헬스케어크레임스엔드멘내지멘트(주)기업정보

건강기능식품 기능성원료 개별인정을 받기 위해 실시해야 하는 모든 서류 준비부터 인체적용시험까지 원스톱 서비스(One Stop Service)를 제공하고 있습니다.

건강기능식품의 기능성을 표시하기 위해서는 기능성 성분의 적용효과와 안전성, 섭취량을 입증하기 위한 과학적 근거 자료를 제시해야 합니다.
과학적 근거자료란 미국 과학논문 색인(SCI)이나 학술진흥재단 등재학술지, 국제기구보고서 및 국내외정부보고서 등을 말합니다.
부분적으로 과학적 근거자료만으로 식약청 건강기능식품 개별인정을 받을 수 있기는 하지만 새로운 기능성 소재의 탐색과 개발로 그 종류는 다양해지고 있습니다. 이로 인해 새로운 기능성 소재의 탐색과 개발 초기부터 상품개발 종료까지의 모든 관련업무를 대행해 줄 전문CRO의 필요성이 대두되었습니다.

특히 2010년부터 미국과 유럽연합 등이 건강기능식품의 인체적용시험을 의무화함으로서 국내외적으로 전문적인 CRO의 필요성이 그 어느때 보다도 증가하고 있습니다.
이러한 급변하는 변화의 물결에 발맞춰 2006년 12월 회사 설립 이후 보다 높은 전문성과 경쟁력을 갖추고 ICH-GCP 등 국제적 기준 및 국내규정에 의거하여 인체적용시험 서비스를 전 영역에 걸쳐 제공하고자 저희 ㈜헬스케어크레임즈엔드메니지먼트는 최선의 노력을 다하고 있습니다.

당사는 건강기능식품개발 및 인체적용시험과 관련하여 인체적용시험계획서(protocol)작성, 개시미팅, 모니터링, 자료관리, 통계분석 및 최종보고서 작성 등의 건강기능식품 인·허가 및 등록업무, 인체적용시험 협력업무 분야에서 충분한 경험과 전문지식을 보유하고 있는 전문가들과 연계하여 다양한 서비스를 제공하고 있습니다.

다양한 실무경험과 지식을 가진 전문 인력과 협력기관을 통해 신제품 개발 전과정의 업무를 효율적으로 수행하여 건강기능식품개발과 귀사 사업의 성공에 도움을 드리겠습니다.
또한 고객 여러분들의 필요에 대응함으로써 고객의 만족을 보증할 수 있는 체제를 갖추어 나가도록 노력하겠습니다.
앞으로 많은 지도와 성원을 부탁드립니다.