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삼성바이오에피스(주)
의약품 허가 분야 경력사원 채용
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당사에서 유능하고 역량있는 인재를 채용하오니, 많은 지원바랍니다.
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- 근무지역 : 수원
- 공통요건 : 병역필 또는 면제자로 해외여행 가능자
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모집 직무
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수행 업무
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지원자격
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Project
Management
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- 제품의 규제관련 전 생애 관리(life cycle management)
- EMA, FDA와의 협의를 통한 글로벌 개발/허가전략 도출
- EMA, FDA 대관업무
- 글로벌 임상을 위한 임상허가 진행
- EMA, FDA 제품판매 허가 진행
- EMA, FDA 제품판매 허가 후 관리
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- 의약품 허가 업무 경력 4년 이상
- 영어 능통자 우대
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Regulatory CMC
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- Chemistry Manufacturing and Controls
(CMC) 관련 개발/허가전략 도출
- CMC관련 허가문서 작성 및 관련업무
- CMC관련 EMA, FDA 등 각국 규제당국에 대한 과학적 대응업무
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Regulatory
Development
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- 비임상, 임상 관련 개발/허가 전략 도출
- 비임상/임상관련 허가문서 작성
- 비임상/임상관련 EMA, FDA 등 각국 규제당국에 대한
과학적 대응업무
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International
Regulatory
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- 미국/유럽 외 국가들에 대한 제품 개발 및 허가전략 도출
- 미국/유럽 외 국가 규제당국 대관업무
- 국가별 현지 허가임상을 위한 임상허가
- 미국/유럽 외 국가 제품판매 허가 진행
- 미국/유럽 외 국가 제품판매 허가 후 관리까지 전 생애 제품 관리
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전형절차
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지원서접수
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서류전형
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면접전형
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채용건강검진
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최종합격
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※ 최종합격 발표시기 : 05월말
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접수방법
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당사 홈페이지 접수 이용(자사양식 다운)
※ 접수처 : 삼성 채용 홈페이지 로그인
※ 지원회사 및 지원공고 선택 후 지원서 작성
계정이 없으신 분들은 먼저 회원가입을 완료하시기 바랍니다.
※ 본 공고에 첨부된 경력기술서 다운로드 후 작성
반드시 첨부된 당사 입사지원서 양식을 작성 및 첨부하시기 바랍니다.
(파일명은 '경력기술서_성명_희망분야')
※ 지원서의 'Essay' 화면에서 입사지원서 등록
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접수기간
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2017년 02월 22일 (수) ~ 2017년 03월 31일 (금) 17:00 까지
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기타사항 및
문의
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- 지원서는 삼성채용홈페이지를 통해 접수하며, 그 외의 개별 접수는 받지 않습니다.
- 기재 내용에 허위사실이 있는 경우 합격이 취소될 수 있습니다.
- 전형단계별 결과는 삼성채용 홈페이지에 로그인하여 확인하실 수 있습니다.
- 최종합격시 직급 및 처우는 개인별 경력사항을 고려하여 본인 협의 후 결정됩니다.
- 입사지원자께서는 입사지원 시점부터 채용전형 전체 과정에 걸쳐 전/현직 직장의
영업비밀을 침해하는 일이 없도록 각별히 유의하시기 바랍니다.
- 문의
※ 전화번호 : 032)455-6184, 이메일 : recruit.bioepis@samsung.com
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