(주)제넥신기업정보

최재현 각자대표이사 선임

재발성 교모세포종 환자에서 베바시주맙 (bevacizumab)과 GX-I7 병용투여의 유효성 및 안전성을 확인하기 위한 공개형, 단일군 제2상

(주)제넥신이 (주)이피디바이오테라퓨틱스를 흡수합병(소규모합병)

(주)이피디바이오테라퓨틱스와의 소규모합병

소규모 합병 승인결의(합병기일: 2024.10.01.)

종속회사 (주)에스엘포젠 청산

건강한 자원자 코카시안 및 아시아인에서 efepoetin alfa 단회 정맥 투여 후 약동/약력학적 특성, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한(G

비투석 신장질환 환자의 GX-E4(빈혈치료제) 제 3상 임상시험 결과발표

불응성 또는 재발성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 pembrolizumab과 병용한 GX-I7 제 1b/2상 임상시험 결과 발표

혁신형 제약기업 재인증

GX-E4(빈혈치료제)의 국내 제 3상 임상시험계획(IND) 승인

대표이사 변경: 우정원,Neil Warma->홍성준

GX-E4(빈혈치료제)의 국내 제 3상 임상시험계획(IND) 승인신청

제넥신 컨소시엄 R&D센터 신규시설투자 결정

주식회사 제넥신 제 6회차 기명식 무보증 사모 전환사채 취득 후 재매각 (권면총액 135억원)

GX-170의 국내1상 임상시험계획(IND) 승인

대표이사 변동(각자 대표이사 우정원, Neil Warma -> 각자 대표이사 Neil Warma, 홍성준)

유무상증자 완료

GX-188E와 키트루다 병용 제1b/2상 임상시험 결과(CSR)발표

유무상증자 결정

대표이사 변경:우정원->우정원,Neil Warma

GX-E4 (지속형 빈혈치료제) KG Bio 라이선스 아웃

제넥신 마곡 신사옥 (제넥신 프로젠 바이오이노베이션 파크) 준공 및 사용승인 완료

대표이사 성영철 사임

GX-19N 인도네시아 2/3상 시험 승인

대표이사 우정원 선임

GX-I7 (면역항암제) KGBIO 라이센스 아웃

GX-P1(면역억제제) Turret Capital 라이센스 아웃

GX-19N 한국 임상 1/2a상 시험 승인

범부처신약개발사업단의 ‘코로나19 백신 임상지원’ 사업 과제 선정

GX-188E 식품의약품안전처 바이오 챌린저 선정

GX-19 한국 임상 1/2a상 시험 승인

신종코로나 바이러스 (COVID-19) 예방 DNA 백신(GX-19) 개발을 위한 산학연 컨소시엄 구성

제넨바이오에 GX-P1, GX-P10(장기이식 면역거부반응 적응증 관련 질환 치료제) 기술이전

GX-188E(자궁경부암 면역치료백신), 자궁경부암 환자 대상 임상2상 3단계 확장 및 진입

SITC 2019 학회에서 암환자 대상 GX-I7 후기 1상 결과 발표

마곡 신사옥 및 R&D센터 기공식 개최

GX-188E(자궁경부암 면역치료백신), 자궁경부암 환자 대상 조기 임상2상 2단계 진입.

