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의약품 허가 분야 경력사원 채용

핵심 정보

경력
경력 4년 ↑
학력
학력무관
급여
회사내규에 따름
근무지역
경기 수원시 영통구
최저임금계산에 대한 알림 하단에 명시된 급여, 근무 내용 등이 최저임금에 미달하는 경우 위 내용이 우선합니다. 본 채용정보는 2024년 1월 1일 부터는  2024년 최저임금을 준수 합니다.

본 채용정보는 마감되었습니다.

삼성바이오에피스(주)에서 채용공고가 시작되면 이메일로 알려드립니다.

상세요강

recruit_오늘도 꿈을 향해 열심히 달리는 당신의 도전을 응원합니다!

   
 

삼성바이오에피스(주)
의약품 허가 분야 경력사원 채용

당사에서 유능하고 역량있는 인재를 채용하오니, 많은 지원바랍니다.

   
 

모집분야 및 지원자격

 

 

 

- 근무지역 : 수원
- 공통요건 : 병역필 또는 면제자로 해외여행 가능자

모집 직무

수행 업무

지원자격

Project
Management

- 제품의 규제관련 전 생애 관리(life cycle management)
- EMA, FDA와의 협의를 통한 글로벌 개발/허가전략 도출
- EMA, FDA 대관업무
- 글로벌 임상을 위한 임상허가 진행
- EMA, FDA 제품판매 허가 진행
- EMA, FDA 제품판매 허가 후 관리

- 의약품 허가 업무 경력 4년 이상
- 영어 능통자 우대

Regulatory CMC

- Chemistry Manufacturing and Controls
  (CMC) 관련 개발/허가전략 도출
- CMC관련 허가문서 작성 및 관련업무
- CMC관련 EMA, FDA 등 각국 규제당국에 대한 과학적 대응업무

Regulatory
Development

- 비임상, 임상 관련 개발/허가 전략 도출
- 비임상/임상관련 허가문서 작성
- 비임상/임상관련 EMA, FDA 등 각국 규제당국에 대한
  과학적 대응업무

International
Regulatory

- 미국/유럽 외 국가들에 대한 제품 개발 및 허가전략 도출
- 미국/유럽 외 국가 규제당국 대관업무
- 국가별 현지 허가임상을 위한 임상허가
- 미국/유럽 외 국가 제품판매 허가 진행
- 미국/유럽 외 국가 제품판매 허가 후 관리까지 전 생애 제품 관리

   
 

전형절차

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지원서접수

서류전형

면접전형

채용건강검진

최종합격

      ※ 최종합격 발표시기 : 05월말

   
 

접수방법

아이콘

 

당사 홈페이지 접수 이용(자사양식 다운)
   ※ 접수처 : 삼성 채용 홈페이지 로그인
   ※ 지원회사 및 지원공고 선택 후 지원서 작성
      계정이 없으신 분들은 먼저 회원가입을 완료하시기 바랍니다.
   ※ 본 공고에 첨부된 경력기술서 다운로드 후 작성
      반드시 첨부된 당사 입사지원서 양식을 작성 및 첨부하시기 바랍니다.
      (파일명은 '경력기술서_성명_희망분야')
   ※ 지원서의 'Essay' 화면에서 입사지원서 등록

   
 

접수기간

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2017년 02월 22일 (수) ~ 2017년 03월 31일 (금) 17:00 까지

   
 

기타사항 및
문의

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- 지원서는 삼성채용홈페이지를 통해 접수하며, 그 외의 개별 접수는 받지 않습니다.
- 기재 내용에 허위사실이 있는 경우 합격이 취소될 수 있습니다.
- 전형단계별 결과는 삼성채용 홈페이지에 로그인하여 확인하실 수 있습니다.
- 최종합격시 직급 및 처우는 개인별 경력사항을 고려하여 본인 협의 후 결정됩니다.
- 입사지원자께서는 입사지원 시점부터 채용전형 전체 과정에 걸쳐 전/현직 직장의
  영업비밀을 침해하는 일이 없도록 각별히 유의하시기 바랍니다.
- 문의
   ※ 전화번호 : 032)455-6184, 이메일 : recruit.bioepis@samsung.com

   
 

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접수기간 및 방법

마감되었습니다.

시작일
2017.02.22 00:00
마감일
2017.03.31 17:00

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기업정보

대표자명
고크리스토퍼한승
기업형태
대기업
업종
의학 및 약학 연구개발업
사원수
1,006 명 (2024년 기준)
설립일
2012년 2월 28일 (업력 13년차)
매출액
1조 321억 9,473만원 (2023년 기준)
홈페이지
www.samsungbioepis.com
기업주소
인천 연수구 송도교육로 76
기업정보 전체보기

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