[외국계 헬스케어 기업] 제약 연구 모니터링 요원 (1년 계약직)

자격요건

- 학력 : 대졸 이상 (4년)

- 경력 : 경력 (연수 무관)

- 성별 : 무관

- 모집인원 : 1명

우대사항

- 해당직무 근무경험

- 인근거주자

- 문서작성 우수자

[담당 업무]

* To set up, manage, keep up-to-date the local trial master files in association with CPL and CRA in accordance with the company Corporate and local SOPs for filing of trial documents in such a way that any relevant information can be presented promptly during internal or external audits. 

* To assist CPL and CRA in the preparation and maintenance of Essential Documents required for timely study set up and throughout the lifetime of the study. 
* To report Dear Investigators Letters (DIL) received from GPE to investigators in a timely manner. 
* To ensure the efficient and accurate administrative processing of forms concerning data collection, payments and other materials with regard to clinical trials. Activities are based on the guidelines as described in company Corporate and local SOPs.
* To be an internal focal point for CRA. 

* To support submission and approval via Sanofi systems."

[기타 사항]

- 기간: 1년
- 사유: Replacement
- TO: 2명
- 급여: 경력에 따라 협의
- 시작 예정일: 2018년 1월 (1월 14일)

CPA 는 CPL, CRA와 함께 모니터링의 한 구성원으로, 지정된 연구진행 참여합니다. CPL은 project oversight, CRA는 on-site monitoring, CPA는 in-house업무를 진행한다고 생각하시면 되겠습니다. 주된 업무로는 filing, safety reporting to IRB, contract related work if MA studies assigned, meeting coordination, study materials purchase & inventory check 등입니다. Filing의 경우, 임상시험 초반부터 연구 종료시점까지 매월 모니터링팀에게 status 공유/FU 및 final archiving 을 책임지게 됩니다. 임상시험 분야에 관심이 있는 지원자의 경우, career path를 위한 좋은 position이라고 생각됩니다.