[㈜바이오프로테크] R.A 담당자 모집

경력: 경력 3~7년

학력: 대졸(4년제) 이상

근무형태: 정규직 수습기간 3개월

자격요건

우대사항

급여: 면접 후 결정

직급/직책: 대리, 과장

근무일시: 주 5일(월~금) 09:00~18:00

근무지역: 강원 원주시

최저임금계산에 대한 알림 하단에 명시된 급여, 근무 내용 등이 최저임금에 미달하는 경우 위 내용이 우선합니다. 본 채용정보는 2025년 최저임금 기준으로 작성하였으며, 2026년 1월 1일 부터는 2026년 최저임금을 준수 합니다.

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바이오프로테크 R.A 담당자 모집

모집분야

국내/해외 인허가 업무 외

- 담당업무 : R.A 업무

- 채용 직급 : 대리 /과장(경력에 따른 산정)

📋 주요업무

• 국내 인허가: 식약처(MFDS) 제조/수입 허가, 신고, 변경, 갱신 업무.

• 해외 인허가: CE(MDR), 미국 FDA(510k, PMA), 일본 PMDA 등 국가별 인증 획득 및 지원.

• 사후 관리: PMS(시판 후 조사), 부작용 보고, 표시기재 사항(라벨링) 검토.

• 대관 업무: 식약처, 시험기관(KTL, KTR 등), 인증기관(NB)과의 소통 및 보완 대응.

• 임상 시험 지원: 임상시험 승인 신청(IDE) 및 결과 보고서 검토 (필요 시).

📋 자격요건

• 경력 3년 이상 ~ 7년 이하

• 대학교졸업(4년)이상

• 학력: 대졸 이상 (의공학, 생명공학, 화학, 약학, 간호학 등 이공계열 전공자 선호)

• 경력: 인허가 실무 서류 준비 및 대응 가능자

• 핵심역량

- 의료기기법 및 관련 규정에 대한 이해

- 기술문서 (Technical Documentation) 작성 및 검토 능력

- 품질관리기준(KGMP, ISO 13485)에 대한 이해

📋 우대사항

• 외국어 능력: 영어 능통자(해외 인증 시 필수), 제2외국어(중국어, 일본어 등).

• 전문 자격증: RA 전문가 자격증(1급/2급), 영어권 국가 인증 경험.

• 특수 분야 경험

- SaMD(소프트웨어 의료기기): AI, 디지털 헬스케어 경력.

- IVD(체외진단의료기기): 체외진단법 적용 경험.

- MDR 전환 경험: 최근 유럽 CE MDR 인증 전환 프로젝트 수행 경험자

• 유관 부서 협업 능력: R&D, QA, 마케팅 부서와의 원활한 커뮤니케이션 능력.

• 인근거주자 및 자차보유자

🏠 근무조건

• 고용형태 : 정규직(수습 3개월)

• 급여 : 면접 후 결정

• 근무지 : 강원 원주시 문막읍 동화공단로 151-3 (주) 바이오프로테크

• 근무요일/시간 : 주 5일 (월~금) 09:00~18:00

🎁 복지 및 혜택

• 교육/생활 : 우수사원시상식, 신규 입사자 교육(OJT), 구내식당(사원식당), 점심식사 제공, 해외주재원 제도

• 리프레시 : 연차, 경조휴가제, 산전 후 휴가, 육아휴직, 남성출산휴가

• 급여제도 : 상여금, 퇴직금, 4대 보험

• 지원금/보험 : 건강검진, 각종 경조사 지원

• 출퇴근 : 통근버스 운행, 주차장제공

• 근무 환경 : 휴게실, 회의실, 장애인 화장실, 장애인 전용주차장, 사무용품 지급

🚀 채용절차

접수기간 : 2025-12-26 15시 ~ 2026-01-11 24시
제출서류 : 사람인 온라인 이력서, 최종 합격 시 별도 안내
접수방법 : 사람인 입사지원
전형절차 : 서류전형 → 1차면접 → 2차면접 → 최종합격

🛎️ 유의사항

• 입사지원 서류에 허위사실이 발견될 경우, 채용확정 이후라도 채용이 취소될 수 있습니다.

복리후생

지원금/보험: 건강검진, 각종 경조사 지원

급여제도: 상여금, 퇴직금, 4대 보험

교육/생활: 우수사원시상식, 신규 입사자 교육(OJT), 구내식당(사원식당), 점심식사 제공, 해외...

근무 환경: 휴게실, 회의실, 장애인 화장실, 장애인 전용주차장, 사무용품 지급

출퇴근: 통근버스 운행, 주차장제공

리프레시: 연차, 경조휴가제, 산전 후 휴가, 육아휴직, 남성출산휴가

근무지위치

(26365) 강원 원주시 문막읍 동화공단로 151-3 (주) 바이오프로테크

지도 보기

접수기간 및 방법

마감되었습니다.

시작일: 2025.12.26 15:00
마감일: 2026.01.11 23:59

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지원자 통계

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지원자수: 5명

국내/해외 인허가 업무 외: 5명

경력별 현황

신입

0

1년 미만

0

1~3년

0

3~5년

1

5년 이상

4

성별 현황

지원자수5

남자: 50%; 2 명

여자: 50%; 2 명

연령별 현황

20대

0

30대

3

40대

2

50대

0

60대 이상

0

학력별 현황

고졸이하

0

2~3년제

0

4년제

3

석사

2

박사

0

외국어 현황

TOEIC

0

TOEFL

0

TEPS

0

TOEIC Speaking

0

OPIC

1

JPT

0

HSK

0

기타

1

OPIC

IL이하

0

IM1

0

IM2

1

IM3

0

IH

0

AL

0

자격증 현황

2종보통운전면..

2

유기농업기능사

1

컴퓨터활용능력..

1

식물보호기사

1

2종보통운전면허

1

기타

3

자격증 개수

미보유

2

1개

1

2개

0

3개

1

4개이상

1

기업정보

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