GX-I7(항암면역치료제), 특발성 림프구감소증 대상 미국 희귀의약품 지정

GX-I7(항암면역치료제), 고위험 피부암에 대한 면역관문억제제 병용 미국임상 1b/2a 승인

GX-I7(면역항암치료제), 삼중음성유방암 환자 대상 면역관문억제제 병용투여 한국임상 1b/2a 승인

HyLeukin-7(GX-I7, 면역항암치료제), 고형암환자 대상 화학항암제(Cyclophosphamide) 전처리 후 투여 한국임상 1b/2a

GX-188E(자궁경부암 면역치료백신), 국가항암신약개발사업단의 '면역관문억제제 병용임상 연구'지원 과제로 선정

HyLeukin-7(GX-I7, 면역항암치료제), 범부처신약개발사업단의 'T세포의 증식 및 활성유도 신약후보와 Pembrolizumab(키트루

미국 로슈(Roche), N I T 와 HyLeukin-7 & 면역관문억제제 병용요법 임상 공동개발 계약 체결

HyLeukin-7(GX-I7, 면역항암치료제), 뇌암 환자 대상 미국 임상 1상 승인

우리사주대상 고용노동부장관상 수상

GX-I7(면역항암치료제) 고형암 환자 대상 국내 임상1상 승인

GX-I7(면역항암치료제) 중국 I-Mab Pharma에 기술이전계약 체결

보건복지부 혁신형 제약기업 재인증

(주)코스온과 성장호르몬 단백질을 원료로 하는 글로벌 기능성화장품 연구개발 업무협약 체결

GX-188E, Keytruda 자궁경부암 병용투여요법 국내 임상 1b, 2상 시험 승인

GX-30(갑상선자극호르몬) 국내 임상1상 승인

인도네시아 KDNA사에 자궁경부암 진단키트 공급계약 체결

GX-G6(지속형 당뇨병치료제) 유럽 임상1상 승인

GX-G3(호중구감소증치료제) 유럽 임상2상 승인

GX-H9(성장호르몬제) 미국FDA 희귀의약품 지정

제넥신 뉴욕 사무소 설치

면역항암치료제 GX-I7의 림프구감소증 대상 국내 임상 1상시험 승인

GX-G3 국내 임상2상 승인

중국 Fosun에 GX-E2(빈혈치료제) 기술이전

인도네시아 Kalbe Farma와 바이오의약품 합작법인 KG BIO 설립

GX-H9(성장호르몬제) 다국가 소아 임상2상시험 승인

중국 Tasgen에 지속형단백질치료제 제품군 기술이전

GX-188E(자궁경부전암) 유럽 임상2상시험 승인

GX-H9(성장호르몬제) 유럽 임상2상시험 승인

보건복지부 '혁신형 제약기업' 선정

자가면역 관련 IL-1Ra-hyFc 미국특허 취득

'hyFc' 러시아특허 취득

B형가염 치료백신 관련특허 유럽특허 취득

중국 BSK에 자궁경부전암치료백신(GX-188E) 기술이전

'hyFc' 일본특허 취득

FSH(불임치료제) 관련 유럽특허 취득

GX-H9(성장호르몬제) 유럽 임상1상시험 종료

GX-188E(자궁경부전암) 임상2상시험 승인

유전자줄기세포치료제 GX-051(두경부암) 임상1상 승인

B형간염치료제 필리핀 임상2상시험 승인

GX-188E(자궁경부암) 임상1상시험 승인

왜소증치료제(인성장호르몬), 범부처 글로벌신약 프로젝트 선정

(주)바이넥스에 골다공증치료제 관련 기술이전

포스텍, 가톨릭의대와 공동으로 유전자줄기세포기업 '포가스템' 벤처기업 설립

포가스템 에 항암줄기세포치료제 개발을 위한 핵심기술(IL-12M) 허여 기술이전

본사 이전 : 경기도 성남시 분당구 삼평동 694-1 코리아바이오파크 B동 4층

대표이사 변경 : 성영철

GX-E2(빈혈치료제) 한국식약청 임상 1상 IND 승인

HB-100E(B형간염 치료백신) 한국식약청 임상 1상 IND 승인

hybrid Fc 미국특허등록 결정

HB-110 국내 임상1상 종료 및 2상 신청

B형 간염 유전자 치료백신 'HB-110' 국내 임상1상 종료

본사 이전 : 서울 서초구 서초동 가산빌딩 2

한국거래소 코스닥시장 상장

-제품군 개발 및 cGMP급 동물세포기반 생산시설 구축) 참여 결정(주관기업 삼성전자)

지식경제부 산업원천기술개발 사업(글로벌 시장 진출을 위한 바이오시밀러-

본사 이전 : 강남구 서초동 가톨릭대학교 성의회관

대표이사 변경 : 이혁종, 성영철(각자대표)

GX-110(만성 B형간염 치료 DNA백신) 한국 식약청 임상 I상 승인 (서울성모병원)

본사 이전 : 영등포구 여의도동 부국증권 빌딩

대표이사 변경 : 성영철

포항 테크노파크 제2연구소 개설

대표이사 변경 : 이창훈

GX-120(AIDS 치료 DNA백신) 한국 식약청 임상 I상 승인 (서울대병원)

대표이사 변경 : 양세환

본사 이전 : 영등포구 여의도동 미원빌딩 소재

대표이사 변경 : 서유석

대표이사 변경 : 최관용

대표이사 변경 : 유충식

창업(대표이사 서유석 취임)