모집분야

모집요강

DNA백신

[담당업무]

- DNA 백신 면역학적 효능 평가 및 작용기전 규명을 위한 다양한 면역학적 분석

- 분자 생물학 기반 실험수행

- DNA cloning, western blot, qRT-PCR, Cell culture, FACS분석

 [자격요건]

- 경력 : 신입 또는 경력(5년 이하)

- 학력 : 석사 이상(생물학 관련)

 [우대사항]

- 면역학, 바이러스 감염, 종양학 배경의 학위 소지자

- 독립적인 실험 계획수립 및 수행/분석 가능한 자

- 비임상시험 계획 및 수행 가능한 자

- 다양한 동물실험(감염성질환, Cancer 질환) 경험자

- 면역학적 분석, 유전자치료제 개발(IND) 경험자

QA

[담당업무]

- R&D Quality system management

- GMP Quality Assurance

(임상시험용 의약품의 품질보증업무)

- GMP/GLP Quality Management (제조/시험/출하승인관리/위탁시험 관리)

[자격요건]

- 경력 : 4년 이상

- 학력 : 학사 이상(생물학 관련)

[우대사항]

- 첨단바이오의약품 GMP 제조/QC 경력자

- 임상시험 승인 신청 및 제품 허가 경력자

- 영어능력 우수자

RA

[담당업무]

- 첨단바이오의약품 허가 개발 계획 수립

- 안전성/유효성 시험, 기준 및 시험방법 심사 업무

- 임상시험 계획 승인 신청 자료 작성 및 심사 업무

- 제조 품목 허가, 변경 및 신고 자료 작성 및 심사 업무

- 식약처 대관 업무 및 인증 관리

- 국/내외 의약품 허가 규정 검토

[자격요건]

- 경력 : 4년 이상

- 학력 : 학사 이상(생물학 관련)

[우대사항]

- GMP 제조/QC/QA 경력자

- 첨단바이오의약품 연구개발 경력자(정부과제)

- 규제과학 전문가 인증서 (식약처장 발급)

- 영어능력 우수자

임상개발

[담당업무]

- 임상시험 계획서 개발

- 임상 CRO 및 site 관리

- 임상 관련 식약처 대관업무 및 documentation

[자격요건]

- 경력 : 3년 이상

- 학력 : 학사 이상(생물학 관련)

- 언어 : Good in English and communication skill

[우대사항]

- 바이오의약품 임상시험 경험자

- 해외임상시험 경험자

- 바이오의약품 연구개발 경력자

비임상

[담당업무]

- 독성시험 관리

- 효력시험

- 임상검체분석

[자격요건]

- 경력 : 3년 이상

- 학력 : 학사 이상(약학/생물학 관련)

[우대사항]

- 영어능력 우수자