피씨엘(주)기업정보

40억 유상증자 유치

100억 유상증자 유치

미국 GEM 사 100억 유상증자 유치

미국 라스베가스 CES 전시회 서울과 전시 및 발표

보건복지부 혁신형 의료기기기업 인증 연장

산업통상자원부 우수기업연구소 ATC+ 지정

대한민국환경대상 본상 수상_산업/환경보건 부분

스웨덴 룬드대학&에큐소트사 MOU 연구협력 체결

올해의 산업혁신기술상 수상

코로나19 타액 자가검사키트 대만 정식허가 획득

코로나19 타액 자가검사키트 식품의약처 정식허가 획득 코로나19 타액 자가검사키트 캐나다 보건당국 사용 승인

코로나 면역 검사 3종 세트 식약처 허가 취득 - PCLOK II ABC, PCLOK II SARS-CoV-2 Dual IgG, PCL SARS

코로나 신속 항원 검사키트 2종,식약처 공중보건 위기대응 의료제품 지정 - PCL COVID19 Ag Gold', 'PCL COVID19 A

PCLEASY 설립

PCL COVID19 Ag Gold 제조허가

PCL RNA Extraction Kit 제조신고

Transport Medium 제조신고

PCL COVID19 Ag Gold 식약처 수출허가 취득

Ci-4T, Multiplex Tumor Marker Quantitative Kit 식약처 수출허가 취득

PCLOK EZ FDA 등록

PCLOK II FDA 등록

PCLMD ABC multi RT-PCR 식약처 수출허가 취득

Ci-4T, Multiplex Tumor Marker Quantitative Kit CE 인증 획득

PCL COVID19 Ag Gold CE 인증 획득

PCLMD ABC RT-PCR 식약처 수출허가 취득

PCLMD ABC multi RT-PCR CE 인증 획득

PCLOK II Influenza A+B/RSV CE 인증 획득

PCL 10min RNA Releasing Reagent CE 인증 획득

PCL COVID19 Speedy RT-PCR 식약처 수출허가 취득

PCL 10min RNA Releasing Reagent 식약처 제조신고

PCL COVID19 Speedy RT-PCR CE 취득

HiSU ELISA 식약처 제조 신고

PCLOK EZ CE 인증 획득

Ci-5 식품의약품안전처 제조 허가 취득

PCL COVID19 Ag Rapid FIA CE 자가선언

PCL COVID19 IgG/IgM Rapid Gold CE 자가선언

PCLMD nCoV one step RT-PCR Kit CE 자가선언

PCL COVID19 AG Rapid FIA 식약처 수출허가 취득

PCL COVID19 IgG/igM Rapid Gold 식약처 수출허가 취득

PCLMD nCoV one step RT-PCR Kit 식약처 수출허가 취득

Hi4-TP combo 식약처 수출허가 취득

HiSU Multi ELISA 식약처 제조신고

농림축산검역본부 동물용의료기기

Ci-5 CE인증 획득

Hi3 미국적십자사 IRB 승인

농림축산검역본부 동물용의료기기 (면역형광측정장치, PCLOK-PET) 제조신고

농림축산검역본부 동물용의료기기 제조업 허가 취득

Ci-5 식약처 제조허가 접수

Ci-5 CE 접수

Hi3-B CE 접수

문정동 중앙연구소 이전

HiSU system, HiSU system 2.0, HiSU2005e 제조신고

프랑스 Cerba 社와 임상시험 진행

벤처기업인증연장(기술보증기금)

김형남 사내이사 사임

코스닥시장 상장

코스닥시장 상장예비심사 승인

Hi3-1, 프랑스 Cerba 사 1차 납품 진행

Hi3-1 4등급 의료기기 제조 허가(제허 16-778 호)

미국 Stanford Functional Genomics Facility 제품 개발 계약

독일 Scienion AG 사와 유럽 판매대리점 계약

팝애니랩, 포스트바이오 제품개발계약

중동 의료사절단(이란, 쿠웨이트) 참여

Scienion US Inc., SolB Kit 시약 대리점 계약

기술평가 통과 (한국보건산업진흥원, NICE평가정보)

