(주)나이벡기업정보

범부처재생의료기술개발사업 재생의료원천기술 개발 사업 선정

NP-201 호주 1b/2a 임상시험 신청(염증성장질환치료제)

과학기술정보통신부(범부처전주기의료기기사업) 4차산업혁명 및 미래의료환경 선도 연구과제 2단계 진입

펩타이드 원료의약품 GMP 시설 인증 획득 및 원료의약품 등록

나이벡 펩타이드 기반 폐섬유증 치료제(NIPEP-PF, 임상시험코드명 NP-201) 호주 임상 1상 시험계획 승인

'NIPEP-NASH' 의 핵심기술로 다중의 질환 바이오마커의 기능 및 발현 억제 펩타이드 대한민국 특허 등록

펩타이드 기반 감염예방제제 및 응용기술 국내특허 취득

골수종 표적항암치료제 MOU 체결(아칸소대학교)

골다공증치료제 NIPEP-OSS 임상 1상 승인 (KFDA)

펩타이드 플랫폼(NIPEP-TPP)과 관련해 6곳 다국적제약사와 비밀유지(CDA) 및 물질공급계약(MTA) 체결

글로벌 Top 3 제약사와 파이프라인 후보물질 '급만성질환 단백질 치료제' 공급계약 체결

내성균 감염 치료제(바이오필름 억제용) 펩타이드 국내특허 등록

약물전달시스템 플랫폼(부갑상선 호르몬에 골조직 선택적 펩타이드 융합)관련 국내특허 등록

2019 국제 치과 기자재 학회 참석(독일 IDS)

스트라우만 신규 공급계약 : OCS-B, OCS-B Collagen, Clinplant, Regenomer

노벨바이오케어 공급 확대 계약 : OCS-B, OCS-B Collagen

치과용 골이식재(OCS-B) 중국 임상시험 완료

세포 투과·뼈재생능 펩타이드 국내특허 등록

세포외기질 단백질·골미네랄 복합체 함유하는 조직구조모사체 제조방법 미국특허 등록

휴온스와 공급계약 : 미노큐어, 클린플란트

유럽 판매허가 : OCS-B Collagen

중국시장 독점판매권 및 공급계약

펩타이드를 기반으로 하는 치과분야의 응용기술 이전

러시아 판매허가 : 닥터화이티스(치아미백제)

중국식약청 품목허가 : 닥터마이유(기능성화장품)

대만식약청 품목허가 : GuidOss(흡수성치주조직재생유도막)

KFDA 품목허가: 클린티스(ClinTis)

의약품GMP(KGMP) 획득

CE인증 갱신: OCS-H (말뼈유래 골이식재)

EN ISO 13485 : 2012 갱신

KFDA 품목허가: 치과용 주사기

Canada ISO 13485 (CMDCAS) 인증획득

FDA 품목허가 : GuidOss (흡수성치주조직재생유도막)

중국식약청 품목허가 : SensBlok (시린이치료제)

KFDA 품목허가 : Equimatrix-Collagen, OCS-B Collagen, Regenomer

KFDA 화장품 제조업, 판매업 허가

FDA 품목허가 : OCS-B (소뼈유래 골이식재)

캐나다식약청 품목허가 : OCS-H (말뼈유래 골이식재)

태국식양청 품목허가 : OCS-B (소뼈유래 골이식재)

CE인증 획득: OCS-B (소뼈유래 골이식재)

TFDA 품목허가 : 치아미백제 블랑티스 포르테 II (BlancTis Forte II)

CE인증 획득: GuidOss (흡수성치주조직재생유도막)

의료기기 수입업허가 및 GEM 21S 수입품목허가 획득

코스닥 시장 신규 상장

중앙연구소 진천 확장인증(산업기술진흥협회)

GuidOss 제조품목허가 완료

상장예비심사 기술성 평가 통과 (펩타이드 신약 핵심물질 Bank화 기술, 스마트펩타이드탑재 근골격 재생 및 감염, 면역제어 신약개발기술)

신제품 치아미백제 블랑티스 포르테 2 (BlancTis Forte Ⅱ) 업그레이드 출시

본사 이전 : 충북 진천군 이월면 신월리 1127 이월전기전자농공단지

충청광역경제권 선도사업지정

OssGen-X15 임상시험 완료

시린이 치료제 미국 수출 (SensBlok)

치아미백제 미국 수출 (BlancTis Forte)

신제품 치아미백제 (BlancTis Forte) 출시

서울 지점 : 서울시 종로구 연건동 28 서울대학교 치과대학 치과생체재료연구동 107호

치주감염 제어 및 기능성 조직재생 융합소재 개발연구 선정 (한국보건산업진흥원) : Clinplant, Pericare

치의학 중개연구센터 주관연구기관 선정 (보건복지부 주관)

치아미백제 농수산홈쇼핑 런칭

신제품 시린이 치료 의료기기 (SensBlok) 출시

시린이치료제 제조품목허가 취득

진천 GMP공장, 연구소 준공

진천 GMP공장, 연구소 신축공사 시작

우수기술등급(A) 기업선정 (기술보증기금)

Kibo A+ Members 기업선정 (기술보증기금)

치과용 골이식재 (OCS-H) 제조품목허가 취득 (말뼈유래)

신제품 치아미백제 (BlancTis) 출시

치아미백제 (BlancTis) 제조품목 허가 취득

의약외품 제조업 허가

식약청으로부터 OssGen-X15 임상시험계획승인

신제품 골이식재 (OCS-B) 출시 및 판매개시

치과용 차폐막 (Nanogide-C) 제조품목허가 취득

치과용 골이식재 (OCS-B) 제조품목허가 취득

의료기기제조업 허가

중앙연구소 인정(산업기술진흥협회)

(주)나이벡 설립

벤처기업 예비 지정