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모집 직무
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수행 업무
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지원자격
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근무지역
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세포주 개발
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- 동물세포주 개발
※ 발현벡터
※ 동물세포 계대/소규모 배양
※ 클론 제작
※ Transient expression
※ Cell(GMP) banking 및 특성분석 및 관리
※ 유전형 분석
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- 국내/외 바이오/제약
동물세포주개발 경력 4년 이상
(석사는 2년 이상)
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수원
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- 세포주개발 단계 정제
※ 단백질 정제
※ 발현 단백질 정량 분석
※ 발현 단백질 이화학 분석
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- 국내/외 바이오/제약
단백질정제 경력 4년 이상
(석사는 2년 이상)
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수원
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- Bioassay
※ 약물 작용 기전 연구
※ In - vitro cell based potency assay 개발
및 약물 효능 평가
※ Molecular/cell biology 실험
※ Transient expression
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- 국내/외 바이오/제약
Bioassay 관련 경력 4년 이상
(석사는 2년 이상)
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수원
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- 단백질 구조 & 공학
※ 단백질의약품 설계
※ 항체공학
※ Bio - conjugation
※ In silico modeling/simulation
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- 국내/외 바이오/제약
단백질공학 경력 4년 이상
(석사는 2년 이상)
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수원
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배양기술
개발
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- Project 관리 및 배양공정 개발
- 배양공정 study 설계 및 수행
- 공정산물 분석 및 공정 data 통계분석
- 단백질 분석법 개발 및 분석 수행
- Scale - up study 및 GMP 기술이전
- 배지개발
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- 국내/외 바이오/제약
동물/미생물세포배양 재조합 단백질
공정 개발 경력 4년 이상
(석사는 2년 이상)
- 단백질 특성 분석 유경험자 또는 통계
분석(QbD 및 다변량 분석) 유경험자
(우대)
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송도
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정제기술
개발
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- Project 관리 및 정제 공정 개발
- 정제 공정 study 설계 및 수행
- Scale - up study 및 GMP 기술이전
- 허가 자료 작성
- Virus clearance study 계획 및 수행
- 단백질 분석법 개발 및 분석 수행
- Data 통계분석
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- 국내/외 바이오/제약
정제 또는 분석 경력 4년 이상
(석사는 2년 이상)
- GMP 업무 수행자 또는 통계 분석
(QbD 및 다변량 분석) 유경험자(우대)
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송도
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Manufacturing
Science
And
Technology
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- 생산 공정 기술 이전 및
process validation 시, project 관리
- 배양/정제 생산 공정 GMP 기술이전
- 배양/정제 공정 평가(data 통계분석) 및
관리 전략 수립/실행
- 배양/정제 공정 중간 산물
평가 분석법 관리
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- 국내/외 바이오/제약 기술 이전 및
생산 단백질 공정 개발 경력 4년 이상
(석사는 2년 이상)
- Project 운영 및 관리 경험자 또는
통계 분석 유경험자(우대)
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송도
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제형 개발
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- 완제 의약품 제형 개발
※ Bio의약품 액상 및
동결건조 주사 제형 개발
※ 제형 개발 관련 분석/안정성 시험 수행
※ 조성물 특허 분석 및 작성
※ Container closure screening 및
적합성 시험
※ Extractables/leachables study 수행
※ 외부 제형 기술 검토 및 기술 도입
※ 허가문서 검토 및 보완 대응
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- 국내/외 바이오/제약
제제/분석 연구 경력 4년 이상
(석사는 2년 이상)
- 동결건조 제형/고농도 바이오 제형
개발 경험자(우대)
- 통계분석 및
DOE(design of experience)
활용 가능자(우대)
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송도
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- 완제 의약품 생산공정 개발 및 생산관리
※ DP 제조 공정 개발
※ CMO 업체 평가, 기술이전 & 관리
※ DP pilot 및 GMP 배치 생산 관리
※ DP 생산 공정
characterization, validation,
risk assessment/management
& trouble shooting
※ 자동이물검사 공정 관리
※ 허가문서 검토 및 보완 대응
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- 국내/외 바이오/제약 완제 분야
개발, 생산 및 QA 경력 4년 이상
(석사는 2년 이상)
- GMP 생산/관리 유 경험자 [우대]
(액상/동결 제형, vial/syringe 제품)
- 통계분석 및
DOE(design of experience)
활용 가능자(우대)
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송도
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Device개발
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- Risk & DHF Management
※ Device 개발 과정의
risk management 수행
※ DHF(design history file) 작성
※ CMO/CRO management
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- 국내/외 바이오/제약
관련 경력 4년 이상
(석사는 2년 이상)
- CTD 및 regulatory 문서
작성 가능자(우대)
- FMEA 및 ISO 14971 경험자(우대)
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송도
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- Human Factors Engineering
※ Human factor study 수행 및
user interface 개발
※ CRO management
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- 국내/외 바이오/제약
관련 경력 4년 이상(석사는 2년 이상)
- IEC 62366, ANSI/AAMI HE75 경험자
(우대)
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송도
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- Device Engineering
※ Device component 제작
machine 개발/관리
※ CMO management
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- 국내/외 바이오/제약
관련 경력 4년 이상(석사는 2년 이상)
- Tool/mold 제작/관리 가능자(우대)
- Mechanical mechanism,
polymer science, fluid mechanics,
electric control 경험자(우대)
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송도
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분석기술
개발
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- Project 관리
- Characterization study design
및 report 작성
- 동등성 분석/고차구조 분석
- 분석법 개발 및 validation/qualification
※ Physicochemical analysis
※ Chromatography, capillary - based
Electrophoresis등
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- 국내/외 바이오/제약 QC 경력 8년 이상
(석사는 6년 이상)
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송도
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바이오분석
기술 개발
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- 공통
※ 프로젝트 관리
※ SOP 및 허가 문서 작성
※ 분석법 개발 및 validation/qualification
- 임상시료분석
※ PK profile 분석 및 Immunogenicity 확인
※ 해외 CRO와 communication
- 품질동등성 평가
※ 분석결과 discussion 및 trouble
shooting
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- 국내/외 바이오/제약 QC 경력 8년 이상
(석사는 6년 이상)
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송도
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Quality
Assuarance
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- Quality Compliance
※ 전사 품질기준/방침 확립 및 운영
※ 해외 허가기관 Inspection 준비 및 대응
※ 해외 Supplier Audit 진행
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- 국내/외 바이오/제약
QA 경력 10년 이상
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송도
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- Product Quality
※ 임상시험용 및 상업용 의약품에 대한
품질 보증 업무
※ 생산 및 QC 데이터 리뷰를 통한
제품 출하
※ 외부 공급자에 대한 품질관련 관리감독
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- 국내/외 바이오/제약
관련 경력 4년 이상(석사는 2년 이상)
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송도
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