핵심 정보
- 경력
- 경력 5년 ↑
- 학력
- 대졸(4년제) 이상
- 근무형태
- 정규직
- 급여
- 면접 후 결정
- 근무요일
- 주 5일(월~금)
- 근무지역
- 서울 용산구
본 채용정보는 마감되었습니다.
한국존슨앤드존슨메디칼(주)에서 채용공고가 시작되면 이메일로 알려드립니다.
상세요강
Johnson & Johnson is the world's most comprehensive and broadly based healthcare Company, touching the lives of nearly a billion people every day. Our Family of Companies throughout the world compete in consumer, pharmaceutical, and medical devices and diagnostics markets and have the skills and resources to tackle the world's most pressing health issues.
1. Job Title: RA Submissions Lead
2. Sector: 한국얀센 (Janssen)
3. Location: Yongsan, Seoul
The Regulatory Submissions Lead is a member of the Regulatory Management Centre and is responsible for compilation of all life cycle management activities to regulatory agencies in Asia Pacific. The position reports to the RMC Submissions Manager.
[Responsibilities]
- Facilitate discussion with the LOC on CMC variation / label change from global dispatch to local submission
- Connect with Global, Regional and Local RA colleagues on local dossier requirements
- Prepare submission plan based on global dispatch and country specific requirements
- Prepare submission-ready dossier based on local understanding and recipe book
- Work closely with LOC to ensure country specific inputs are updated into recipe book
- Request country specific documents such as data administration, translation, artwork, samples and certificate
- Manage and monitor HA query process
- Connect with RRL, Labeling team and LOC on content deviation process
- Work with Planning and Compliance team and Artwork team and LOC on post-approval activities
[Requirements]
- University degree in pharmacy, life sciences or equivalent field
- 5 years or more relevant work experience in Regulatory Affairs/Government Affairs/Quality/Compliance/Manufacturing in medical or pharmaceutical companies
- Experience of working in a virtual team and/or global organization
- Previous experience in RA role as Associate, Professional or similar role is of advantage
- Fluent in written and spoken English
- Knowledge of local regulations and international standards
- Able to make independent decisions
- Able to analyze (complex) information and situations and to formulate clear solutions.
- Constructive team player
- Good communication and collaboration required
[Application]
www.careers.jnj.com 접속 -> Position Number 1805635788W 검색 -> 해당 모집 공고의“Apply Now” 클릭 후 온라인 지원 프로세스 진행
[제출 서류]
영문 자유 양식의 이력서/자기소개서
[서류 마감일]
채용시 마감
[유의사항]
- 서류를 MS-Word 나 PDF 로 된 한 개의 파일로 미리 준비 하시기 바랍니다.
- 서류 전형 합격자에 한하여 개별 통보합니다. 단, 회사 사정에 따라 지연 될 수 있습니다.
- 온라인 접수시 “Create Your Account” 를 통해 개인 이메일 계정을 등록하신 후 온라인 지원프로세스를 진행할 수 있습니다. Ex) G-mail/Naver/Daum 등
- 모집 분야 관련하여 자세한 내용은 J&J 홈페이지에서 확인하시기 바랍니다.
www.careers.jnj.com
복리후생
- 지원금/보험
- 건강검진, 의료비지원(본인), 각종 경조사 지원, 의료비지원(가족), 헬스비 지급, 자...
- 급여제도
- 퇴직연금, 장기근속자 포상, 성과급, 가족수당, 4대 보험
- 선물
- 명절선물/귀향비
- 교육/생활
- 사내동호회 운영
- 조직문화
- 캐주얼데이
- 리프레시
- 연차, 경조휴가제, 휴가비지원, 육아휴직, 남성출산휴가
기업정보
이 기업의 다른 공고 (10건)- 대표자명*
- 오진용
- 기업형태
- 외국인 투자기업, 외부감사법인, 수출입 ..
- 업종
- 의료용품 도매업
- 설립일
- 1988년 12월 22일 (업력 37년차)
- 매출액
- 3,011억 2,614만원 (2023년 기준)
- 홈페이지
- www.jnjmed.co.kr
- 기업주소
- 서울 용산구 한강대로 92
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