| 부문 |
내 용 |
우대 사항 |
| 세포치료제 연구 |
- T세포치료제(adoptive T cell and
CAR-T cell)연구 및 공정개발 |
- 유전자 delivery를 위한 바이러스
벡터 개발 경험이 있는 분
- 사람 면역세포를 이용한 연구경험 우대
- 석사/박사 학위 이상
- 자기주도적 연구가 가능한 자
- 제약회사 연구소 유경험자 우대
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면역세포치료제 사전
선별검사
및
면역학적모니터링 담당 |
- T세포치료제 관련 사전 선별검사 담당
: 1명
- T세포치료제 관련 면역학적모니터링 담당
: 1명
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- 학사이상
- 직무내용 관련 업무 경력자
1) 혈액유래 면역세포 분리 및 실험
유경험자
2) 면역학적 분석시험 유경험자
3) 유세포분석기기 사용 유경험자
- 전공 : 생명공학, 약학, 면역학,
미생물학 등 생물학관련 전공자
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항체치료제 비임상개발
(경력/관리자급) |
- 치료용 항체 의약품 전임상개발 경험자
- 생산세포주 개발, 정제법&분석법 개발
및 그에 따른 문서작성
- 임상허가를 위한 외부 CRO 관리(국내외)
- 영장류 독성실험, DS/DP 생산 등의
프로세스 진행 및 관리 경험자
- 임상허가용 제출 문서 제작 및 관리
가능자
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- 학사이상
- 세포치료제 전임상 개발 프로세스
유경험자
- 세포주 개발 내무 Setup 유경험자
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| 임상개발(신입/경력) |
- CRA 및 임상시험 업무 관련 Support
- Study material 제작, IRB 제출,
문서작성 등 문서관리
- 연구비 관리 및 기관 계약
- 임상시험용의약품 관련 업무 진행 및 관리 |
- 학사이상
- 간호학/약학/생명공학 등 관련 전공
우대
- 1년 이상 CRA 또는 CTA 경력자
- 임상시험 경험 및 관련 교육이수자
- 영어 독해 및 작문 가능자
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의약품제조실
품질보증팀 QA담당자 |
- Validation & Equipments Qualification
- GMP 교육훈련
- 제조공정, 제조기록서 및 출하승인
관련 문서 검토(일탈/변경/CAPA)
- 시험기록서, 시험성적서 검토 및 관리
(원자재/완제품)
- GMP 실사 및 공급업체 실사
- 자율점검 및 제품품질평가 실시
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- 신입 또는 동종업게 경력 3년 미만자
- 생물학, 생명공학, 미생물학,
제약공학 등 전공자
- 영어 능통자
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연구관리팀
신뢰성보증(QA)담당자 |
- GLP 신뢰성보증 전반적 업무
- 자사 임상시험 검체분석기관 set up
- SOP관리
- 교육훈련관리
- 일탈 및 CAPA 관리
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- GLP기관 신뢰성보증 업무 5년 이상자 |
| 제조팀(경력) |
- GMP문서관리(제조문서 제정,
개정 및 일탈관리)
- 완제의약품 제조(세포배양)
- GMP관리(위생 or 보관)
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- 학사이상
- 경력 5년 이상
- 생물학 관련 전공자
- 세포치료제 GMP경력 3년 이상
- GMP문서 제정 및 개정 경험이
풍부한 자
- 완제의약품 제조(세포치료제)경험자
- 영어 우수자
- 동종업계 근무경험자 |
| 공무팀(신입/경력) |
- GMP유틸리디 유지보수/관리 및 현장
점검
- GMP문서 작성(SOP,Protocol)
- 제조지원설비 밸리데이션 및 적격성 평가
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- GMP제조지원설비 밸리데이션 및
TAB 업무 유경험자
- CAD운영 가능자 우대
- 의약품제조시설(GMP)구축 경험자 |
