핵심 정보
- 경력
- 경력 3년 ↑
- 학력
- 대졸(4년제) 이상
- 근무형태
- 정규직
- 우대사항
-
- 보유역량보훈대상자
- 급여
- 회사내규에 따름
- 근무일시
- 주 5일(월~금) 오전 8시 30분~오후 5시 30분
- 근무지역
- 서울 동작구
본 채용정보는 마감되었습니다.
바이엘코리아(주)에서 채용공고가 시작되면 이메일로 알려드립니다.
상세요강
Regulatory Affairs Associate (RAA)
바이엘은 독일 레버쿠젠에 본사를 두고 세계 150여 개국에 진출해 있는 다국적 제약 및 화학회사입니다. 바이엘은 “더 나은 삶을 위한 과학(Science For A Better Life)”이라는 기업이념을 실천하고 있으며 새로운 미래를 앞당기고 삶의 질을 향상시키는데 기여하고 있습니다.
1955년 작물보호사업을 시작으로 한국 시장에 첫발을 들여놓은 바이엘 코리아는 지난 60여년 동안 빠르게 성장하는 한국 경제의 동반자로서 제약사업 외에도 동물의약, 작물보호 및 종자, 폴리머 및 화학 사업 등 다양한 분야에서 한국 경제 발전에 기여하고 있습니다.
[지원기간] 2019/04/01 - 2019/04/10
[근무부서] Regulatory / Pharmaceuticals
[업무내용]
• Manage planning and execution of regulatory affairs activities (e.g. preparation and submission of new registration, line extension, post-approval variations) and follow through from submission to approval.• Provide regulatory gap analysis and risk mitigation plan, timely communicate to local & regional RA management for assigned portfolio.
• Ensures regulatory compliance for a sustainable life-cycle management: manage labeling and CMC changes in accordance with local regulations and relevant global SOPs
• Ensure proper maintenance and update of product licenses in compliance with global standard and local regulations.
• Review and approve packaging texts to ensure compliance with registration and legal requirements.
• Maintain global regulatory databases accordingly, and archive registration dossier of assigned portfolio in accordance with global and local SOP.
• Manage regulatory activities for clinical trials based on documentations provided from global regulatory affairs and in accordance with local regulations.
• Monitor and timely communicate upcoming regulation or policy changes for assigned area including preliminary impact analysis.
[자격요건]
• Preferably 3 years’ experience in regulatory or drug/biologic development experience in pharmaceutical industry.
• Good in English and ability to communicate effectively both orally and in writing, with proven persuasive, assertive and negotiating skills. Good cross-functional communication skills
• Knowledge of local regulatory framework, compliance aspects related to regulatory affairs function and other relevant country requirements applicable to pharmaceuticals and medical devices is desired.
[안내사항: 전형/제출서류/접수방법]
전형방법
- 서류 전형 후 면접 진행
제출서류
- 시스템에서 지원서 작성 및 이력서 첨부
지원방법
- www.bayer.co.kr 로 접속하여 인재채용 – 채용공고 란에서 온라인 지원
(국문이력 및 자기소개서는 온라인 지원시 작성, 영문 이력서는 워드파일로 작성하여 온라인 지원시 파일첨부)
[문의사항]
전화: 02 - 829 - 6872
주소: (156-010) 서울 동작구 신대방동 395-62 삼성보라매옴니타워
[기타 안내사항]
- 면접은 서류전형 합격자에 한해 개별통지 합니다
- 국가보훈대상자와 신체장애자는 관련서류 제출시 관계법에 따라 우대합니다
- 남자는 병역필 또는 면제자로 해외출장에 결격사유가 없는 자를 모집합니다
- 모든 서류는 반드시 MS Word로 작성하기 바랍니다.
- 제출하신 서류는 일체 반환하지 않습니다.
- 입사지원서 내용에 허위사실이 판명될 경우 입사가 취소될 수 있습니다.
복리후생
- 지원금/보험
- 건강검진, 각종 경조사 지원, 단체 상해보험, 자녀학자금
- 급여제도
- 퇴직연금, 인센티브제, 4대 보험
- 교육/생활
- 사내동호회 운영
- 근무 환경
- 카페테리아
- 출퇴근
- 통근버스 운행
- 리프레시
- 연차, 경조휴가제, 창립일휴무, 근로자의 날 휴무
성장과정
고정관념을 버리고 새로운 방식을 시도해 문제를 해결하거나 목표를 성취한 경험에 대해 서술해 주십시오. (해당 과정에서 발생한 어려움 또는 역경/그것을 대하는 태도와 생각/극복 과정이 잘 드러나게 작성해 주십시오)
고정관념을 버리고 새로운 방식을 시도해 문제를 해결하거나 목표를 성취한 경험에 대해 서술해 주십시오. (해당 과정에서 발생한 어려움 또는 역경/그것을 대하는 태도와 생각/극복 과정이 잘 드러나게 작성해 주십시오)
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