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(주)나이벡 기업소개

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요약정보

  • 2004년 1월 27일 설립
    업력 17년차
  • 기업형태
    중소기업
    상세설명
    • 코스닥
    • 중소기업
    • 외부감사법인
    • 수출입 기업
  • 2019년 기준 사원수
    69명
  • 매출액
    92억 8,749만원

기업소개

기업소개 파트 이미지

01업종
의료용품 및 기타 의약 관련제품 제조업
02대표자명
정종평
03사업내용
치아미백제,치과용 골이식재 제조

걸어온 길

걸어온길 파트 이미지
  • 2019 내성균 감염 치료제(바이오필름 억제용) 펩타이드 국내특허 등록
  • 2019 약물전달시스템 플랫폼(부갑상선 호르몬에 골조직 선택적 펩타이드 융합)관련 국내특허 등록
  • 2019 2019 국제 치과 기자재 학회 참석(독일 IDS)
  • 2019 스트라우만 신규 공급계약 : OCS-B, OCS-B Collagen, Clinplant, Regenomer
  • 2019 노벨바이오케어 공급 확대 계약 : OCS-B, OCS-B Collagen
  • 2019 치과용 골이식재(OCS-B) 중국 임상시험 완료
  • 2019 세포 투과·뼈재생능 펩타이드 국내특허 등록
  • 2019 세포외기질 단백질·골미네랄 복합체 함유하는 조직구조모사체 제조방법 미국특허 등록
  • 2018 휴온스와 공급계약 : 미노큐어, 클린플란트
  • 2018 유럽 판매허가 : OCS-B Collagen
  • 2017 중국시장 독점판매권 및 공급계약
  • 2017 펩타이드를 기반으로 하는 치과분야의 응용기술 이전
  • 2016 러시아 판매허가 : 닥터화이티스(치아미백제)
  • 2016 중국식약청 품목허가 : 닥터마이유(기능성화장품)
  • 2016 대만식약청 품목허가 : GuidOss(흡수성치주조직재생유도막)
  • 2015 KFDA 품목허가: 클린티스(ClinTis)
  • 2015 의약품GMP(KGMP) 획득
  • 2014 CE인증 갱신: OCS-H (말뼈유래 골이식재)
  • 2014 EN ISO 13485 : 2012 갱신
  • 2014 KFDA 품목허가: 치과용 주사기
  • 2014 Canada ISO 13485 (CMDCAS) 인증획득
  • 2014 FDA 품목허가 : GuidOss (흡수성치주조직재생유도막)
  • 2014 중국식약청 품목허가 : SensBlok (시린이치료제)
  • 2014 KFDA 품목허가 : Equimatrix-Collagen, OCS-B Collagen, Regenomer
  • 2013 KFDA 화장품 제조업, 판매업 허가
  • 2013 FDA 품목허가 : OCS-B (소뼈유래 골이식재)
  • 2012 캐나다식약청 품목허가 : OCS-H (말뼈유래 골이식재)
  • 2012 태국식양청 품목허가 : OCS-B (소뼈유래 골이식재)
  • 2012 CE인증 획득: OCS-B (소뼈유래 골이식재)
  • 2012 TFDA 품목허가 : 치아미백제 블랑티스 포르테 II (BlancTis Forte II)
  • 2012 CE인증 획득: GuidOss (흡수성치주조직재생유도막)
  • 2011 의료기기 수입업허가 및 GEM 21S 수입품목허가 획득
  • 2011 코스닥 시장 신규 상장
  • 2011 중앙연구소 진천 확장인증(산업기술진흥협회)
  • 2011 GuidOss 제조품목허가 완료
  • 2010 상장예비심사 기술성 평가 통과 (펩타이드 신약 핵심물질 Bank화 기술, 스마트펩타이드탑재 근골격 재생 및 감염, 면역제어 신약개발기술)
  • 2010 신제품 치아미백제 블랑티스 포르테 2 (BlancTis Forte Ⅱ) 업그레이드 출시
  • 2009. 01. 12 본사 이전 : 충북 진천군 이월면 신월리 1127 이월전기전자농공단지
  • 2009 충청광역경제권 선도사업지정
  • 2009 OssGen-X15 임상시험 완료
  • 2009 시린이 치료제 미국 수출 (SensBlok)
  • 2009 치아미백제 미국 수출 (BlancTis Forte)
  • 2009 신제품 치아미백제 (BlancTis Forte) 출시
  • 2009 서울 지점 : 서울시 종로구 연건동 28 서울대학교 치과대학 치과생체재료연구동 107호
  • 2008 치주감염 제어 및 기능성 조직재생 융합소재 개발연구 선정 (한국보건산업진흥원) : Clinplant, Pericare
  • 2008 치의학 중개연구센터 주관연구기관 선정 (보건복지부 주관)
  • 2008 치아미백제 농수산홈쇼핑 런칭
  • 2008 신제품 시린이 치료 의료기기 (SensBlok) 출시
  • 2008 시린이치료제 제조품목허가 취득
  • 2008 진천 GMP공장, 연구소 준공
  • 2007 진천 GMP공장, 연구소 신축공사 시작
  • 2007 우수기술등급(A) 기업선정 (기술보증기금)
  • 2007 Kibo A+ Members 기업선정 (기술보증기금)
  • 2007 치과용 골이식재 (OCS-H) 제조품목허가 취득 (말뼈유래)
  • 2007 신제품 치아미백제 (BlancTis) 출시
  • 2007 치아미백제 (BlancTis) 제조품목 허가 취득
  • 2007 의약외품 제조업 허가
  • 2007 식약청으로부터 OssGen-X15 임상시험계획승인
  • 2006 신제품 골이식재 (OCS-B) 출시 및 판매개시
  • 2006 치과용 차폐막 (Nanogide-C) 제조품목허가 취득
  • 2005 치과용 골이식재 (OCS-B) 제조품목허가 취득
  • 2005 의료기기제조업 허가
  • 2004 중앙연구소 인정(산업기술진흥협회)
  • 2004 (주)나이벡 설립
  • 2003 벤처기업 예비 지정
출처 :
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