수술로봇 QA |
- 품질시스템 모니터(내부감사) 및 개선 - 품질 프로세스 관련
시정 및 예방조치 활동
- 식약처, FDA, KGMP 등 품질시스템 감사대응
- 국내/해외 인증 관련
자료 모니터링 및 대응
- 국/내외 의료기기 인증 진행 및 coordinator
- 고객불만 사항의 집계 및 해결 모니터링
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- 대졸이상 - 관련 경력 8년 이상
- 의료기기/의료용구 제조/ 수입허가 경험
및 해외인증 경험 (CE 및 GMP 경험 필수)
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- 의료기기 FDA 등의 인증 유 경험자 - 의료기기 인허가 유 경험자
- 외국계 또는 중견/대기업
의료 기기 업체 경험자
- 영어 speaking 가능자
우대
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수술로봇 QC |
- 품질관리 ( 수입/출하 검사, 공정검사) - 수술용 로봇 설계 변경
및 신모델 품질 검증
- 설계 변경에 대한 문서
제/개정 관리
- 품질 모니터링
및 제품 품질 개선 활동
- 불량품에 대한 분석
및 개선 활동
- 외주 업체 관리(협력 업체 품질 개선 및 감사)
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- 대졸이상 - 관련 경력 8년 이상
- 전기전자업체 품질관리 경험자 (H/W 및 제어 기본 지식
보유자)
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- 전기/전자 의료기기 QC 경험자 - 전자 회로 분석 및 보드수리 가능자
- 공학계열 전공자
우대
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