직무
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수행 업무
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지원자격
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통계분석
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- 임상 통계분석 계획 및 환자수 계산
- 임상시험결과 통계분석보고서 작성
- 통계분석보고 가이드라인 숙지/적용
- 허가기관의 통계분석 관련 질의 대응
- CRO 통계분석보고 관리 및 QC
- 신입 통계분석 담당자 교육
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- 국/내외 바이오/제약 통계 분석 분야 경력자
- 통계 관련 석/박사 학위 소지자
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Clinical
Research
Physician
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- 임상개발계획/임상시험계획서 수립 및
약물개발 관련 임상적, 과학적 판단
- 임상시험 및 시판허가 관련 허가 당국 대응
및 관련 임상시험 문서 작성/검토
- 임상시험간 메디컬 모니터링 수행/감독
- 임상시험 결과 분석 및 보고서 작성
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- 의사(MD) 학위 소지자
- 영어 능통자 우대
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Clinical
Research
Scientist
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- 임상개발계획/임상시험계획서 수립 및
약물개발 관련 과학적 판단
- 임상시험 및 시판허가 관련 허가 당국 대응
및 관련 임상시험 문서 작성/검토
- 임상시험 결과 분석 및 보고서 작성
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- 제약회사 또는의약품관련 연구소
근무 경력 4년이상
- 약리,약동/약력학, 기본통계 이해
- 약동학 프로그램활용 가능자 우대
- 영어 능통자우대
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Medical
Writer
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- Clinical Research Physician/Scientist와
함께 임상개발계획/임상시험계획서 작성
- 임상시험 관련 문서 작성
- Clinical Research Physician/Scientist와
함께 임상시험 결과 분석 및 보고서 작성
- 임상시험 결과 발표 자료/논문 작성
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- Medical writer 경력최소 4년 이상
- 약물개발 및임상개발에 대한 기본 이해
- 과학적, 의학적 용어 이해 가능자
- 영어 능통자 우대
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Medical
Affairs
Operation
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- 허가 이후 임상 전략, 계획 수립
- 허가 이후 임상 운영
(의약품 시판 후 조사 및 임상 시험 수탁 기관
(CRO) 관리)
- 연구자 주도 임상(investigator - initiated
study) 관리
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- 생명 과학 관련 전공 학사 이상
및 관련 경험 4년이상
- 2년 이상 임상시험 경험자 우대
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Medical
Scientific
Affairs
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- 의약품의 과학/의학적 메시지 개발
- 글로벌 외부 의료전문가 발굴/관리
- 글로벌 학회내 회사 후원 발표 세션 관리
- 자문 미팅 관리 및 운영
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- 생명 과학 관련 전공 학사 이상
및 관련 경험 4년이상
- 제약 학회 발표 경험자 우대
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Medical
Strategy and
Communic -
ation
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- Medical Affairs 전략 수립 및 파트너사의
medical affairs 협력
- 학술 논문 발표 계획 수립, 자료 준비/발표,
논문 작성/제출
- 의약 정보 관련 업무 수행
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Therapeutic
Area
Physician
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- 류마티스, 항암, 소화기 등 해당 전문 분야에서
Medical Affairs 전략 수립
- 전문 분야 관련 학술 논문 준비, 의약 정보,
임상 시험 전략 수립
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- 의사(MD) 학위소지자
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