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한국아스트라제네카㈜ RA Specialist 채용

핵심 정보

경력
경력 3년 ↑
학력
대졸(4년제) 이상
근무형태
계약직 1년6개월 - 기간제
급여
면접 후 결정
근무요일
주 5일(월~금)
근무지역
충북 청주시 청원구
최저임금계산에 대한 알림 하단에 명시된 급여, 근무 내용 등이 최저임금에 미달하는 경우 위 내용이 우선합니다. 본 채용정보는 2024년 1월 1일 부터는  2024년 최저임금을 준수 합니다.

본 채용정보는 마감되었습니다.

한국아스트라제네카(주)에서 채용공고가 시작되면 이메일로 알려드립니다.

상세요강

1. Purpose

RA specialist is responsible for getting product approval in Korea within a planned time-line and taking the most appropriate actions to keep the company business and products license compliant with government regulations and company procedures including Good Regulatory Practice (GRP).


2. Typical Accountabilities

① Product registration & maintenance
•Develop the regulatory strategy/plan for the earliest launch of new products on best conditions (indication, forms, minimum documents requirements etc) in Korea by sourcing necessary documents from HQ’s worldwide regulatory function.
•Implement/manage products registration procedures required by Korean pharmaceutical regulation to achieve the earliest market entry.
•Harmonize Korean products labels and promptly notice to GRA about local impositions for the labelling from the MFDS to avoid any local issue. Update the safety information in line with the CDS and other reference countries’.

② Product QA
•Package compliance : Secure the package compliance in line with the local regulation and AZ compliance.
•Responsible for company’s compliance into all relevant Korean and AZ’s procedure including Good Regulatory Practice (GRP).


③ Relationship with customer (internal & external)
•Maintain high level of authorities’ satisfaction through application of high professional standard in all contacts, quick resolution of authorities’ enquiries and provision of support.
•Maintain positive relationship with local contractors, customers and internal staff.

④ Intelligence Gathering
•Get any information relating to changes in the relevant regulatory regulations and health authorities and report to RA manager on any expected impact on our business.
•Develop/maintain good relationship with government agencies and regulatory bodies to achieve above. 

1. Functional Capabilities
- Understanding of local regulation and reflect into strategy
- Secure the compliance required by local regulation as well as global
- Relationship and communication skill with Health Authority and Global

2. Essential Qualification
- More than 3 years of experience in the regulatory department
- Negotiating, communication and interpersonal skills
- Good command of spoken and written English

3. Desired skills or requirements
- Experience of working on cross-functional teams
- Knowledge of the drug development process
커리어수준 : 사원(5년 이내)
급여사항 : 면접 후 협의
고용형태 : 경력 산휴대체
전형방법 :
- 1차 서류전형 > 2차 면접전형 > 3차 면접전형
- 채용절차는 수시로 진행
제출서류 :
- 첨부된 자사양식의 지원서를 사용하되, 경력기술서와 자기소개서 등은 이력서 다음페이지에서부터 자유롭게 작성
- 'AZK_RA Specialist_지원자 이름'으로 저장하여 하기의 지원사이트에 접속하여 등록
- 이메일 지원은 받지 않음
- 산휴대체이나 근무 기간은 1년 이상임
접수방법 :
마감일 : 2017-10-31
채용담당 : 인사담당자 ( 02-2188-0800 / )


복리후생

급여제도
4대 보험

근무지위치

(363-883) 충북 청주시 청원구 오창읍 양청리 807-1 유한양행 내 한국아스트라제네카 사무실 서울 2호선 잠실역 8번 출구에서 200m 이내

지도 보기

접수기간 및 방법

마감되었습니다.

시작일
2017.10.20 18:00
마감일
2017.10.31 09:45

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기업정보

대표자명
전세환
기업형태
대기업, 1000대기업, 외국인 투자기업, ..
업종
의약품 도매업
사원수
397 명 (2024년 기준)
설립일
1992년 5월 4일 (업력 33년차)
매출액
6,393억 1,198만원 (2023년 기준)
홈페이지
www.astrazeneca.com
기업주소
서울 강남구 영동대로 517, 21층
기업정보 전체보기

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