핵심 정보
- 경력
- 무관
- 학력
- 대졸(4년제) 이상
- 근무형태
- 정규직
- 우대사항
-
- 전공의/약학, 수의학과
- 자격증수의사, 약사
- 외국어 능력영어능통자
- 활동/경험해당직무 근무경험
- 자격/능력문서작성 우수자
- 급여
- 면접 후 결정
- 근무요일
- 주 5일(월~금)
- 근무지역
- 서울 강남구
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상세요강
JOB TITLE: RA Specialist
JOB TYPE: Regular
DEPARTMENT: Regulatory Affair & Quality Assurance
POSITION REPORTS TO: Regulatory Specialist
1. PURPOSE OF POSITION/ROLE
ㅁStrive to register Zoetis Product and take relative action toward Korean regulatory (APQA) guideline
2. KEY ACCOUNTABILITIES AND RESPONSIBILITIES
ㅁActively communicate with Korean regulatory government (APQA) and follow up the product registration, variation, re-assessment, PMS, and other APQA leading major activities
ㅁReview and translate regulatory dossiers and complete product registratioN
ㅁStrive to generate the local regulatory dossier for submission / communication / registratio
ㅁConduct product registration Project – Connect various Company regulatory systems (VyPER, Veeva vault, Sharepoint, ETS, SAP, LMS etc) and get the required document and actively follow up related to the product registratio
ㅁCommunicate with 3rd party lab for product changes and variations and review pharmaceutical test method change
ㅁAttend various teleconference related to the regional meeting and actively participate in case the Korean project issued
ㅁManage major project timeline and report / control the expenses related to the regulatory projec
ㅁConnect University or 3rd party local test CRO for local study which is required for product registration
ㅁParticipates and contributes as a team member. Takes responsibility for a portion of the team’s milestones/deliver-ables
ㅁExercises judgment utilizing breadth of knowledge and prior work experience
3. SKILLS, KNOWLEDGE, QUALIFICATIONS AND EXPERIENCE
ㅁEducation: 수의학, 약학, 생물/축산 관련전공자
ㅁExperience: 동물약품 RA QA 근무자 우대 / 등록업무 3년이상 경력자 우대
ㅁLicense: 약사 / 수의사 자격증 소지자 우대
ㅁLanguage Skill: Native Korean, Moderate in reading & writing / speaking in English
ㅁOthers: 농림축산검역본부/식약처 대관 업무 유경험자 우대
기업정보
- 대표자명*
- 이성기
- 기업형태
- 외국인 투자기업, 외부감사법인, 수출입 ..
- 업종
- 의약품 도매업
- 설립일*
- 1995년 1월 25일 (업력 30년차)
- 매출액*
- 443억 2,888만원 (2017년 기준)
- 홈페이지
- www.zoetis.kr
- 기업주소
- 서울 강남구 테헤란로 412, 13층 (대치동,티412)
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