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scaling up 부분의 자세한 공정 알고 싶습니다.
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@삼성바이오에피스(주) 경력자분들께
파일럿 실험 후 공장규모로 생산확대할 때의 자세한 공정 아시는 현업종사자 님 계시면 알려주시면 감사하겠습니다! 관련 정보를 구하기가 어려워서.. 조금이라도 부탁드립니다.
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일반적으로 lab 실험을 통해서, 각 공정 인자들(온도, pH, 유속 등)의 특정한 값들이 일정하게 나타내는 것을 확인합니다. 그런 후, 약 10~50배 정도 공정 scal-up 한 것이 pilot입니다. Pilot에서는 lab만큼의 n수는 아니지만 수회~수십번의 실험을 통해서 robust한 결과를 확신하게 됩니다. 그 후, pilot보다 10~100배 큰 규모의 본생산을 진행합니다. 실제 공장에서 운영은 비용 리스크가 크기에 lab실험과 pilot 실험에서 확고한 parameter 확보가 중요합니다.
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