(주)유디피아기업정보

주식회사 유디피아는 분자진단을 중심으로 하는 체외진단 시약 및 기기를 연구 개발, 제조하는 전문 회사입니다.

2012년 9월 "Diagnostics for Utopia" 를 모토로 서강대학교 비즈니스센터에 본사와 연구실을 설립하였습니다. 2013년4월에 기술보증기금으로부터 벤처기업 인증을 취득하였으며, 2014년 1월 오송 첨단의료복합단지로 이전 완료하였습니다.

보유기술은 결핵 분자진단 시약(MTB One-tube Nested Multiplex real-time PCR) 제조 관련 기술로, 실시간 중합효소연쇄반응 (Real-time PCR)을 이용한 결핵균 (Mycobacterium tuberculosis, MTB) 검출 분자진단기술이며, 기존의 single PCR 제품 대비 100배 이상의 높은 민감도와 특이도를 가지고 있습니다.

현재 식품의약품안전처의 허가를 받은 제품으로는 2014년 6월에 허가된 결핵진단시약(EuDx™-MTB Detection Kit)과 2017년 9월에 허가된 비정형폐렴진단시약(EuDx™-PN MLC Detection Kit)이 있으며, 이 중 비정형폐렴진단시약은 2017년 말부터 대형종합 병원을 필두로 본격적인 판매가 진행되고 있습니다.

2018년 상반기에 결핵-약제내성진단시약(EuDx™-MDR TB Detection Kit) 임상시험을 준비하고 있으며, 2018년 상반기에 식품의약품 안전처에 허가 신청 예정입니다. .

사용자 편의성이 개선된 신속, 정확한 Fully Automated POCT(현장진단) system을 개발 중에 있으며 호흡기바이러스, 비정형 폐렴, MDR TB, 진단 키트를 2018년 상반기 내에 출시 예정이며, 이어서 성병, 뎅기, 말라리아 진단 키트를 후속 모델로 연구 개발 중에 있습니다.

현장진단 시스템은 검체 채취, 분석 및 결과확인이 30분 이내 이루어져 처방을 위한 검사결과를 신속하게 의사에게 제공함에 따라 의료 현장의 편의성과 경제적 효과 이익을 제공할 수 있는 시스템입니다. 국가별 거래선 발굴을 통해 대리점 계약으로 진행 예정입니다. 향후 후속개발 기술 및 제품은 호흡기 감염질환 진단분야, 간염, HPV 등이며 이와 연계하여 신속 정확하고 사용자 편의성이 개선된 Fully Automated POCT (현장진단) 분야로 진출할 계획입니다.

국내는 지역별 대리점을 활용하여 종합병원, 검사센터에 공급하며, 중국은 합작법인, 해외 신흥시장은 국가별 거래선 발굴을 통해 매출을 창출할 계획입니다