knowledge related to GMP and
pharmaceutical industry
원활한 소통능력 (특히 영어 측면에서), OA 능력,
GMP 및 제약산업 관련 지식
4. Leadership, team management ability, training and
coaching ability
리더십, 팀 관리 능력, 팀원 교육 훈련 코칭 능력 |
연구 제제 팀장
Formulation
Team Leader
경기도 광교
연구소 근무 |
1. New project creation, technical analysis and risk analysis
of project, project development planning
2. Formulation design – IMD and Generics : optimization
of manufacturing process
3. Strategy design and management of non-clinical study
4. Management of tech-transfer for manufacturing process
5. Management of intelligent intangible asset and
documentations
6. Team management
7. Budget management for formulation study
- Appropriate allocation of the Budget for formulation study |
1. More than 12 years-experience in related field
제제 연구 분야에서 12년 이상의 경력
2. Bachelor's Degree or above, majoring in pharmacy
or pharmaceutics
석사 이상, 약학, 제약 관력 학과 전공자 우대
3. Good communication skill, Knowledge Related to
pharmacy or pharmaceutical engineering, Ability of
creation of new project, Managerial and
Organizational Skills
원활한 커뮤니케이션 능력, 약학 및 약제학 관련
지식, 신규 과제 창출 능력 및 조직관리 능력 등 |