스웨덴 Lund University, 스웨덴 내 제품 판매에 대한 MOU 체결

유상증자 48억원,(전문투자자) 메리츠종금증권(주), 에스케이증권(주), 현대증권(주), 한화투자증권(주), 현대증권(주)(NH앱솔루트리턴 전문

명의개서대리인 계약 체결

미국 UMass University, SG Cap™ Screening Center 개소를 위한 MOU 체결

중국 Shezhen Screening Center(Tsinghua University)와의 Bio-Chip 기반기술 및 양산기술의 제공을 통한

ISO 13485 갱신 완료

(주)옵토레인社 공동개발 및 기술이전 MOU 체결

프랑스 Cerba Specimen Services 社와의 임상협력 및 제품공급 MOU 체결

국내 판매용 GMP 인증

Hi3-1, CE 기술문서/임상결과 Review 및 현장심사 완료, Confirmation Letter 수령 (독일 TUV Rhineland 社

아프리카/프랑스 경제사절단 선정 및 참여

CE Audit (독일 TUV Rheinland 社)

김인규 사내이사 퇴임이동호, 성낙근 사내이사 취임황성윤 사외이사, 홍승기 감사 취임

Hi3-1, CE 인증 Technical File 제출

Hi3-1, CE 인증(List A등급)을 위한 다국적 임상시험 완료

2015년 대한민국 기술대상 장관상 수상(기술명: 3차원 고정화 기술인 SG Cap™기반의 다중 질병진단 시스템)

상장주관사 계약 체결 (한국투자증권 주식회사)

미국 나스닥 상장사 Orasure Technology 사와 포괄적 MOU 체결

미국 경제사절단 선정 및 참여

Hi3-1, CE 인증(List A등급)을 위한 다국적 임상시험 개시(시험기관: 서울성모병원, 프랑스 Cerba Specimen Services

김소연 대표이사 취임 및 김인규 대표이사 사임 후 사내이사 취임

홍선우 사내이사 퇴임

벤처기업 인증 연장 (한국벤처캐피탈협회)

유상증자 15억원, (벤처금융) 미래에셋벤처투자 주식회사, KT-DSC 창조경제청년창업투자조합, 글로벌ICT융합펀드

브라질 REM 사와 Collaboration 계약 체결

보건복지부 보건의료기술개발사업, 해외임상지원사업 선정

서울성모병원 Hi3-1 CE용 임상시험, IRB 통과

Hi3-1, 의료기기 수출용 제조 허가 (제허 14-1027호)

의료기기제조업 허가 (제 4557호)

Hi3-1, HIV1/2-HCV 동시진단시약 임상시험 (고려대학교 구로병원 진단검사의학과)

유상증자 45억원, (벤처금융) 코에프씨-한투파이오니아챔프 2010-1호 벤처투자조합, KB 12-1 벤처조합, 현대기업금융(주), KDBC바이

서울지점 폐쇄

벤처기업 인증 연장 (기술신용보증기금)

ISO 13485 인증

식품의약품안전처 GMP 인증

본점이전:서울특별시 금천구 디지털로9길 99 (가산동, 스타밸리) 701호

유상증자 15억원, (벤처금융) 서울시 글로벌 바이오메디컬 신성장동력 투자펀드

독일 Scienion 사 대량 생산설비(S100) 도입 MOU 및 계약 체결

본점이전:경기도 고양시 일산동구 식사동 814-9 창업지원센터 318호 (200평 규모 대량 생산시설 확보)

김인규 대표이사 취임 및 장진동 대표이사 사임

장진동 대표이사 취임

서울지점 설립 (서울시 중구 필동, 접근성 개선 연구서비스 활성화)

최대주주 변경: 김소연

홍선우 대표이사 취임 및 윤상구 대표이사 사임

벤처기업 인증 (기술신용보증기금)

산업기술진흥원 국제양자공동연구사업 주관기관 선정 (사업비: 36억원)

독일 Scienion 社 MOU 체결 (대량생산기술 공동개발)

본점이전:경기도 수원시 천천동 300번지 성균관대학교 연구2동 83421호

기업부설연구소 설립 (한국산업기술진흥협회 제2008110950호)

중소기업청 기업부설연구소 설치지원사업 선정 (사업비: 4억원)

회사 설립